- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06937333
Bolest a mobilita u dětí se spánkovým bruxismem
17. dubna 2025 aktualizováno: METEHAN YANA, Karabuk University
Zkoumání bolesti, rozsahu pohybu děložního čípku a kvalita spánku u dětí s bruxismem
Bruxismus je definován jako opakující se aktivita svalové čelisti charakterizovaná zaťažením a broušením zubů způsobených mandibulárním pohybem.
Sleep Bruxismus je často vidět a může ovlivnit kvalitu života jednotlivců.
Vzhledem k tomu, že bruxismus je charakterizován zaťatými zuby, může způsobit bolest.
Vztah mezi bruxismem a bolestí však nebyl v literatuře dostatečně studován.
Vztah mezi temporamandibulárním kloubem a cervikální oblastí je znám.
Vztah mezi bruxismem a mobilitou děložního čípku však není jasný.
Protože v bruxismu mohou existovat problémy s temporamandibulárními klouby, může to ovlivnit pohyb kloubů.
Kvalita spánku jednotlivců se může snížit, což může vést k problémům ve funkčnosti.
Když je však zkoumána literatura, nebyl vysvětlen vztah mezi bruxismem a funkční nezávislostí u dětí.
Cílem studie proto bylo porovnat bolest, rozsah pohybu, kvalitu spánku a funkční nezávislost dětí s bruxismem a zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bruxismus je definován jako opakující se aktivita svalové čelisti charakterizovaná zaťažením a broušením zubů způsobených mandibulárním pohybem.
Sleep Bruxismus je často vidět a může ovlivnit kvalitu života jednotlivců.
Vzhledem k tomu, že bruxismus je charakterizován zaťatými zuby, může způsobit bolest.
Vztah mezi bruxismem a bolestí však nebyl v literatuře dostatečně studován.
Kromě toho může bruxismus způsobit problémy v mobilitě kloubů děložního čípku ovlivněním aktivace svalů.
Ačkoli vztah mezi temporomandibulárním kloubem a cervikální oblastí je jasně znám, vztah mezi bruxismem a cervikální mobilitou není jasný.
Z tohoto důvodu jsou problémy se spánkem často vidět u jednotlivců.
Kvalita spánku jednotlivců klesá a může způsobit problémy ve funkčnosti.
Když je však zkoumána literatura, nebyl vysvětlen vztah mezi bruxismem a funkční nezávislostí u dětí.
Protože bruxismus může snížit kvalitu života jednotlivců kvůli nepřímým účinkům, které způsobuje, měl by být považován a hodnocen nejen jako porucha zahrnující čelist, ale jako problém ovlivňující celé tělo.
Cílem studie proto bylo porovnat bolest, rozsah pohybu, kvalitu spánku a funkční nezávislost u dětí s bruxismem a zdravými kontrolami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan, 78000
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s bruxismem a zdravými kontrolami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po diagnostice s nočním bruxismem
- Po získání souhlasu rodičů s účastí na studii
- Být ve věku 13–18 let
- Být v dobrém duševním stavu
- Být schopen porozumět a dodržovat pokyny ve studii
- Mít okluzi třídy 1
Kritéria pro vyloučení:
- Souhlasí s účastí na studii nebo odstoupení ze studie
- Neschopnost dobře spolupracovat
- Mít historii chirurgického zákroku
- Mít jakékoli fyzické postižení nebo chronické onemocnění
- Poté, co jsem za posledních 6 měsíců obdržel zubní ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Spánek bruxismus
Do této studie byly zahrnuty děti s diagnózou spánku.
|
|
Kontrolní skupina
Byly zahrnuty zdravé děti odpovídající věku a pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota tlaku bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Prahová hodnota tlaku bolesti byla vyhodnocena algometrem.
|
Základní linie
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Cervikální rozsah pohybu byl vyhodnocen pomocí rozsahu pohybového zařízení (Crom) vyvinuté University of Minnesota v USA,
|
Základní linie
|
|
Funkční nezávislost
Časové okno: Základní linie
|
Funkční nezávislost byla vyhodnocena s mírou pediatrické funkční nezávislosti.
Celkové skóre se pohybuje mezi 18-126 a se zvyšováním skóre se zvyšuje závislost.
|
Základní linie
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita spánku byla vyhodnocena index kvality spánku Pitsburg.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 let a se zvyšováním skóre se kvalita spánku snižuje.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karabuk-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .