- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06937333
Боль и подвижность у детей с бруксизмом сна
17 апреля 2025 г. обновлено: METEHAN YANA, Karabuk University
Исследование боли, диапазона движений шейки матки и качества сна у детей с бруксизмом
Бруксизм определяется как повторяющаяся активность мышц челюсти, характеризующуюся сжиганием и шлифовальными зубами, вызванными движением нижней челюсти.
Бруксизм сна часто встречается и может повлиять на качество жизни людей.
Поскольку бруксизм характеризуется сжатыми зубами, он может вызвать боль.
Однако взаимосвязь между бруксизмом и болью недостаточно изучена в литературе.
Отношения между височно -нижнечелюстным суставом и регионом шейки матки известны.
Однако взаимосвязь между бруксизмом и мобильностью шейки матки неясна.
Поскольку в бруксизме могут возникнуть проблемы с височно -нижнечелюстными суставами, это может повлиять на движение суставов.
Качество сна людей может уменьшить, и это может привести к проблемам в функциональности.
Однако, когда литература изучается, взаимосвязь между бруксизмом и функциональной независимостью у детей не была объяснена.
Следовательно, целью исследования было сравнение боли, диапазона движений, качества сна и функциональной независимости детей с бруксизмом и здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Бруксизм определяется как повторяющаяся активность мышц челюсти, характеризующуюся сжиганием и измельченными зубами, вызванными движением нижней челюсти.
Бруксизм сна часто встречается и может повлиять на качество жизни людей.
Поскольку бруксизм характеризуется сжатыми зубами, он может вызвать боль.
Однако взаимосвязь между бруксизмом и болью недостаточно изучена в литературе.
Кроме того, бруксизм может вызвать проблемы в подвижности суставов шейной области, влияя на активацию мышц.
Хотя взаимосвязь между височно -нижнечелюстным суставом и шейной областью четко известна, взаимосвязь между бруксизмом и мобильностью шейки матки неясна.
По этой причине проблемы со сном часто встречаются у людей.
Качество сна людей уменьшается и может вызвать проблемы в функциональности.
Однако, когда литература изучается, взаимосвязь между бруксизмом и функциональной независимостью у детей не была объяснена.
Поскольку бруксизм может снизить качество жизни людей из -за косвенных эффектов, которые он вызывает, его следует рассматривать и оценивать не только как расстройство с участием сустава челюсти, но и как проблема, затрагивающая все тело.
Следовательно, целью исследования было сравнение боли, диапазона движений, качества сна и функциональной независимости у детей с бруксизмом и здоровым контролем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция, 78000
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с бруксизмом и здоровыми контролями
Описание
Критерии включения:
- Был диагностирован ночной бруксизм
- Получив согласие родителей для участия в исследовании
- Пребывание между возрастом 13-18
- Быть в хорошем психическом состоянии
- Возможность понимать и следовать инструкциям в исследовании
- Имея окклюзия класса 1
Критерии исключения:
- Не согласен с участием в исследовании или выходе из исследования
- Не в состоянии хорошо сотрудничать
- Имея в историю хирургии
- Иметь какую -либо физическую инвалидность или хронические заболевания
- Получив стоматологическое лечение за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Бруксизм сна
Дети с диагнозом сон Бруксизм были включены в это исследование.
|
|
Контрольная группа
Были включены здоровые дети, соответствующие по возрасту и пола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог давления боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог давления боли оценивали альгометр.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шейный диапазон движения оценивался с помощью шейного диапазона движений (CROM), разработанного Университетом Миннесоты, США,
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная независимость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная независимость была оценена с помощью показателя функциональной независимости педиатрии.
Общий балл варьируется от 18-126, а по мере увеличения оценки зависимость увеличивается.
|
Базовый уровень
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество сна было оценено. Индекс качества сна Питбург.
Общий балл колеблется от 0 до 21, и по мере увеличения оценки качество сна снижается.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karabuk-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .