- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937333
Dor e mobilidade em crianças com bruxismo do sono
17 de abril de 2025 atualizado por: METEHAN YANA, Karabuk University
Investigação de dor, amplitude de movimento da articulação cervical e qualidade do sono em crianças com bruxismo
O bruxismo é definido como uma atividade muscular repetitiva da mandíbula caracterizada por dentes apertados e trituradores causados pelo movimento mandibular.
O bruxismo do sono é frequentemente visto e pode afetar a qualidade de vida dos indivíduos.
Como o bruxismo é caracterizado por apertar os dentes, pode causar dor.
No entanto, a relação entre bruxismo e dor não foi suficientemente estudada na literatura.
A relação entre a articulação temporamandibular e a região cervical é conhecida.
No entanto, a relação entre bruxismo e mobilidade cervical não é clara.
Como pode haver problemas das articulações temporamandibular no bruxismo, isso pode afetar o movimento articular.
A qualidade do sono dos indivíduos pode diminuir e isso pode levar a problemas na funcionalidade.
No entanto, quando a literatura é examinada, a relação entre bruxismo e independência funcional em crianças não foi explicada.
Portanto, o objetivo do estudo foi comparar a dor, a amplitude de movimento, a qualidade do sono e a independência funcional de crianças com bruxismo e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O bruxismo é definido como atividade do músculo da mandíbula repetitivo caracterizado por dentes apertados e moendo causados pelo movimento mandibular.
O bruxismo do sono é frequentemente visto e pode afetar a qualidade de vida dos indivíduos.
Como o bruxismo é caracterizado por apertar os dentes, pode causar dor.
No entanto, a relação entre bruxismo e dor não foi suficientemente estudada na literatura.
Além disso, o bruxismo pode causar problemas na mobilidade articular da região cervical, afetando a ativação dos músculos.
Embora a relação entre a articulação temporomandibular e a região cervical seja claramente conhecida, a relação entre bruxismo e mobilidade cervical não é clara.
Por esse motivo, os problemas de sono são frequentemente vistos em indivíduos.
A qualidade do sono dos indivíduos diminui e pode causar problemas na funcionalidade.
No entanto, quando a literatura é examinada, a relação entre bruxismo e independência funcional em crianças não foi explicada.
Como o bruxismo pode reduzir a qualidade de vida dos indivíduos devido aos efeitos indiretos que causa, ele deve ser visto e avaliado não apenas como um distúrbio envolvendo a articulação da mandíbula, mas como um problema que afeta o corpo inteiro.
Portanto, o objetivo do estudo foi comparar dor, amplitude de movimento, qualidade do sono e independência funcional em crianças com bruxismo e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karabük, Peru, 78000
- Karabuk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com bruxismo e controles saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com bruxismo noturno
- Tendo recebido consentimento dos pais para participar do estudo
- Estar entre as idades de 13-18
- Estar em boa condição mental
- Ser capaz de entender e seguir as instruções no estudo
- Tendo oclusão de classe 1
Critérios de exclusão:
- Não consentindo em participar do estudo ou retirar -se do estudo
- Não ser capaz de cooperar bem
- Tendo um histórico de cirurgia
- Tendo alguma deficiência física ou doença crônica
- Tendo recebido tratamento odontológico nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bruxismo do sono
As crianças diagnosticadas com bruxismo do sono foram incluídas neste estudo.
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Grupo de controle
Foram incluídas crianças saudáveis de idade e sexo e sexo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de pressão da dor
Prazo: Linha de base
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O limiar de pressão da dor foi avaliado o algômetro.
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Linha de base
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base
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A amplitude de movimento cervical foi avaliada com a amplitude de dispositivo de movimento cervical (CROM) desenvolvida pela Universidade de Minnesota, EUA,
|
Linha de base
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Independência funcional
Prazo: Linha de base
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A independência funcional foi avaliada com a medida de independência funcional pediátrica.
A pontuação total varia entre 18-126 e, à medida que a pontuação aumenta, a dependência aumenta.
|
Linha de base
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base
|
A qualidade do sono foi avaliada no índice de qualidade do sono de Pitsburg.
A pontuação total varia de 0 a 21 e, à medida que a pontuação aumenta, a qualidade do sono diminui.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karabuk-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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