- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06937333
Pijn en mobiliteit bij kinderen met slaapbruxisme
17 april 2025 bijgewerkt door: METEHAN YANA, Karabuk University
Onderzoek naar pijn, cervicale gewrichtsbereik en slaapkwaliteit bij kinderen met bruxisme
Bruxisme wordt gedefinieerd als een repetitieve kaakspieractiviteit die wordt gekenmerkt door klemmen en slijpende tanden veroorzaakt door mandibulaire beweging.
Slaapbruxisme wordt vaak gezien en kan de kwaliteit van leven van individuen beïnvloeden.
Omdat het bruxisme wordt gekenmerkt door tanden te klemmen, kan het pijn veroorzaken.
De relatie tussen bruxisme en pijn is echter niet voldoende bestudeerd in de literatuur.
De relatie tussen het temporamandibulaire gewricht en het cervicale gebied is bekend.
De relatie tussen bruxisme en cervicale mobiliteit is echter niet duidelijk.
Aangezien er mogelijk temporamandibulaire gewrichtsproblemen bij het bruxisme zijn, kan dit de gewrichtsbeweging beïnvloeden.
De slaapkwaliteit van individuen kan afnemen en dit kan leiden tot problemen in functionaliteit.
Wanneer de literatuur echter wordt onderzocht, is de relatie tussen bruxisme en functionele onafhankelijkheid bij kinderen niet uitgelegd.
Daarom was het doel van de studie om de pijn, het bereik van beweging, slaapkwaliteit en functionele onafhankelijkheid van kinderen met bruxisme en gezonde controles te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bruxisme wordt gedefinieerd als repetitieve kaakspieractiviteit die wordt gekenmerkt door het klemmen en slijpende tanden veroorzaakt door mandibulaire beweging.
Slaapbruxisme wordt vaak gezien en kan de kwaliteit van leven van individuen beïnvloeden.
Omdat het bruxisme wordt gekenmerkt door tanden te klemmen, kan het pijn veroorzaken.
De relatie tussen bruxisme en pijn is echter niet voldoende bestudeerd in de literatuur.
Bovendien kan bruxisme problemen veroorzaken bij de gewrichtsmobiliteit van het cervicale gebied door de activering van spieren te beïnvloeden.
Hoewel de relatie tussen het temporomandibulaire gewricht en het cervicale gebied duidelijk bekend is, is de relatie tussen bruxisme en cervicale mobiliteit niet duidelijk.
Om deze reden worden slaapproblemen vaak gezien bij individuen.
De slaapkwaliteit van individuen neemt af en kan problemen in functionaliteit veroorzaken.
Wanneer de literatuur echter wordt onderzocht, is de relatie tussen bruxisme en functionele onafhankelijkheid bij kinderen niet uitgelegd.
Omdat bruxisme de kwaliteit van leven van individuen kan verminderen vanwege de indirecte effecten die het veroorzaakt, moet het niet alleen worden gezien en geëvalueerd als een aandoening waarbij het kaakgewricht betrokken is, maar als een probleem dat het hele lichaam beïnvloedt.
Daarom was het doel van de studie om pijn, bewegingsbereik, slaapkwaliteit en functionele onafhankelijkheid bij kinderen met bruxisme en gezonde controles te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen, 78000
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met bruxisme en gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose nachtelijke bruxisme is vastgesteld
- Ouderlijke toestemming ontvangen om deel te nemen aan het onderzoek
- Betent tussen de leeftijd van 13-18
- In goede mentale toestand zijn
- De instructies in de studie kunnen begrijpen en volgen
- Klasse 1 occlusie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Niet instemmen om deel te nemen aan het onderzoek of zich terug te trekken uit het onderzoek
- Niet in staat zijn om goed mee te werken
- Een geschiedenis van een operatie hebben
- Een lichamelijke handicap of chronische ziekte hebben
- De afgelopen 6 maanden tandheelkundige behandeling hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Slaapbruxisme
Kinderen met de diagnose slaapbruxisme werden in deze studie opgenomen.
|
|
Controlegroep
Leeftijd- en geslachtsgebonden gezonde kinderen werden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Pijndrukdrempel werd geëvalueerd de algometer.
|
Uitsteeksel
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Cervicale bewegingsbereik werd geëvalueerd met het cervicale bereik van bewegingsapparaat (CROM) ontwikkeld door de Universiteit van Minnesota, VS,
|
Uitsteeksel
|
|
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Functionele onafhankelijkheid werd geëvalueerd de met de pediatrische functionele onafhankelijkheidsmaat.
De totale score varieert tussen 18-126 en naarmate de score toeneemt, neemt de afhankelijkheid toe.
|
Uitsteeksel
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Slaapkwaliteit werd geëvalueerd de Pitsburg Sleep Quality Index.
De totale score varieert van 0 tot 21, en naarmate de score toeneemt, neemt de slaapkwaliteit af.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karabuk-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .