- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06937333
Smerte og mobilitet hos barn med søvn bruxisme
17. april 2025 oppdatert av: METEHAN YANA, Karabuk University
Undersøkelse av smerter, livmorhals leddområde og søvnkvalitet hos barn med bruxisme
Bruxisme er definert som en repeterende kjeve muskelaktivitet preget av klem og slipende tenner forårsaket av mandibular bevegelse.
Søvn bruxisme blir ofte sett og kan påvirke livskvaliteten til enkeltpersoner.
Siden bruxisme er preget av knusende tenner, kan det forårsake smerter.
Forholdet mellom bruxisme og smerte har imidlertid ikke blitt studert tilstrekkelig i litteraturen.
Forholdet mellom den temporamandibulære leddet og livmorhalsregionen er kjent.
Forholdet mellom bruxisme og livmorhalsen er imidlertid ikke klart.
Siden det kan være temporamandibulære leddproblemer i bruxisme, kan det påvirke leddbevegelsen.
Søvnkvaliteten til individer kan avta, og dette kan føre til problemer med funksjonalitet.
Når litteraturen blir undersøkt, er imidlertid ikke forholdet mellom bruxisme og funksjonell uavhengighet hos barn blitt forklart.
Derfor var målet med studien å sammenligne smertene, bevegelsesområdet, søvnkvalitet og funksjonell uavhengighet for barn med bruxisme og sunne kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruxisme er definert som repeterende kjeve muskelaktivitet preget av klem og slipende tenner forårsaket av mandibular bevegelse.
Søvn bruxisme blir ofte sett og kan påvirke livskvaliteten til enkeltpersoner.
Siden bruxisme er preget av knusende tenner, kan det forårsake smerter.
Forholdet mellom bruxisme og smerte har imidlertid ikke blitt studert tilstrekkelig i litteraturen.
I tillegg kan bruxisme forårsake problemer i leddmobilitet i livmorhalsregionen ved å påvirke aktiveringen av muskler.
Selv om forholdet mellom det temporomandibulære leddet og livmorhalsregionen er tydelig kjent, er forholdet mellom bruxisme og livmorhalsen ikke klart.
Av denne grunn blir søvnproblemer ofte sett hos individer.
Søvnkvaliteten til individer avtar og kan forårsake problemer i funksjonalitet.
Når litteraturen blir undersøkt, er imidlertid ikke forholdet mellom bruxisme og funksjonell uavhengighet hos barn blitt forklart.
Siden bruxisme kan redusere livskvaliteten til individer på grunn av de indirekte effektene den forårsaker, bør den sees og evalueres ikke bare som en lidelse som involverer kjeveleddet, men som et problem som påvirker hele kroppen.
Derfor var målet med studien å sammenligne smerter, bevegelsesområde, søvnkvalitet og funksjonell uavhengighet hos barn med bruxisme og sunne kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med bruxisme og sunne kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha fått diagnosen nattlig bruxisme
- Etter å ha mottatt foreldres samtykke til å delta i studien
- Å være mellom 13-18 år
- Å være i god mental tilstand
- Å kunne forstå og følge instruksjonene i studien
- Har klasse 1 okklusjon
Eksklusjonskriterier:
- Ikke samtykke til å delta i studien eller trekke seg fra studien
- Ikke å kunne samarbeide godt
- Å ha en historie med kirurgi
- Å ha fysisk funksjonshemming eller kronisk sykdom
- Etter å ha fått tannbehandling de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Søvn bruxisme
Barn diagnostisert med søvn bruxisme ble inkludert i denne studien.
|
|
Kontrollgruppe
Alders- og kjønnsmatchede friske barn ble inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestrykkterskel
Tidsramme: Baseline
|
Smerketrykkgrense ble evaluert algometeret.
|
Baseline
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Cervical Motion of Motion ble evaluert med cervical Range of Motion Device (CROM) utviklet av University of Minnesota, USA,
|
Baseline
|
|
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Baseline
|
Funksjonell uavhengighet ble evaluert med det pediatriske funksjonelle uavhengighetstiltaket.
Den totale poengsummen varierer mellom 18-126 og når poengsummen øker, øker avhengigheten.
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Søvnkvaliteten ble evaluert Pitsburg søvnkvalitetsindeks.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og når poengsummen øker, synker søvnkvaliteten.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karabuk-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .