- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06937333
Dolore e mobilità nei bambini con bruxismo del sonno
17 aprile 2025 aggiornato da: METEHAN YANA, Karabuk University
Indagine sul dolore, gamma di movimenti cervicale e qualità del sonno nei bambini con bruxismo
Il bruxismo è definito come un'attività muscolare della mascella ripetitiva caratterizzata da denti serrati e macinati causati dal movimento mandibolare.
Il bruxismo del sonno è spesso visto e può influenzare la qualità della vita degli individui.
Poiché il bruxismo è caratterizzato da denti serrati, può causare dolore.
Tuttavia, la relazione tra bruxismo e dolore non è stata sufficientemente studiata in letteratura.
È nota la relazione tra l'articolazione temporamandibolare e la regione cervicale.
Tuttavia, la relazione tra bruxismo e mobilità cervicale non è chiara.
Poiché potrebbero esserci problemi di articolazione temporamandibolare nel bruxismo, può influire sul movimento articolare.
La qualità del sonno degli individui può diminuire e questo può portare a problemi di funzionalità.
Tuttavia, quando viene esaminata la letteratura, la relazione tra bruxismo e indipendenza funzionale nei bambini non è stata spiegata.
Pertanto, l'obiettivo dello studio era di confrontare il dolore, la gamma di movimento, la qualità del sonno e l'indipendenza funzionale dei bambini con bruxismo e controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il bruxismo è definito come un'attività muscolare della mascella ripetitiva caratterizzata da denti serrati e macinati causati dal movimento mandibolare.
Il bruxismo del sonno è spesso visto e può influenzare la qualità della vita degli individui.
Poiché il bruxismo è caratterizzato da denti serrati, può causare dolore.
Tuttavia, la relazione tra bruxismo e dolore non è stata sufficientemente studiata in letteratura.
Inoltre, il bruxismo può causare problemi nella mobilità articolare della regione cervicale influenzando l'attivazione dei muscoli.
Sebbene la relazione tra articolazione temporo -mandibolare e regione cervicale sia chiaramente nota, la relazione tra bruxismo e mobilità cervicale non è chiara.
Per questo motivo, i problemi del sonno sono spesso visti negli individui.
La qualità del sonno degli individui diminuisce e può causare problemi di funzionalità.
Tuttavia, quando viene esaminata la letteratura, la relazione tra bruxismo e indipendenza funzionale nei bambini non è stata spiegata.
Poiché il bruxismo può ridurre la qualità della vita degli individui a causa degli effetti indiretti che provoca, dovrebbe essere visto e valutato non solo come un disturbo che coinvolge l'articolazione della mascella, ma come un problema che influenza l'intero corpo.
Pertanto, l'obiettivo dello studio era di confrontare il dolore, la gamma di movimento, la qualità del sonno e l'indipendenza funzionale nei bambini con bruxismo e controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Karabük, Tacchino, 78000
- Karabuk University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con bruxismo e controlli sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dopo aver diagnosticato il bruxismo notturno
- Avendo ricevuto il consenso dei genitori per partecipare allo studio
- Essere tra i 13-18 anni
- Essere in buone condizioni mentali
- Essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni nello studio
- Avere occlusione di classe 1
Criteri di esclusione:
- Non acconsente a partecipare allo studio o ritirarsi dallo studio
- Non essere in grado di collaborare bene
- Avere una storia di chirurgia
- Avere disabilità fisica o malattia cronica
- Dopo aver ricevuto un trattamento dentale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sleeing Bruxism
I bambini con diagnosi di bruxismo del sonno sono stati inclusi in questo studio.
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|
Gruppo di controllo
Sono stati inclusi i bambini sani abbinati all'età e al sesso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Basale
|
La soglia della pressione del dolore è stata valutata l'algometro.
|
Basale
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Raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale
|
La gamma cervicale di movimento è stata valutata con la gamma cervicale di dispositivo di movimento (CROM) sviluppato dall'Università del Minnesota, USA,
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Basale
|
|
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Basale
|
L'indipendenza funzionale è stata valutata con la misura di indipendenza funzionale pediatrica.
Il punteggio totale varia tra 18-126 e all'aumentare del punteggio, la dipendenza aumenta.
|
Basale
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|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale
|
La qualità del sonno è stata valutata l'indice di qualità del sonno di Pitsburg.
Il punteggio totale varia da 0 a 21 e all'aumentare del punteggio, la qualità del sonno diminuisce.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karabuk-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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