- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937333
Smerter og mobilitet hos børn med søvn Bruxisme
17. april 2025 opdateret af: METEHAN YANA, Karabuk University
Undersøgelse af smerter, cervikal fælles bevægelsesområde og søvnkvalitet hos børn med bruxisme
Bruxisme defineres som en gentagen kæbe -muskelaktivitet, der er kendetegnet ved sammenklingning og slibning af tænder forårsaget af mandibular bevægelse.
Søvnens bruxisme ses ofte og kan påvirke individers livskvalitet.
Da bruxisme er kendetegnet ved at knytte tænderne, kan det forårsage smerter.
Forholdet mellem bruxisme og smerte er imidlertid ikke undersøgt tilstrækkeligt i litteraturen.
Forholdet mellem det temporamandibulære led og den cervikale region er kendt.
Forholdet mellem bruxisme og cervikal mobilitet er imidlertid ikke klart.
Da der kan være temporamandibulære ledproblemer i bruxisme, kan det påvirke fælles bevægelse.
Søvnekvaliteten for enkeltpersoner kan falde, og dette kan føre til problemer i funktionalitet.
Når litteraturen undersøges, er forholdet mellem bruxisme og funktionel uafhængighed hos børn imidlertid ikke blevet forklaret.
Derfor var målet med undersøgelsen at sammenligne smerter, bevægelsesområde, søvnkvalitet og funktionel uafhængighed af børn med bruxisme og sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bruxisme defineres som gentagen kæbe -muskelaktivitet, der er kendetegnet ved klemt og slibning af tænder forårsaget af mandibular bevægelse.
Søvnens bruxisme ses ofte og kan påvirke individers livskvalitet.
Da bruxisme er kendetegnet ved at knytte tænderne, kan det forårsage smerter.
Forholdet mellem bruxisme og smerte er imidlertid ikke undersøgt tilstrækkeligt i litteraturen.
Derudover kan bruxisme forårsage problemer i den fælles mobilitet i den cervikale region ved at påvirke aktiveringen af muskler.
Selvom forholdet mellem det temporomandibulære led og den cervikale region er klart kendt, er forholdet mellem bruxisme og cervikal mobilitet ikke klart.
Af denne grund ses søvnproblemer ofte hos individer.
Søvnekvaliteten for enkeltpersoner falder og kan forårsage problemer i funktionalitet.
Når litteraturen undersøges, er forholdet mellem bruxisme og funktionel uafhængighed hos børn imidlertid ikke blevet forklaret.
Da bruxisme kan reducere individers livskvalitet på grund af de indirekte effekter, den forårsager, skal det ses og evalueres ikke kun som en lidelse, der involverer kæbeforbindelsen, men som et problem, der påvirker hele kroppen.
Derfor var formålet med undersøgelsen at sammenligne smerter, bevægelsesområde, søvnkvalitet og funktionel uafhængighed hos børn med bruxisme og sunde kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med bruxisme og sunde kontroller
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Efter at have fået diagnosen nattlig bruxisme
- Efter at have modtaget forældrenes samtykke til at deltage i undersøgelsen
- At være mellem 13-18 år
- At være i god mental stand
- At være i stand til at forstå og følge instruktionerne i undersøgelsen
- At have okklusion i klasse 1
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen eller trække sig tilbage fra undersøgelsen
- Ikke at være i stand til at samarbejde godt
- At have en historie med operation
- At have fysisk handicap eller kronisk sygdom
- Efter at have modtaget tandbehandling i de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sov Bruxisme
Børn, der blev diagnosticeret med søvn -bruxisme, blev inkluderet i denne undersøgelse.
|
|
Kontrolgruppe
Alders- og sex-matchede sunde børn blev inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertertrykstærskel
Tidsramme: Baseline
|
Smerttrykstærskel blev evalueret algometeret.
|
Baseline
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Cervical bevægelsesområde blev evalueret med Cervical Range of Motion Device (CROM) udviklet af University of Minnesota, USA,
|
Baseline
|
|
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel uafhængighed blev evalueret med den pædiatriske funktionelle uafhængighedsforanstaltning.
Den samlede score varierer mellem 18-126, og når scoringen øges, øges afhængigheden.
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Søvnkvalitet blev evalueret Pitsburg Sleep Quality Index.
Den samlede score varierer fra 0 til 21, og når scoringen øges, falder søvnkvaliteten.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karabuk-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .