- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937333
Ból i mobilność u dzieci z bruksizmem snu
17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: METEHAN YANA, Karabuk University
Badanie bólu, zakres ruchu stawu szyjnego i jakość snu u dzieci z bruksizmem
Bruxizm jest definiowany jako powtarzająca się aktywność mięśni szczęki charakteryzującej się zaciskiem i szlifowaniem zębów spowodowanych ruchem żuchwy.
Bruxism snu jest często widoczny i może wpływać na jakość życia jednostek.
Ponieważ bruksizm charakteryzuje się zaciśnięciem zębów, może powodować ból.
Jednak związek między bruksizmem a bólem nie był wystarczająco badany w literaturze.
Znany jest związek między stawem skroniowym a regionem szyjki macicy.
Jednak związek między bruksizmem a mobilnością szyjki macicy nie jest jasny.
Ponieważ mogą wystąpić problemy z stawem skroniowo -azmandibularnym w bruksizmie, może to wpływać na ruch stawów.
Jakość snu osób może zmniejszyć się, co może prowadzić do problemów w funkcjonalności.
Jednak po badaniu literatury nie wyjaśniono związku między bruksizmem a niezależnością funkcjonalną u dzieci.
Dlatego celem badania było porównanie bólu, zakresu ruchu, jakości snu i niezależności funkcjonalnej dzieci z bruksizmem i zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Bruxizm jest definiowany jako powtarzająca się aktywność mięśni szczęki, charakteryzująca się zaciskiem i szlifowaniem zębów spowodowanych ruchem żuchwy.
Bruxism snu jest często widoczny i może wpływać na jakość życia jednostek.
Ponieważ bruksizm charakteryzuje się zaciśnięciem zębów, może powodować ból.
Jednak związek między bruksizmem a bólem nie był wystarczająco badany w literaturze.
Ponadto bruksizm może powodować problemy w mobilności stawowej regionu szyjnego poprzez wpływ na aktywację mięśni.
Chociaż związek między stawem skroniowo -żuchwowym a regionem szyjki macicy jest wyraźnie znany, związek między bruksizmem a mobilnością szyjki macicy nie jest jasny.
Z tego powodu problemy ze snem są często widoczne u osób.
Jakość snu osób zmniejsza się i może powodować problemy w funkcjonalności.
Jednak po badaniu literatury nie wyjaśniono związku między bruksizmem a niezależnością funkcjonalną u dzieci.
Ponieważ bruksizm może zmniejszyć jakość życia osób ze względu na powodowane przez niego skutki pośrednie, należy go postrzegać i ocenić nie tylko jako zaburzenie obejmujące staw szczęki, ale jako problem wpływający na całe ciało.
Dlatego celem badania było porównanie bólu, zakresu ruchu, jakości snu i niezależności funkcjonalnej u dzieci z bruksizmem i zdrowymi kontrolami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk, 78000
- Karabuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z bruksizmem i zdrowymi kontrolami
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano nocny bruksizm
- Po otrzymaniu zgody rodzicielskiej na udział w badaniu
- Przebywanie w wieku 13–18 lat
- Bycie w dobrym stanie psychicznym
- Możliwość zrozumienia i przestrzegania instrukcji w badaniu
- Posiadanie okluzji klasy 1
Kryteria wykluczenia:
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu lub wycofanie się z badania
- Nie będąc w stanie dobrze współpracować
- Posiadanie historii operacji
- Posiadanie jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej lub przewlekłej choroby
- Po otrzymaniu leczenia dentystycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bruxism snu
W tym badaniu uwzględniono dzieci zdiagnozowane bruksizm snu.
|
|
Grupa kontrolna
Uwzględniono zdrowe dzieci dopasowane do wieku i seksu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg ciśnienia bólu oceniono algometr.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres ruchu szyjki macicy oceniono za pomocą zakresu szyjki macicy urządzenia ruchu (CROM) opracowanego przez University of Minnesota, USA,
|
Linia bazowa
|
|
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Niezależność funkcjonalną oceniono za pomocą pediatrycznej miary niezależności funkcjonalnej.
Całkowity wynik waha się między 18-126, a wraz ze wzrostem wyniku zależność wzrasta.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość snu oceniono wskaźnik jakości snu w Pitsburgu.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21, a wraz ze wzrostem wyniku jakość snu maleje.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karabuk-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .