- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937333
Dolor y movilidad en niños con bruxismo del sueño
17 de abril de 2025 actualizado por: METEHAN YANA, Karabuk University
Investigación del dolor, el rango de movimiento de las articulaciones cervicales y la calidad del sueño en niños con bruxismo
El bruxismo se define como una actividad de músculo de la mandíbula repetitiva caracterizada por apretar y moler dientes causados por el movimiento mandibular.
El bruxismo del sueño se ve con frecuencia y puede afectar la calidad de vida de las personas.
Dado que el bruxismo se caracteriza por apretar los dientes, puede causar dolor.
Sin embargo, la relación entre el bruxismo y el dolor no se ha estudiado suficientemente en la literatura.
Se conoce la relación entre la articulación temporamandibular y la región cervical.
Sin embargo, la relación entre el bruxismo y la movilidad cervical no está clara.
Dado que puede haber problemas de la articulación temporamandibular en el bruxismo, puede afectar el movimiento articular.
La calidad del sueño de las personas puede disminuir y esto puede conducir a problemas en la funcionalidad.
Sin embargo, cuando se examina la literatura, no se ha explicado la relación entre el bruxismo y la independencia funcional en los niños.
Por lo tanto, el objetivo del estudio fue comparar el dolor, el rango de movimiento, la calidad del sueño y la independencia funcional de los niños con bruxismo y controles saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El bruxismo se define como la actividad del músculo de la mandíbula repetitiva caracterizada por apretar y moler dientes causados por el movimiento mandibular.
El bruxismo del sueño se ve con frecuencia y puede afectar la calidad de vida de las personas.
Dado que el bruxismo se caracteriza por apretar los dientes, puede causar dolor.
Sin embargo, la relación entre el bruxismo y el dolor no se ha estudiado suficientemente en la literatura.
Además, el bruxismo puede causar problemas en la movilidad articular de la región cervical al afectar la activación de los músculos.
Aunque la relación entre la articulación temporomandibular y la región cervical es claramente conocida, la relación entre el bruxismo y la movilidad cervical no está clara.
Por esta razón, los problemas de sueño se ven con frecuencia en las personas.
La calidad del sueño de las personas disminuye y puede causar problemas en la funcionalidad.
Sin embargo, cuando se examina la literatura, no se ha explicado la relación entre el bruxismo y la independencia funcional en los niños.
Dado que el bruxismo puede reducir la calidad de vida de las personas debido a los efectos indirectos que causa, debe verse y evaluarse no solo como un trastorno que involucra la articulación de la mandíbula, sino como un problema que afecta a todo el cuerpo.
Por lo tanto, el objetivo del estudio fue comparar el dolor, el rango de movimiento, la calidad del sueño y la independencia funcional en niños con bruxismo y controles saludables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo, 78000
- Karabuk University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con bruxismo y controles saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con bruxismo nocturno
- Habiendo recibido el consentimiento de los padres para participar en el estudio
- Tener entre 13 y 18 años
- Estar en buenas condiciones mentales
- Poder comprender y seguir las instrucciones en el estudio
- Tener oclusión de clase 1
Criterios de exclusión:
- No consentir para participar en el estudio o retirarse del estudio
- No poder cooperar bien
- Tener antecedentes de cirugía
- Tener alguna discapacidad física o enfermedad crónica
- Haber recibido tratamiento dental en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Bruxismo del sueño
Los niños diagnosticados con bruxismo del sueño fueron incluidos en este estudio.
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Grupo de control
Se incluyeron a niños sanos de edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de presión de dolor
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó el umbral de presión del dolor el algómetro.
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Base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
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El rango de movimiento cervical se evaluó con el dispositivo de rango cervical de movimiento (CROM) desarrollado por la Universidad de Minnesota, EE. UU.,
|
Base
|
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Independencia funcional
Periodo de tiempo: Base
|
La independencia funcional se evaluó con la medida de independencia funcional pediátrica.
La puntuación total varía entre 18-126 y a medida que aumenta la puntuación, la dependencia aumenta.
|
Base
|
|
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Base
|
Se evaluó la calidad del sueño, el índice de calidad del sueño de Pitsburg.
El puntaje total varía de 0 a 21, y a medida que aumenta la puntuación, la calidad del sueño disminuye.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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