- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937333
Schmerz und Mobilität bei Kindern mit Schlaf Bruxismus
17. April 2025 aktualisiert von: METEHAN YANA, Karabuk University
Schmerzuntersuchung, Bewegungsumfang des Gebärmutterhalses und Schlafqualität bei Kindern mit Bruxismus
Bruxismus ist definiert als eine sich wiederholende Kiefermuskelaktivität, die durch Ballen und Schleifen von Zähnen gekennzeichnet ist, die durch die mandibuläre Bewegung verursacht werden.
Der Schlaf Bruxismus wird häufig gesehen und kann die Lebensqualität des Einzelnen beeinflussen.
Da Bruxismus durch ballende Zähne gekennzeichnet ist, kann er Schmerzen verursachen.
Die Beziehung zwischen Bruxismus und Schmerz wurde jedoch in der Literatur nicht ausreichend untersucht.
Die Beziehung zwischen dem Temporamandibulargelenk und der Gebärmutterhalsregion ist bekannt.
Die Beziehung zwischen Bruxismus und Gebärmutterhalsmobilität ist jedoch nicht klar.
Da es möglicherweise temporamandibuläre Gelenkprobleme im Bruxismus geben, kann dies die gemeinsame Bewegung beeinflussen.
Die Schlafqualität von Individuen kann abnehmen und dies kann zu Problemen in der Funktionalität führen.
Wenn die Literatur jedoch untersucht wird, wurde die Beziehung zwischen Bruxismus und funktioneller Unabhängigkeit bei Kindern nicht erklärt.
Ziel der Studie war es daher, den Schmerz, die Bewegungsfreiheit, die Schlafqualität und die funktionelle Unabhängigkeit von Kindern mit Bruxismus und gesunden Kontrollen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bruxismus ist definiert als sich wiederholende Kiefermuskelaktivität, die durch Ballen und Schleifen von Zähnen gekennzeichnet ist, die durch die mandibuläre Bewegung verursacht werden.
Der Schlaf Bruxismus wird häufig gesehen und kann die Lebensqualität des Einzelnen beeinflussen.
Da Bruxismus durch ballende Zähne gekennzeichnet ist, kann er Schmerzen verursachen.
Die Beziehung zwischen Bruxismus und Schmerz wurde jedoch in der Literatur nicht ausreichend untersucht.
Darüber hinaus kann Bruxismus Probleme bei der gemeinsamen Mobilität der Gebärmutterhalsregion verursachen, indem sie die Aktivierung von Muskeln beeinflusst.
Obwohl die Beziehung zwischen dem Temporomandibulargelenk und der Gebärmutterhalsregion eindeutig bekannt ist, ist die Beziehung zwischen Bruxismus und Gebärmutterhalsmobilität nicht klar.
Aus diesem Grund werden bei Einzelpersonen häufig Schlafprobleme beobachtet.
Die Schlafqualität von Individuen nimmt ab und kann Probleme in der Funktionalität verursachen.
Wenn die Literatur jedoch untersucht wird, wurde die Beziehung zwischen Bruxismus und funktioneller Unabhängigkeit bei Kindern nicht erklärt.
Da Bruxismus aufgrund der indirekten Auswirkungen, die er verursacht, die Lebensqualität von Individuen verringern kann, sollte er nicht nur als eine Störung des Kiefergelenks gesehen und bewertet werden, sondern auch als Problem, das den gesamten Körper beeinflusst.
Das Ziel der Studie war es daher, Schmerzen, Bewegungsumfang, Schlafqualität und funktionelle Unabhängigkeit bei Kindern mit Bruxismus und gesunden Kontrollen zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karabük, Truthahn, 78000
- Karabuk University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit Bruxismus und gesunden Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der diagnostizierten Bruxismus diagnostiziert wurden
- Nachdem er die Zustimmung der Eltern erhalten hatte, um an der Studie teilzunehmen
- Im Alter zwischen 13 und 18 Jahren sein
- In gutem Zustand sein
- In der Lage zu verstehen und die Anweisungen in der Studie zu befolgen
- Verschluss der Klasse 1 haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen oder aus der Studie zurückzuziehen
- Nicht in der Lage sein, gut zusammenzuarbeiten
- Eine Operation in der Vorgeschichte haben
- Körperliche Behinderung oder chronische Krankheit haben
- In den letzten 6 Monaten zahnärztliche Behandlung erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schlaf Bruxismus
Kinder, bei denen der Schlaf -Bruxismus diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie einbezogen.
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Kontrollgruppe
Alter und sexuelle gesunde Kinder wurden eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzdruckschwelle wurde das Algometer bewertet.
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Grundlinie
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Bewegungsbereich der Gebärmutterhals wurde mit dem von der University of Minnesota, USA, entwickelten Gebärmutterhalsbereich von Bewegungsvorrichtungen (CROM) bewertet.
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Grundlinie
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Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die funktionelle Unabhängigkeit wurde mit der pädiatrischen funktionellen Unabhängigkeitsmaßnahme bewertet.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 18 und 126 und mit zunehmender Bewertung steigt die Abhängigkeit.
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Grundlinie
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Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schlafqualität wurde im Pitsburg Sleep Quality Index bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 und mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schlafqualität ab.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Karabuk-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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