- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937333
Kipu ja liikkuvuus unen bruxismin lapsilla
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: METEHAN YANA, Karabuk University
Kivun tutkiminen, kohdunkaulan nivelliike ja unen laatu bruksismilla olevilla lapsilla
Bruxism määritellään toistuvaksi leuan lihasaktiivisuudeksi, jolle on ominaista puristus- ja hiontahampaat, jotka aiheutuvat mandibulaarisen liikkeen aiheuttamasta.
Unen bruxismi nähdään usein ja voi vaikuttaa yksilöiden elämänlaatuun.
Koska bruxismille on ominaista puristuvat hampaat, se voi aiheuttaa kipua.
Bruxismin ja kivun välistä suhdetta ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi kirjallisuudessa.
Temporamandibulaarisen nivelen ja kohdunkaulan alueen välinen suhde on tiedossa.
Bruxismin ja kohdunkaulan liikkuvuuden välinen suhde ei kuitenkaan ole selvä.
Koska bruxismissa voi olla väliaikaisia nivelongelmia, se voi vaikuttaa nivelliikkeeseen.
Yksilöiden unen laatu voi heikentyä ja tämä voi johtaa toiminnallisuuden ongelmiin.
Kirjallisuutta tutkittaessa bruxismin ja funktionaalisen riippumattomuuden välistä suhdetta ei kuitenkaan ole selitetty.
Siksi tutkimuksen tavoitteena oli vertailla bruxismia ja terveellisiä kontrolleja sairastavien lasten kipua, liikealuetta, unen laatua ja toiminnallista riippumattomuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bruxism määritellään toistuvaksi leuan lihaksen aktiivisuudeksi, jolle on ominaista mandibulaarisen liikkeen aiheuttamat puristus- ja hioma -hampaat.
Unen bruxismi nähdään usein ja voi vaikuttaa yksilöiden elämänlaatuun.
Koska bruxismille on ominaista puristuvat hampaat, se voi aiheuttaa kipua.
Bruxismin ja kivun välistä suhdetta ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi kirjallisuudessa.
Lisäksi bruxism voi aiheuttaa ongelmia kohdunkaulan alueen nivelen liikkuvuudessa vaikuttamalla lihaksen aktivointiin.
Vaikka temporomandibulaarisen nivelen ja kohdunkaulan alueen välinen suhde on selvästi tiedossa, bruxismin ja kohdunkaulan liikkuvuuden välinen suhde ei ole selvä.
Tästä syystä unihäiriöt nähdään usein yksilöillä.
Yksilöiden unen laatu heikkenee ja voi aiheuttaa toiminnallisuuden ongelmia.
Kirjallisuutta tutkittaessa bruxismin ja funktionaalisen riippumattomuuden välistä suhdetta ei kuitenkaan ole selitetty.
Koska bruxismi voi vähentää yksilöiden elämänlaatua sen aiheuttamien epäsuorien vaikutusten vuoksi, se tulisi nähdä ja arvioida paitsi leuan nivelen häiriönä, myös koko kehoon vaikuttavana ongelmana.
Siksi tutkimuksen tavoitteena oli verrata kipua, liikealuetta, unen laatua ja toiminnallista riippumattomuutta lapsilla, joilla on bruxismia ja terveellisiä kontrolleja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki, 78000
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on bruxismia ja terveellisiä kontrolleja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sillä on diagnosoitu öinen bruxismi
- Saatuaan vanhempien suostumuksen osallistumaan tutkimukseen
- 13-18-vuotiaiden välillä
- Hyvässä kunnossa
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen ohjeita
- Luokan 1 tukkeuma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen tai vetäytymään tutkimuksesta
- Ei pysty yhteistyöhön hyvin
- Historia on leikkaus
- Jolla on fyysinen vamma tai krooninen sairaus
- Saatuaan hammashoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uni bruksismi
Tähän tutkimukseen sisällytettiin lapset, joilla oli diagnosoitu unen bruxismi.
|
|
Kontrolliryhmä
Mukana oli ikä- ja sukupuolen mukaiset terveet lapset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun painekynnys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kipupainekynnys arvioitiin algometri.
|
Lähtökohta
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kohdunkaulan liikealue arvioitiin Minnesotan yliopiston kehittämällä kohdunkaulan liikealueella (CROM), USA, USA,
|
Lähtökohta
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Funktionaalista riippumattomuutta arvioitiin lasten funktionaalisen riippumattomuuden mittauksella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-126 ja kun pistemäärä kasvaa, riippuvuus kasvaa.
|
Lähtökohta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Unen laatua arvioitiin Pitsburgin unen laatuindeksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, ja kun pistemäärä nousee, unen laatu heikkenee.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Metehan Yana, PhD, Karabuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karabuk-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .