- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06939530
Porovnání výsledků hydrodilatace při různých objemech v adhezivní kapsulitidě fázemi. (HYCAFVOL)
Adhesivní kapsulitida (AC) způsobuje globální omezení aktivního a pasivního rozsahu pohybu (ROM) v rameni, s bolestí nebo bez bolesti a bez dalších radiografických nálezů. Přirozený proces je omezující, vyvíjí se ve třech nebo čtyřech fázích. U žen je běžná u žen kolem 50 let. Diagnóza je založena na klinických příznacích, přičemž zobrazovací testy jsou nespecifické. Možnosti léčby zahrnují fyzikální terapii (PT), intraartikulární injekce kortikosteroidů, supraskapulární nervový blok (SSNB) a hydrodilataci (HD). Ten je užitečný pro rozšiřování a snižování zánětu kloubní tobolky prostřednictvím nesnew se solným roztokem, anestetikou a kortikosteroidy.
Cíle: Zjistit, zda pacienti s AC, stratifikováni fází, kteří dostávají HD terapii s vysokým objemem HD, dosáhnou lepších výsledků v indexu bolesti a postižení ramen (SPADI), analogové stupnice analogové analogové analogové hodnoty (VAS) a ROM v prvním, třetím a šestém měsíci terapie. Chcete -li zjistit, zda existují rozdíly v době FST a stanovit průměrné hodnoty Axilar Recess (AR).
Metody: Randomizovaná, trojitá slepá, paralelní bloková klinická studie bude provedena u 64 pacientů s AC ve fázích 1 a 2 ve věku 30 až 70 let, s omezenou aktivní a pasivní ROM ve dvou rovinách a bolest ramen trvá déle než 3 měsíce. HD bude podáván s objemy 20 ml nebo 40 ml, následovaný programem fyzikální terapie. Výsledky budou přezkoumány v prvním, třetím a šestém měsíci HD. Shromážděné proměnné budou zahrnovat Spadi, VAS, ROM, Lattinen Assessment, AR velikost a čas na dokončení PT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Javier Muñoz Paz, degree in medicine
- Telefonní číslo: +34 608737909
- E-mail: javimp1395@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Javier
- Telefonní číslo: 608737909
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 30 a 70 lety.
- Omezená ROM, aktivní i pasivní, ve dvou rovinách.
- Bolest ramen trvá déle než 3 měsíce.
Kritéria pro vyloučení:
- Lidokain + pokus se vylepšeným ROM.
- Podmínky, které vylučují léčbu (aktivní rakovina, infekce tkáně, použití orálního antikoagulačního použití, srdeční arytmie atd.)
- Dříve dostávající léčbu HD za méně než 1 rok.
- Fáze 0 nebo 3 AC.
- Nedodržení programu PT, přičemž selhání docházky přesahující 20%.
- Přítomnost stavů, které mohou způsobit podobné příznaky, jako je akromioklavikulární osteoartróza, poranění labrální, masivní rotátorová manžeta nebo revmatická onemocnění.
- Intraartikulární injekce kortikosteroidů za méně než 2 měsíce.
- Selhání techniky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Adhesivní kapsulitida fáze 1
Adhesivní kapsulitida fáze 1 -> Pacienti ve fázi 1 budou považováni za pacienty, ve kterých je dominantním klinickým obrazem bolest doprovázená omezením ROM
|
Nejprve bude SSNB prováděna se 4 ml 0,25% anestetiku + 0,5 ml kortikosteroidu v supraskapulárním zářezu. Po 15 minutách SSNB začne HD vedená ultrazvukem. Za tímto účelem bude pacient umístěn do postranní dekubitus na neovlivněné paži. Paže, která má být léčena, bude umístěna na straně pacienta, aniž by donutila její prodloužení. Kloubní dutina se poté přiblíží dozadu a zavede v ultrazvukové rovině mezi humerální kůrou a labrem páteřní jehlu. Kloubní dutina bude poté potvrzena zavedením fyziologického solného roztoku a pozorováním jeho refluxu zatlačením pístu. Následně bude zavedeno 5 ml 0,25% anestetiky + 0,5 ml kortikosteroidu a odpovídající objem bude dokončen solným roztokem, tento případ 20 ml. Nejprve bude SSNB prováděna se 4 ml 0,25% anestetiku + 0,5 ml kortikosteroidu v supraskapulárním zářezu. Po 15 minutách SSNB začne HD vedená ultrazvukem. Za tímto účelem bude pacient umístěn do postranní dekubitus na neovlivněné paži. Paže, která má být léčena, bude umístěna na straně pacienta, aniž by donutila její prodloužení. Kloubní dutina se poté přiblíží dozadu a zavede v ultrazvukové rovině mezi humerální kůrou a labrem páteřní jehlu. Kloubní dutina bude poté potvrzena zavedením fyziologického solného roztoku a pozorováním jeho refluxu zatlačením pístu. Následně bude zavedeno 5 ml 0,25% anestetiky + 0,5 ml kortikosteroidu a odpovídající objem bude dokončen solným roztokem, tento případ 40 ml. |
|
Aktivní komparátor: Adhesivní kapsulitida fáze 2
Adhesivní kapsulitida fáze 2 -> Pacienti, u nichž omezení ROM převládá tváří v tvář bolesti.
|
Nejprve bude SSNB prováděna se 4 ml 0,25% anestetiku + 0,5 ml kortikosteroidu v supraskapulárním zářezu. Po 15 minutách SSNB začne HD vedená ultrazvukem. Za tímto účelem bude pacient umístěn do postranní dekubitus na neovlivněné paži. Paže, která má být léčena, bude umístěna na straně pacienta, aniž by donutila její prodloužení. Kloubní dutina se poté přiblíží dozadu a zavede v ultrazvukové rovině mezi humerální kůrou a labrem páteřní jehlu. Kloubní dutina bude poté potvrzena zavedením fyziologického solného roztoku a pozorováním jeho refluxu zatlačením pístu. Následně bude zavedeno 5 ml 0,25% anestetiky + 0,5 ml kortikosteroidu a odpovídající objem bude dokončen solným roztokem, tento případ 20 ml. Nejprve bude SSNB prováděna se 4 ml 0,25% anestetiku + 0,5 ml kortikosteroidu v supraskapulárním zářezu. Po 15 minutách SSNB začne HD vedená ultrazvukem. Za tímto účelem bude pacient umístěn do postranní dekubitus na neovlivněné paži. Paže, která má být léčena, bude umístěna na straně pacienta, aniž by donutila její prodloužení. Kloubní dutina se poté přiblíží dozadu a zavede v ultrazvukové rovině mezi humerální kůrou a labrem páteřní jehlu. Kloubní dutina bude poté potvrzena zavedením fyziologického solného roztoku a pozorováním jeho refluxu zatlačením pístu. Následně bude zavedeno 5 ml 0,25% anestetiky + 0,5 ml kortikosteroidu a odpovídající objem bude dokončen solným roztokem, tento případ 40 ml. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramen (Spadi)
Časové okno: Počáteční a 1 - 3 - 6 měsíců po hydrodilaci
|
Index postižení bolesti ramen je široce používaným výsledkem měření ve studiích, které poskytují informace o bolesti a omezení patologií ramen.
Kolik potíží máte? 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Poté se bolest a postižení získá samostatně a kombinuje se procento poškození. Tento index prokázal ve své španělské verzi „dobrou vnitřní konzistenci, konvergentní platnost a spolehlivost“. |
Počáteční a 1 - 3 - 6 měsíců po hydrodilaci
|
|
Vizuální analgetická stupnice (VAS)
Časové okno: Počáteční a 1 - 3 - 6 měsíců po hydrodilaci
|
VAS „je ověřené subjektivní opatření pro akutní a chronickou bolest“. Umožňuje měření intenzity bolesti s maximální reprodukovatelností. Skládá se z vodorovné čáry 10 centimetrů, s extrémními výrazy symptomu na každém konci. Vlevo (0) je nepřítomnost nebo nejnižší intenzita a doprava (10) je nejvyšší intenzita. Pacient je požádán, aby označil bod na lince, který označuje intenzitu. Minimálně detekovatelné rozdíly pro přijatelnou úroveň symptomů jsou 2 až 3 body. |
Počáteční a 1 - 3 - 6 měsíců po hydrodilaci
|
|
Rozsah hodnocení pohybu (ROM)
Časové okno: Počáteční a 1 - 3 - 6 měsíců po hydrodilaci
|
Rozsah hodnocení pohybu je základní praxí ve studiu patologií ramen, zejména v případě AC. ROM by měl být měřen, aktivně i pasivně. ROM, které budou aktivně hodnoceny aktivně a pasivně, budou především flexe, únos, vnější rotaci (s paží při 90 ° únosu, požádáním pacienta, aby nám ukázal dlaň ruky) a vnitřní rotaci (s paží při 90 ° únosu, a požádá pacienta, aby nám ukázal zadní část ruky). To vše se měří inkrinometrem plurimetru. |
Počáteční a 1 - 3 - 6 měsíců po hydrodilaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost axilárního výklenku (AR)
Časové okno: Počáteční
|
To se měří pomocí ultrazvuku s podélnou částí AR.
Pacient bude umístěn na vleže s ramenem uneseným při 90 ° a loktem se ohýbá.
|
Počáteční
|
|
Čas od hvězdy do konce fyzioterapie
Časové okno: Od 1 relace do maximálně 3 měsíce PT
|
Program PT zahájí za méně než 3-5 dní. Datum spuštění PT a zahájení bude naplánováno podle předem zavedených kritérií. Pro přerušení léčby PT budou stanovena následující kritéria:
Bude měřeno ve dnech. |
Od 1 relace do maximálně 3 měsíce PT
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lattinen test
Časové okno: Počáteční a 1 - 3 - 6 měsíců po hydrodilaci
|
Lattinenový test je široce používaným nástrojem pro hodnocení bolesti, ověřený ve Španělsku jako nástroj k měření míry bolesti u pacientů s chronickou bolestí. Tato stupnice se skládá z pěti položek hodnocených od 0 do 4:
Ačkoli je tento test široce používán v podmínkách chronické bolesti, jeho použití při AC není příliš běžné. Věříme však, že může poskytnout důležitá data, jako je příjem analgetických léků. Proto považujeme jeho použití vhodné. |
Počáteční a 1 - 3 - 6 měsíců po hydrodilaci
|
|
Globální měřítko dojmu pacientů (PGI-I)
Časové okno: Bude měřeno při poslední kontrole 6 měsíců po HD
|
PGI-I sestává z jediné otázky, která žádá pacienta, aby klasifikoval úlevu získanou s léčbou podle 7-bodové Likertovy stupnice: „mnohem lepší“; "Mnohem lepší"; "Trochu lepší"; "Žádná změna"; "Trochu horší"; "Mnohem horší"; "Mnohem horší".
|
Bude měřeno při poslední kontrole 6 měsíců po HD
|
|
Globální dojem CGI - GI pro globální stupnice zlepšení (CGI - GI)
Časové okno: Bude měřeno při poslední kontrole 6 měsíců po HD
|
CGI-I, lékař porovnává počáteční klinický stav pacienta se současným stavem: „Ve srovnání se stavem pacienta v době přijetí do projektu [před začátkem léčby] je stav tohoto pacienta: 1 = mnohem lepší od začátku léčby; 2 = mnohem vylepšené; 3 = minimálně vylepšené; 4 = žádná změna;
|
Bude měřeno při poslední kontrole 6 měsíců po HD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier Muñoz Paz, degree in medicine, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Ředitel studie: Fernando J Mayordomo Riera, Head of service, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Ředitel studie: Jose Peña Amaro, Professor of Histology - UCO, Universidad de Córdoba
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fields BKK, Skalski MR, Patel DB, White EA, Tomasian A, Gross JS, Matcuk GR Jr. Adhesive capsulitis: review of imaging findings, pathophysiology, clinical presentation, and treatment options. Skeletal Radiol. 2019 Aug;48(8):1171-1184. doi: 10.1007/s00256-018-3139-6. Epub 2019 Jan 3.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Patel R, Urits I, Wolf J, Murthy A, Cornett EM, Jones MR, Ngo AL, Manchikanti L, Kaye AD, Viswanath O. A Comprehensive Update of Adhesive Capsulitis and Minimally Invasive Treatment Options. Psychopharmacol Bull. 2020 Oct 15;50(4 Suppl 1):91-107.
- Cho JH. Updates on the treatment of adhesive capsulitis with hydraulic distension. Yeungnam Univ J Med. 2021 Jan;38(1):19-26. doi: 10.12701/yujm.2020.00535. Epub 2020 Aug 31.
- Do JG, Hwang JT, Yoon KJ, Lee YT. Correlation of Ultrasound Findings With Clinical Stages and Impairment in Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop J Sports Med. 2021 May 10;9(5):23259671211003675. doi: 10.1177/23259671211003675. eCollection 2021 May.
- Dyer BP, Rathod-Mistry T, Burton C, van der Windt D, Bucknall M. Diabetes as a risk factor for the onset of frozen shoulder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jan 4;13(1):e062377. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062377.
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
- Schiltz M, Goudman L, Moens M, Nijs J, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Dec;59(6):724-730. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07940-6. Epub 2023 Sep 22.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder(Archived). 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
- Stella SM, Gualtierotti R, Ciampi B, Trentanni C, Sconfienza LM, Del Chiaro A, Pacini P, Miccoli M, Galletti S. Ultrasound Features of Adhesive Capsulitis. Rheumatol Ther. 2022 Apr;9(2):481-495. doi: 10.1007/s40744-021-00413-w. Epub 2021 Dec 23.
- González-Escalada JR, Camba A, Muriel C, Rodríguez M, Contreras D, De Barutell C. Validación del índice de Lattinen para la evaluación del paciente con dolor crónico. Vol. 19, Rev Soc Esp Dolor. 2012.
- Vicente Herrero MT, Delgado Bueno S, Bandrés Moyá F, Ramírez Iñiguez de la Torre MV, Capdevila García L. Valoración del dolor. Revisión Comparativa de Escalas y Cuestionarios. Revista de la Sociedad Española del Dolor. 2018.
- Membrilla-Mesa MD, Cuesta-Vargas AI, Pozuelo-Calvo R, Tejero-Fernandez V, Martin-Martin L, Arroyo-Morales M. Shoulder pain and disability index: cross cultural validation and evaluation of psychometric properties of the Spanish version. Health Qual Life Outcomes. 2015 Dec 21;13:200. doi: 10.1186/s12955-015-0397-z.
- Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020 May;49(5):795-803. doi: 10.1007/s00256-019-03316-8. Epub 2019 Dec 17.
- Lin CL, Lee YH, Chen YW, Liao CD, Huang SW. Predictive Factors of Intra-articular Corticosteroid Injections With Ultrasound-Guided Posterior Capsule Approach for Patients With Primary Adhesive Capsulitis. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Mar 1;103(3):215-221. doi: 10.1097/PHM.0000000000002340. Epub 2023 Sep 22.
- Lee JH, Lee JH, Chang MC. Association of Range of Motion Deficit and Recurrence of Pain After Treatment of Adhesive Capsulitis. Pain Ther. 2024 Apr;13(2):241-249. doi: 10.1007/s40122-024-00578-6. Epub 2024 Feb 5.
- de Sire A, Agostini F, Bernetti A, Mangone M, Ruggiero M, Dinatale S, Chiappetta A, Paoloni M, Ammendolia A, Paolucci T. Non-Surgical and Rehabilitative Interventions in Patients with Frozen Shoulder: Umbrella Review of Systematic Reviews. J Pain Res. 2022 Aug 19;15:2449-2464. doi: 10.2147/JPR.S371513. eCollection 2022.
- Shanahan EM, Gill TK, Briggs E, Hill CL, Bain G, Morris T. Suprascapular nerve block for the treatment of adhesive capsulitis: a randomised double-blind placebo-controlled trial. RMD Open. 2022 Nov;8(2):e002648. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002648.
- Jung TW, Lee SY, Min SK, Lee SM, Yoo JC. Does Combining a Suprascapular Nerve Block With an Intra-articular Corticosteroid Injection Have an Additive Effect in the Treatment of Adhesive Capsulitis? A Comparison of Functional Outcomes After Short-term and Minimum 1-Year Follow-up. Orthop J Sports Med. 2019 Jul 23;7(7):2325967119859277. doi: 10.1177/2325967119859277. eCollection 2019 Jul.
- Pimenta M, Vassalou EE, Klontzas ME, Dimitri-Pinheiro S, Ramos I, Karantanas AH. Ultrasound-guided hydrodilatation for adhesive capsulitis: capsule-preserving versus capsule-rupturing technique. Skeletal Radiol. 2024 Feb;53(2):253-261. doi: 10.1007/s00256-023-04392-7. Epub 2023 Jul 3.
- Whelan G, Yeowell G, Littlewood C. Patient experiences of hydrodistension as a treatment for frozen shoulder: A longitudinal qualitative study. PLoS One. 2024 Jun 14;19(6):e0304236. doi: 10.1371/journal.pone.0304236. eCollection 2024.
- Swaroop S, Gupta P, Patnaik S, Reddy SS. Intra-articular Steroid alone vs Hydrodilatation with intra-articular Steroid in Frozen Shoulder - A Randomised Control Trial. Malays Orthop J. 2023 Mar;17(1):34-39. doi: 10.5704/MOJ.2303.005.
- Dimitri-Pinheiro S, Klontzas ME, Vassalou EE, Pimenta M, Soares R, Karantanas AH. Long-Term Outcomes of Ultrasound-Guided Hydrodistension for Adhesive Capsulitis: A Prospective Observational Study. Tomography. 2023 Oct 14;9(5):1857-1867. doi: 10.3390/tomography9050147.
- Poku D, Hassan R, Migliorini F, Maffulli N. Efficacy of hydrodilatation in frozen shoulder: a systematic review and meta-analysis. Br Med Bull. 2023 Sep 12;147(1):121-147. doi: 10.1093/bmb/ldad018.
- Rex SS, Kottam L, McDaid C, Brealey S, Dias J, Hewitt CE, Keding A, Lamb SE, Wright K, Rangan A. Effectiveness of interventions for the management of primary frozen shoulder : a systematic review of randomized trials. Bone Jt Open. 2021 Sep;2(9):773-784. doi: 10.1302/2633-1462.29.BJO-2021-0060.R1.
- Buchbinder R, Green S, Youd JM, Johnston RV, Cumpston M. Arthrographic distension for adhesive capsulitis (frozen shoulder). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD007005. doi: 10.1002/14651858.CD007005.
- Wang JC, Tsai PY, Hsu PC, Huang JR, Wang KA, Chou CL, Chang KV. Ultrasound-Guided Hydrodilatation With Triamcinolone Acetonide for Adhesive Capsulitis: A Randomized Controlled Trial Comparing the Posterior Glenohumeral Recess and the Rotator Cuff Interval Approaches. Front Pharmacol. 2021 May 7;12:686139. doi: 10.3389/fphar.2021.686139. eCollection 2021.
- Makki D, Al-Yaseen M, Almari F, Monga P, Funk L, Basu S, Walton M. Shoulder hydrodilatation for primary, post-traumatic and post-operative adhesive capsulitis. Shoulder Elbow. 2021 Oct;13(6):649-655. doi: 10.1177/1758573220977179. Epub 2020 Dec 9.
- Fares MY, Koa J, Abboud JA. Assessment of therapeutic clinical trials for adhesive capsulitis of the shoulder. JSES Int. 2023 Jan 31;7(3):412-419. doi: 10.1016/j.jseint.2023.01.003. eCollection 2023 May.
- Hill JL. Evidence for Combining Conservative Treatments for Adhesive Capsulitis. Ochsner J. 2024 Spring;24(1):47-52. doi: 10.31486/toj.23.0128.
- Lee BC, Yeo SM, Do JG, Hwang JH. Sequential Ultrasound Assessment of Peri-Articular Soft Tissue in Adhesive Capsulitis of the Shoulder: Correlations with Clinical Impairments-Sequential Ultrasound in Adhesive Capsulitis. Diagnostics (Basel). 2022 Sep 15;12(9):2231. doi: 10.3390/diagnostics12092231.
- Dimitriou D, Winkler E, Zindel C, Grubhofer F, Wieser K, Bouaicha S. Is routine magnetic resonance imaging necessary in patients with clinically diagnosed frozen shoulder? Utility of magnetic resonance imaging in frozen shoulder. JSES Int. 2022 Jun 11;6(5):855-858. doi: 10.1016/j.jseint.2022.05.009. eCollection 2022 Sep.
- Erber B, Hesse N, Goller S, Gilbert F, Ricke J, Glaser C, Heuck A. Diagnostic performance and interreader agreement of individual and combined non-enhanced and contrast-enhanced MR imaging parameters in adhesive capsulitis of the shoulder. Skeletal Radiol. 2024 Feb;53(2):263-273. doi: 10.1007/s00256-023-04391-8. Epub 2023 Jul 3.
- Ammerman BM, Dennis ER, Ling D, Hannafin JA. Ultrasound-Guided Glenohumeral Corticosteroid Injection for the Treatment of Adhesive Capsulitis of the Shoulder: The Role of Clinical Stage in Response to Treatment. Sports Health. 2024 May-Jun;16(3):333-339. doi: 10.1177/19417381231168799. Epub 2023 Apr 25.
- Picasso R, Pistoia F, Zaottini F, Marcenaro G, Miguel-Perez M, Tagliafico AS, Martinoli C. Adhesive Capsulitis of the Shoulder: Current Concepts on the Diagnostic Work-Up and Evidence-Based Protocol for Radiological Evaluation. Diagnostics (Basel). 2023 Nov 9;13(22):3410. doi: 10.3390/diagnostics13223410.
- Dimitri-Pinheiro S, Pinto BS, Pimenta M, Neves JS, Carvalho D. Influence of diabetes on response to ultrasound guided hydrodistension treatment of adhesive capsulitis: a retrospective study. BMC Endocr Disord. 2022 Sep 12;22(1):227. doi: 10.1186/s12902-022-01144-x.
- Chuang SH, Chen YP, Huang SW, Kuo YJ. Association between adhesive capsulitis and thyroid disease: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Jun;32(6):1314-1322. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.033. Epub 2023 Mar 4.
- Abudula X, Maimaiti P, Yasheng A, Shu J, Tuerxun A, Abudujilili H, Yang R. Factors associated with frozen shoulder in adults: a retrospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jun 26;25(1):493. doi: 10.1186/s12891-024-07614-8.
- Date A, Rahman L. Frozen shoulder: overview of clinical presentation and review of the current evidence base for management strategies. Future Sci OA. 2020 Oct 30;6(10):FSO647. doi: 10.2144/fsoa-2020-0145.
- Mertens MG, Meeus M, Verborgt O, Girbes EL, Horno SM, Aguilar-Rodriguez M, Duenas L, Navarro-Ledesma S, Fernandez-Sanchez M, Luque-Suarez A, Struyf F. Exploration of the clinical course of frozen shoulder: A longitudinal multicenter prospective study of functional impairments. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100539. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100539. Epub 2023 Aug 23.
- St Angelo JM, Taqi M, Fabiano SE. Adhesive Capsulitis. 2023 Aug 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532955/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYCAFVOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .