- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06939530
Sammenligning av hydrodilatasjonsresultater ved forskjellige volumer i limkapsulitt etter faser. (HYCAFVOL)
Limkapsulitt (AC) forårsaker en global begrensning av aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) i skulderen, med eller uten smerter, og ingen andre radiografiske funn. Den naturlige prosessen er selvbegrensende, utvikler seg i tre eller fire faser. Det er vanlig hos kvinner rundt 50 år. Diagnose er basert på kliniske symptomer, med avbildningstester som ikke er spesifikke. Behandlingsalternativer inkluderer fysioterapi (PT), intra-artikulær kortikosteroidinjeksjoner, suprascapular nerveblokk (SSNB) og hydrodilatasjon (HD). Det siste er nyttig for å utvide og redusere betennelse i leddkapselen gjennom insufflasjon med saltoppløsning, bedøvelsesmidler og kortikosteroider.
Mål: Å avgjøre om pasienter med AC, lagdelt etter fase, som får HD-terapi med høyt volum oppnår bedre resultater i skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI), smertestillende analog skala (VAS) og ROM på den første, tredje og sjette måneden av terapi sammenlignet med pasienter som får lavt volum HD. For å bestemme om det er forskjeller i FST -tider og for å bestemme gjennomsnittlige aksilar fordypningsverdier.
Metoder: En randomisert, trippelblind, parallellblokk klinisk studie vil bli utført hos 64 pasienter med AC i fase 1 og 2, i alderen 30 til 70 år, med begrenset aktiv og passiv ROM i to plan, og skuldersmerter som varer mer enn 3 måneder. HD vil bli administrert med volum på 20 ml eller 40 ml, etterfulgt av et fysioterapiprogram. Resultatene vil bli gjennomgått på første, tredje og sjette måned av HD. Variabler samlet inn vil omfatte Spadi, VAS, ROM, Lattinen -vurdering, AR -størrelse og tid til fullføring av PT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Javier Muñoz Paz, degree in medicine
- Telefonnummer: +34 608737909
- E-post: javimp1395@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spania, 14004
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ta kontakt med:
- Javier
- Telefonnummer: 608737909
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldre mellom 30 og 70 år.
- Begrenset ROM, både aktive og passive, i to fly.
- Skuldersmerter som varer mer enn 3 måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Lidocaine + -prøve med forbedret ROM.
- Tilstander som utelukker behandling (aktiv kreft, vevsinfeksjon, oral antikoagulantbruk, hjertearytmier, etc.)
- Tidligere mottatt HD -behandling på mindre enn 1 år.
- Fase 0 eller 3 Ac.
- Ikke-overholdelse av PT-programmet, med deltakelsessvikt som overstiger 20%.
- Tilstedeværelse av tilstander som kan forårsake lignende symptomer, for eksempel akromioklavikulær artrose, labral skade, massiv rotator mansjett tåre eller revmatiske sykdommer.
- Intra-artikulær kortikosteroidinjeksjon på mindre enn 2 måneder.
- Teknikkfeil.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Limkapsulitt fase 1
Limkapsulitt Fase 1 -> Pasienter i fase 1 vil bli betraktet som de der det dominerende kliniske bildet er smerter ledsaget av begrensning av ROM
|
Først vil en SSNB bli utført med 4 ml 0,25% bedøvelse + 0,5 ml kortikosteroid i det suprascapulære hakket. Etter 15 minutter av SSNB vil ultralydstyrt HD begynne. For å gjøre dette, vil pasienten bli plassert i en lateral decubitus -stilling på den upåvirkte armen. Armen som skal behandles vil bli plassert ved pasientens side uten å tvinge utvidelsen. Fugerhulen vil deretter bli nærmet bakover, og introduserer en ryggmargsnål i ultralydplanet mellom humeral cortex og labrum. Fugerhulen vil deretter bli bekreftet ved å innføre fysiologisk saltoppløsning og observere dens tilbakeløp ved å skyve stemplet. Deretter vil 5 ml 0,25% anestesi + 0,5 ml kortikosteroid bli introdusert, og det tilsvarende volumet vil bli fullført med saltløsning, dette tilfellet 20 ml. Først vil en SSNB bli utført med 4 ml 0,25% bedøvelse + 0,5 ml kortikosteroid i det suprascapulære hakket. Etter 15 minutter av SSNB vil ultralydstyrt HD begynne. For å gjøre dette, vil pasienten bli plassert i en lateral decubitus -stilling på den upåvirkte armen. Armen som skal behandles vil bli plassert ved pasientens side uten å tvinge utvidelsen. Fugerhulen vil deretter bli nærmet bakover, og introduserer en ryggmargsnål i ultralydplanet mellom humeral cortex og labrum. Fugerhulen vil deretter bli bekreftet ved å innføre fysiologisk saltoppløsning og observere dens tilbakeløp ved å skyve stemplet. Deretter vil 5 ml 0,25% anestesi + 0,5 ml kortikosteroid bli introdusert, og det tilsvarende volumet vil bli fullført med saltløsning, dette tilfellet 40 ml. |
|
Aktiv komparator: Limkapsulitt fase 2
Limkapsulitt Fase 2 -> Pasienter som ROM -begrensningen dominerer i møte med smerte.
|
Først vil en SSNB bli utført med 4 ml 0,25% bedøvelse + 0,5 ml kortikosteroid i det suprascapulære hakket. Etter 15 minutter av SSNB vil ultralydstyrt HD begynne. For å gjøre dette, vil pasienten bli plassert i en lateral decubitus -stilling på den upåvirkte armen. Armen som skal behandles vil bli plassert ved pasientens side uten å tvinge utvidelsen. Fugerhulen vil deretter bli nærmet bakover, og introduserer en ryggmargsnål i ultralydplanet mellom humeral cortex og labrum. Fugerhulen vil deretter bli bekreftet ved å innføre fysiologisk saltoppløsning og observere dens tilbakeløp ved å skyve stemplet. Deretter vil 5 ml 0,25% anestesi + 0,5 ml kortikosteroid bli introdusert, og det tilsvarende volumet vil bli fullført med saltløsning, dette tilfellet 20 ml. Først vil en SSNB bli utført med 4 ml 0,25% bedøvelse + 0,5 ml kortikosteroid i det suprascapulære hakket. Etter 15 minutter av SSNB vil ultralydstyrt HD begynne. For å gjøre dette, vil pasienten bli plassert i en lateral decubitus -stilling på den upåvirkte armen. Armen som skal behandles vil bli plassert ved pasientens side uten å tvinge utvidelsen. Fugerhulen vil deretter bli nærmet bakover, og introduserer en ryggmargsnål i ultralydplanet mellom humeral cortex og labrum. Fugerhulen vil deretter bli bekreftet ved å innføre fysiologisk saltoppløsning og observere dens tilbakeløp ved å skyve stemplet. Deretter vil 5 ml 0,25% anestesi + 0,5 ml kortikosteroid bli introdusert, og det tilsvarende volumet vil bli fullført med saltløsning, dette tilfellet 40 ml. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (spadi)
Tidsramme: Opprinnelig og 1 - 3 - 6 måneder etter hydrodilatasjon
|
Skuldersmertabilitetsindeksen er et mye brukt resultatmål i studier som gir informasjon om smerter og begrensning av skulderpatologier.
Hvor mye vanskeligheter har du? 0 = ingen smerter og 10 = den verste smerten som kan tenkes.
Deretter oppnås smerter og funksjonshemming separat, og en prosentandel av svekkelsen kombineres. Denne indeksen har vist "god intern konsistens, konvergent gyldighet og pålitelighet" i sin spanske versjon. |
Opprinnelig og 1 - 3 - 6 måneder etter hydrodilatasjon
|
|
Visuell smertestillende skala (VAS)
Tidsramme: Opprinnelig og 1 - 3 - 6 måneder etter hydrodilatasjon
|
VAS "er et validert subjektivt tiltak for akutt og kronisk smerte." Det gir mulighet for måling av smerteintensitet med maksimal reproduserbarhet. Den består av en horisontal linje på 10 centimeter, med de ekstreme uttrykk for et symptom i hver ende. Til venstre (0) er fraværet eller den laveste intensiteten, og til høyre (10) er den høyeste intensiteten. Pasienten blir bedt om å markere punktet på linjen som indikerer intensiteten. De minimalt påviselige forskjellene for at symptomnivået skal være akseptabelt er 2 til 3 poeng. |
Opprinnelig og 1 - 3 - 6 måneder etter hydrodilatasjon
|
|
Rekkeviddevurdering (ROM)
Tidsramme: Opprinnelig og 1 - 3 - 6 måneder etter hydrodilatasjon
|
Bevegelsesvurdering er en grunnleggende praksis i studien av skulderpatologier, spesielt når det gjelder AC. ROM skal måles, både aktivt og passivt. ROM -ene som vil bli vurdert aktivt og passivt, vil først og fremst være fleksjon, bortføring, ytre rotasjon (med armen ved 90 ° bortføring, ved å be pasienten vise oss håndflaten) og indre rotasjon (med armen ved 90 ° bortføring, ved å be pasienten om å vise oss baksiden av hånden). Alle disse måles med plurumeterhellende. |
Opprinnelig og 1 - 3 - 6 måneder etter hydrodilatasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Axillær fordypning (AR) størrelse
Tidsramme: Første
|
Dette vil bli målt ved bruk av ultralyd med en langsgående del av AR.
Pasienten vil bli plassert liggende med skulderen bortført ved 90 ° og albuen bøyet seg.
|
Første
|
|
Tid fra stjerne til slutt av fysioterapi
Tidsramme: Fra 1 økt til maksimalt 3 måneders PT
|
De vil begynne PT-programmet på mindre enn 3-5 dager. PT-start- og startdatoen vil være planlagt i henhold til forhåndsetablerte kriterier. Følgende kriterier vil bli etablert for å avslutte PT -behandling:
Det vil bli målt i dager. |
Fra 1 økt til maksimalt 3 måneders PT
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lattinen -test
Tidsramme: Opprinnelig og 1 - 3 - 6 måneder etter hydrodilatasjon
|
Latt -testen er et mye brukt verktøy for å vurdere smerter, validert i Spania som et verktøy for å måle graden av smerte hos pasienter med kroniske smerter. Denne skalaen består av fem elementer scoret fra 0 til 4:
Selv om denne testen er mye brukt under kroniske smerteforhold, er bruken i AC ikke veldig vanlig. Vi tror imidlertid at det kan gi viktige data som inntak av smertestillende medisin. Dette er grunnen til at vi anser bruken som passende. |
Opprinnelig og 1 - 3 - 6 måneder etter hydrodilatasjon
|
|
Pasient global pasientforbedringsinntrykksskala (PGI-I)
Tidsramme: Det vil bli målt på siste kontroll 6 måneder etter HD
|
PGI-I består av et enkelt spørsmål som ber pasienten klassifisere lettelsen som er oppnådd med behandlingen i henhold til en 7-punkts Likert-skala: "Mye bedre"; "Mye bedre"; "litt bedre"; "Ingen endring"; "litt verre"; "Mye verre"; "Mye verre".
|
Det vil bli målt på siste kontroll 6 måneder etter HD
|
|
Global CGI - GI -inntrykk av Global Improvement Scale (CGI - GI)
Tidsramme: Det vil bli målt på siste kontroll 6 måneder etter HD
|
CGI-I, sammenligner legen pasientens innledende kliniske tilstand med den nåværende tilstanden: "Sammenlignet med pasientens tilstand på tidspunktet for opptak til prosjektet [før medisinen starter], er denne pasientens tilstand: 1 = mye bedre siden behandlingsstart; 2 = start av;" minimalt forbedret.
|
Det vil bli målt på siste kontroll 6 måneder etter HD
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier Muñoz Paz, degree in medicine, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Studieleder: Fernando J Mayordomo Riera, Head of service, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Studieleder: Jose Peña Amaro, Professor of Histology - UCO, Universidad de Córdoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fields BKK, Skalski MR, Patel DB, White EA, Tomasian A, Gross JS, Matcuk GR Jr. Adhesive capsulitis: review of imaging findings, pathophysiology, clinical presentation, and treatment options. Skeletal Radiol. 2019 Aug;48(8):1171-1184. doi: 10.1007/s00256-018-3139-6. Epub 2019 Jan 3.
- Cho CH, Bae KC, Kim DH. Treatment Strategy for Frozen Shoulder. Clin Orthop Surg. 2019 Sep;11(3):249-257. doi: 10.4055/cios.2019.11.3.249. Epub 2019 Aug 12.
- Patel R, Urits I, Wolf J, Murthy A, Cornett EM, Jones MR, Ngo AL, Manchikanti L, Kaye AD, Viswanath O. A Comprehensive Update of Adhesive Capsulitis and Minimally Invasive Treatment Options. Psychopharmacol Bull. 2020 Oct 15;50(4 Suppl 1):91-107.
- Cho JH. Updates on the treatment of adhesive capsulitis with hydraulic distension. Yeungnam Univ J Med. 2021 Jan;38(1):19-26. doi: 10.12701/yujm.2020.00535. Epub 2020 Aug 31.
- Do JG, Hwang JT, Yoon KJ, Lee YT. Correlation of Ultrasound Findings With Clinical Stages and Impairment in Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Orthop J Sports Med. 2021 May 10;9(5):23259671211003675. doi: 10.1177/23259671211003675. eCollection 2021 May.
- Dyer BP, Rathod-Mistry T, Burton C, van der Windt D, Bucknall M. Diabetes as a risk factor for the onset of frozen shoulder: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2023 Jan 4;13(1):e062377. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062377.
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
- Schiltz M, Goudman L, Moens M, Nijs J, Hatem SM. The diagnostic value of physical examination tests in adhesive capsulitis: a systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2023 Dec;59(6):724-730. doi: 10.23736/S1973-9087.23.07940-6. Epub 2023 Sep 22.
- Mezian K, Coffey R, Chang KV. Frozen Shoulder(Archived). 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482162/
- Stella SM, Gualtierotti R, Ciampi B, Trentanni C, Sconfienza LM, Del Chiaro A, Pacini P, Miccoli M, Galletti S. Ultrasound Features of Adhesive Capsulitis. Rheumatol Ther. 2022 Apr;9(2):481-495. doi: 10.1007/s40744-021-00413-w. Epub 2021 Dec 23.
- González-Escalada JR, Camba A, Muriel C, Rodríguez M, Contreras D, De Barutell C. Validación del índice de Lattinen para la evaluación del paciente con dolor crónico. Vol. 19, Rev Soc Esp Dolor. 2012.
- Vicente Herrero MT, Delgado Bueno S, Bandrés Moyá F, Ramírez Iñiguez de la Torre MV, Capdevila García L. Valoración del dolor. Revisión Comparativa de Escalas y Cuestionarios. Revista de la Sociedad Española del Dolor. 2018.
- Membrilla-Mesa MD, Cuesta-Vargas AI, Pozuelo-Calvo R, Tejero-Fernandez V, Martin-Martin L, Arroyo-Morales M. Shoulder pain and disability index: cross cultural validation and evaluation of psychometric properties of the Spanish version. Health Qual Life Outcomes. 2015 Dec 21;13:200. doi: 10.1186/s12955-015-0397-z.
- Paruthikunnan SM, Shastry PN, Kadavigere R, Pandey V, Karegowda LH. Intra-articular steroid for adhesive capsulitis: does hydrodilatation give any additional benefit? A randomized control trial. Skeletal Radiol. 2020 May;49(5):795-803. doi: 10.1007/s00256-019-03316-8. Epub 2019 Dec 17.
- Lin CL, Lee YH, Chen YW, Liao CD, Huang SW. Predictive Factors of Intra-articular Corticosteroid Injections With Ultrasound-Guided Posterior Capsule Approach for Patients With Primary Adhesive Capsulitis. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Mar 1;103(3):215-221. doi: 10.1097/PHM.0000000000002340. Epub 2023 Sep 22.
- Lee JH, Lee JH, Chang MC. Association of Range of Motion Deficit and Recurrence of Pain After Treatment of Adhesive Capsulitis. Pain Ther. 2024 Apr;13(2):241-249. doi: 10.1007/s40122-024-00578-6. Epub 2024 Feb 5.
- de Sire A, Agostini F, Bernetti A, Mangone M, Ruggiero M, Dinatale S, Chiappetta A, Paoloni M, Ammendolia A, Paolucci T. Non-Surgical and Rehabilitative Interventions in Patients with Frozen Shoulder: Umbrella Review of Systematic Reviews. J Pain Res. 2022 Aug 19;15:2449-2464. doi: 10.2147/JPR.S371513. eCollection 2022.
- Shanahan EM, Gill TK, Briggs E, Hill CL, Bain G, Morris T. Suprascapular nerve block for the treatment of adhesive capsulitis: a randomised double-blind placebo-controlled trial. RMD Open. 2022 Nov;8(2):e002648. doi: 10.1136/rmdopen-2022-002648.
- Jung TW, Lee SY, Min SK, Lee SM, Yoo JC. Does Combining a Suprascapular Nerve Block With an Intra-articular Corticosteroid Injection Have an Additive Effect in the Treatment of Adhesive Capsulitis? A Comparison of Functional Outcomes After Short-term and Minimum 1-Year Follow-up. Orthop J Sports Med. 2019 Jul 23;7(7):2325967119859277. doi: 10.1177/2325967119859277. eCollection 2019 Jul.
- Pimenta M, Vassalou EE, Klontzas ME, Dimitri-Pinheiro S, Ramos I, Karantanas AH. Ultrasound-guided hydrodilatation for adhesive capsulitis: capsule-preserving versus capsule-rupturing technique. Skeletal Radiol. 2024 Feb;53(2):253-261. doi: 10.1007/s00256-023-04392-7. Epub 2023 Jul 3.
- Whelan G, Yeowell G, Littlewood C. Patient experiences of hydrodistension as a treatment for frozen shoulder: A longitudinal qualitative study. PLoS One. 2024 Jun 14;19(6):e0304236. doi: 10.1371/journal.pone.0304236. eCollection 2024.
- Swaroop S, Gupta P, Patnaik S, Reddy SS. Intra-articular Steroid alone vs Hydrodilatation with intra-articular Steroid in Frozen Shoulder - A Randomised Control Trial. Malays Orthop J. 2023 Mar;17(1):34-39. doi: 10.5704/MOJ.2303.005.
- Dimitri-Pinheiro S, Klontzas ME, Vassalou EE, Pimenta M, Soares R, Karantanas AH. Long-Term Outcomes of Ultrasound-Guided Hydrodistension for Adhesive Capsulitis: A Prospective Observational Study. Tomography. 2023 Oct 14;9(5):1857-1867. doi: 10.3390/tomography9050147.
- Poku D, Hassan R, Migliorini F, Maffulli N. Efficacy of hydrodilatation in frozen shoulder: a systematic review and meta-analysis. Br Med Bull. 2023 Sep 12;147(1):121-147. doi: 10.1093/bmb/ldad018.
- Rex SS, Kottam L, McDaid C, Brealey S, Dias J, Hewitt CE, Keding A, Lamb SE, Wright K, Rangan A. Effectiveness of interventions for the management of primary frozen shoulder : a systematic review of randomized trials. Bone Jt Open. 2021 Sep;2(9):773-784. doi: 10.1302/2633-1462.29.BJO-2021-0060.R1.
- Buchbinder R, Green S, Youd JM, Johnston RV, Cumpston M. Arthrographic distension for adhesive capsulitis (frozen shoulder). Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD007005. doi: 10.1002/14651858.CD007005.
- Wang JC, Tsai PY, Hsu PC, Huang JR, Wang KA, Chou CL, Chang KV. Ultrasound-Guided Hydrodilatation With Triamcinolone Acetonide for Adhesive Capsulitis: A Randomized Controlled Trial Comparing the Posterior Glenohumeral Recess and the Rotator Cuff Interval Approaches. Front Pharmacol. 2021 May 7;12:686139. doi: 10.3389/fphar.2021.686139. eCollection 2021.
- Makki D, Al-Yaseen M, Almari F, Monga P, Funk L, Basu S, Walton M. Shoulder hydrodilatation for primary, post-traumatic and post-operative adhesive capsulitis. Shoulder Elbow. 2021 Oct;13(6):649-655. doi: 10.1177/1758573220977179. Epub 2020 Dec 9.
- Fares MY, Koa J, Abboud JA. Assessment of therapeutic clinical trials for adhesive capsulitis of the shoulder. JSES Int. 2023 Jan 31;7(3):412-419. doi: 10.1016/j.jseint.2023.01.003. eCollection 2023 May.
- Hill JL. Evidence for Combining Conservative Treatments for Adhesive Capsulitis. Ochsner J. 2024 Spring;24(1):47-52. doi: 10.31486/toj.23.0128.
- Lee BC, Yeo SM, Do JG, Hwang JH. Sequential Ultrasound Assessment of Peri-Articular Soft Tissue in Adhesive Capsulitis of the Shoulder: Correlations with Clinical Impairments-Sequential Ultrasound in Adhesive Capsulitis. Diagnostics (Basel). 2022 Sep 15;12(9):2231. doi: 10.3390/diagnostics12092231.
- Dimitriou D, Winkler E, Zindel C, Grubhofer F, Wieser K, Bouaicha S. Is routine magnetic resonance imaging necessary in patients with clinically diagnosed frozen shoulder? Utility of magnetic resonance imaging in frozen shoulder. JSES Int. 2022 Jun 11;6(5):855-858. doi: 10.1016/j.jseint.2022.05.009. eCollection 2022 Sep.
- Erber B, Hesse N, Goller S, Gilbert F, Ricke J, Glaser C, Heuck A. Diagnostic performance and interreader agreement of individual and combined non-enhanced and contrast-enhanced MR imaging parameters in adhesive capsulitis of the shoulder. Skeletal Radiol. 2024 Feb;53(2):263-273. doi: 10.1007/s00256-023-04391-8. Epub 2023 Jul 3.
- Ammerman BM, Dennis ER, Ling D, Hannafin JA. Ultrasound-Guided Glenohumeral Corticosteroid Injection for the Treatment of Adhesive Capsulitis of the Shoulder: The Role of Clinical Stage in Response to Treatment. Sports Health. 2024 May-Jun;16(3):333-339. doi: 10.1177/19417381231168799. Epub 2023 Apr 25.
- Picasso R, Pistoia F, Zaottini F, Marcenaro G, Miguel-Perez M, Tagliafico AS, Martinoli C. Adhesive Capsulitis of the Shoulder: Current Concepts on the Diagnostic Work-Up and Evidence-Based Protocol for Radiological Evaluation. Diagnostics (Basel). 2023 Nov 9;13(22):3410. doi: 10.3390/diagnostics13223410.
- Dimitri-Pinheiro S, Pinto BS, Pimenta M, Neves JS, Carvalho D. Influence of diabetes on response to ultrasound guided hydrodistension treatment of adhesive capsulitis: a retrospective study. BMC Endocr Disord. 2022 Sep 12;22(1):227. doi: 10.1186/s12902-022-01144-x.
- Chuang SH, Chen YP, Huang SW, Kuo YJ. Association between adhesive capsulitis and thyroid disease: a meta-analysis. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Jun;32(6):1314-1322. doi: 10.1016/j.jse.2023.01.033. Epub 2023 Mar 4.
- Abudula X, Maimaiti P, Yasheng A, Shu J, Tuerxun A, Abudujilili H, Yang R. Factors associated with frozen shoulder in adults: a retrospective study. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jun 26;25(1):493. doi: 10.1186/s12891-024-07614-8.
- Date A, Rahman L. Frozen shoulder: overview of clinical presentation and review of the current evidence base for management strategies. Future Sci OA. 2020 Oct 30;6(10):FSO647. doi: 10.2144/fsoa-2020-0145.
- Mertens MG, Meeus M, Verborgt O, Girbes EL, Horno SM, Aguilar-Rodriguez M, Duenas L, Navarro-Ledesma S, Fernandez-Sanchez M, Luque-Suarez A, Struyf F. Exploration of the clinical course of frozen shoulder: A longitudinal multicenter prospective study of functional impairments. Braz J Phys Ther. 2023 Jul-Aug;27(4):100539. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100539. Epub 2023 Aug 23.
- St Angelo JM, Taqi M, Fabiano SE. Adhesive Capsulitis. 2023 Aug 4. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532955/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYCAFVOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .