- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06942169
Trénink na vědomí všímavosti pro menopauzální ženy
Účinky tréninku s všímavostí založenou na menopauzálních ženách na jejich genitální sebevědomí a samoobsluhu
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků tréninku se sebevědomí pro menopauzální ženy založené na všímavosti na jejich pohlavním image a samolezce.
Materiály a metody: Tato studie byla randomizována u 126 menopauzálních žen (studijní skupina N = 63, kontrolní skupina N = 63) mezi červnem 2024 a únorem 2025. Tréninkový výcvik všímavosti (MBSCT) byl aplikován ve skupinách 10 a 11 účastníků dvakrát týdně po dobu 8 sezení 40 minut. Data byla získána pomocí formuláře osobních informací, stupnice ženského genitálního sebevědomí (FGSIS) a stupnice hněvu DSM-V úrovně II.
Hypotézy výzkumu:
H1: MBSCT aplikováno na ženy menopauzálních žen zvyšuje genitální sebevědomí jednotlivců.
H2: MBSCT aplikováno na ženy menopauzálního snižuje samoaving jednotlivců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menopauzální období je období fyzických a mentálních změn, ve kterých tělo vstupuje do procesu stárnutí a funkčnost genitálních orgánů se snižuje. Během tohoto období ženy čelí negativnímu obrazu těla, nízkému pohlavnímu pohledu a neadekvátním sexuálním funkcím. Vnímaný negativní obraz těla může vést k důsledkům, jako je nízká genitální sebevědomí a sexuální nespokojenost.
Školení založené na vědomí je velmi komplexní přístup, který řeší vědomí a přijímání jednotlivců vůči jejich tělům a také je povzbuzuje k tomu, aby žili vědomý život. Studie zjistily, že sebevědomí zvyšuje pohodu během menopauzy. Psychiatrické ošetřovatelství je zvláštní pole, které pracuje na hodnocení, diagnostice a zvyšování duševního zdraví ve všech oblastech, kde jsou lidé přítomni. Porodní asistentka však má širokou oblast služeb s prioritou preventivních zdravotnických služeb; především zdraví žen a povinnosti hodnocení, diagnostiky, posílení a rehabilitace fyzického a psychologického zdraví celé rodiny. S ohledem na tyto informace může zvýšení všímavosti a úrovně sebekopakcí žen v menopauze zvýšit místo žen, které „stárnou“ zdravě, a proto mentálně zdravé starší ženy, ve společnosti a mohou významně přispět k ochraně a zlepšování duševního zdraví společnosti. Vzhledem k tomu, že recenze literatury odhalila mezeru v literatuře o těchto oblastech pro ženy v menopauzálním období, byla tato studie provedena za účelem stanovení účinků tréninku s všímavostí pro sebekompassion pro menopauzální ženy na jejich genitální sebevědomí a sebeobviňování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Family Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 45 a 70 lety
- Nemá problémy s sluchem
- Být v menopauze v posledním roce
- Nemá psychiatrickou nemoc
- Mít přirozenou menopauzu
- Nepřijetí hormonální substituční terapie.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří se během studie nezúčastnili dvou nebo více tréninků, byli ze studie vyloučeni.
- Ti, kteří během procesu chirurgicky vstoupili do menopauzy a dostávali hormonální/substituční terapii, nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink sebevědomí založeného na všímavosti
Školení založené na vědomí je velmi komplexní přístup, který řeší vědomí a přijímání jednotlivců vůči jejich tělům a také je povzbuzuje k tomu, aby žili vědomý život.
Studie zjistily, že sebevědomí zvyšuje pohodu během menopauzy.
|
Školení založené na vědomí je velmi komplexní přístup, který řeší vědomí a přijímání jednotlivců vůči jejich tělům a také je povzbuzuje k tomu, aby žili vědomý život.
Studie zjistily, že sebevědomí zvyšuje pohodu během menopauzy (Brown, 2015; Arab a kol., 2020).
Psychiatrické ošetřovatelství je zvláštní pole, které pracuje na hodnocení, diagnostice a zvyšování duševního zdraví ve všech oblastech, kde jsou lidé přítomni.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Na ženy v kontrolní skupině nebyl aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směra pro sebevědomí ženské genitálií (FGSIS)
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Měřítko sebevědomí ženské genitálií (FGSIS) bylo vyvinuty Herbenickem a Reeceem (2010) ve Spojených státech za účelem měření ženského pohlavního vnímání.
|
Základní a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hněvu DSM-V úrovně 2
Časové okno: Základní a po 8 týdnech
|
Turecká platnost a spolehlivost stupnice hněvu úrovně II připravená Americkou psychiatrickou asociací pro DSM-V provedla Çöldür et al. (2017).
Měřítko hněvu DSM-V Level II je pětipodlažní stupnice vlastního hlášení používaná k měření úrovně sebeoneu u dospělých a poskytuje praktické měření.
Každá položka žádá jednotlivce, aby za posledních 7 dní ohodnotil závažnost svého hněvu.
Skóre měřítka se pohybuje od 5 do 25.
|
Základní a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Crego A, Yela JR, Riesco-Matias P, Gomez-Martinez MA, Vicente-Arruebarrena A. The Benefits of Self-Compassion in Mental Health Professionals: A Systematic Review of Empirical Research. Psychol Res Behav Manag. 2022 Sep 14;15:2599-2620. doi: 10.2147/PRBM.S359382. eCollection 2022.
- Algars M, Huang L, Von Holle AF, Peat CM, Thornton LM, Lichtenstein P, Bulik CM. Binge eating and menstrual dysfunction. J Psychosom Res. 2014 Jan;76(1):19-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.011. Epub 2013 Nov 28.
- de Salis I, Owen-Smith A, Donovan JL, Lawlor DA. Experiencing menopause in the UK: The interrelated narratives of normality, distress, and transformation. J Women Aging. 2018 Nov-Dec;30(6):520-540. doi: 10.1080/08952841.2018.1396783. Epub 2017 Nov 2.
- Guest E, Costa B, Williamson H, Meyrick J, Halliwell E, Harcourt D. The effectiveness of interventions aiming to promote positive body image in adults: A systematic review. Body Image. 2019 Sep;30:10-25. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.04.002. Epub 2019 May 9.
- Handy AB, Greenfield SF, Yonkers KA, Payne LA. Psychiatric Symptoms Across the Menstrual Cycle in Adult Women: A Comprehensive Review. Harv Rev Psychiatry. 2022 Mar-Apr 01;30(2):100-117. doi: 10.1097/HRP.0000000000000329.
- Kim MK, Ahn CW, Nam JS, Kang S, Park JS, Kim KR. Association between nonalcoholic fatty liver disease and coronary artery calcification in postmenopausal women. Menopause. 2015 Dec;22(12):1323-7. doi: 10.1097/GME.0000000000000503.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/4613
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Studijní data/dokumenty
-
Formulář informovaného souhlasu
Komentáře k informacím:
Informovaný souhlas je proces, kterým pacient volně a vědomě poskytuje souhlas po obdržení dostatečných informací o lékařském postupu, léčbě nebo zásahu, které na něj budou aplikovány.
Písemná forma tohoto procesu je formulář informovaného souhlasu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .