- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06942169
Обучение к самосостраданию на основе осознанности для женщин в менопаузе
Влияние обучения самосостраданию на основе осознанности для женщин в менопаузе на их самооценку и самооценка генитала и самооценка
Это исследование было проведено для определения последствий обучения самосостраданию, основанной на осознанности, для женщин в менопаузе на их самооценку и самооценка половых органов.
Материалы и методы: это исследование было рандомизировано с 126 женщинами в менопаузе (исследовательская группа n = 63, контрольная группа n = 63) в период с июня 2024 года по февраль 2025 года. Обучение на основе осознанности самосострадание (MBSCT) было применено в группах из 10 и 11 участников два раза в неделю в течение 8 сеансов 40 минут. Данные были получены с использованием формы личной информации, шкалы самооценки женского гениталия (FGSI) и шкалы гнева DSM-V уровня II.
Исследования гипотезы:
H1: MBSCT, применяемый к женщинам в менопаузе, повышает самооценку половых органов.
H2: MBSCT, применяемый к женщинам в менопаузе, снижает самостоятельную часть людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Период менопауза - это период физических и умственных изменений, в котором организм входит в процесс старения, а функциональность генитальных органов уменьшается. В течение этого периода женщины сталкиваются с негативным изображением тела, низким уровнем самооценки генитальных органов и неадекватными сексуальными функциями. Воспринимаемый негативный образ тела может привести к таким последствиям, как низкая генитальная самооценка и сексуальная неудовлетворенность.
Обучение на основе осознанности, основанное на самообеспечении, является очень полным подходом, который касается осознания и принятия людей к их телам, а также побуждает их жить сознательной жизнью. Исследования показали, что самосострадание увеличивает благополучие во время менопаузы. Психиатрическая медсестра - это специальная область, которая работает для оценки, диагностики и улучшения психического здоровья в каждой области, где присутствуют люди. Тем не менее, акушерство имеет широкую область обслуживания с приоритетом профилактических медицинских услуг; в первую очередь здоровье женщин и обязанности оценки, диагностики, улучшения и реабилитации физического и психологического здоровья всей семьи. В свете этой информации, повышение уровня осознанности и самосострадания женщин в менопаузе может увеличить место женщин, которые «стареют» здорово и, следовательно, умственно здоровые пожилые женщины, в обществе и могут внести значительный вклад в защиту и улучшение психического здоровья общества. Поскольку обзор литературы выявил пробел в литературе в отношении этих областей для женщин в период менопауза, это исследование было проведено для определения последствий обучения самосостраданию, основанной на осознанности, для женщин в менопаузе на их генитальное самооценку и самооценку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Family Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 45 до 70 лет
- Не имея проблем с слухом
- Быть в менопаузе в прошлом году
- Не имея психиатрических заболеваний
- Имея естественную менопаузу
- Не получая гормональную заместительную терапию.
Критерии исключения:
- Те, кто не посещал две или более тренировочных сессий во время исследования, были исключены из исследования.
- Те, кто вступил в менопаузу хирургическим и получали гормональную/заместительную терапию во время процесса, не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение на основе осознанности
Обучение на основе осознанности, основанное на самообеспечении, является очень полным подходом, который касается осознания и принятия людей к их телам, а также побуждает их жить сознательной жизнью.
Исследования показали, что самосострадание увеличивает благополучие во время менопаузы.
|
Обучение на основе осознанности, основанное на самообеспечении, является очень полным подходом, который касается осознания и принятия людей к их телам, а также побуждает их жить сознательной жизнью.
Исследования показали, что самосострадание увеличивает благосостояние во время менопаузы (Brown, 2015; Arab et al., 2020).
Психиатрическая медсестра - это специальная область, которая работает для оценки, диагностики и улучшения психического здоровья в каждой области, где присутствуют люди.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства
Вмешательство не было применено к женщинам в менопаузе в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Женская генитальная шкала самооценки (FGSI)
Временное ограничение: базовая линия и через 8 недель
|
Гербеник и Рис (2010) в Соединенных Шкалах (FGSIS) была разработана Herbenick и Reece (2010), чтобы измерить самовосприятие женщин.
|
базовая линия и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DSM-V Уровень 2 Шкала гнева
Временное ограничение: базовая линия и через 8 недель
|
Турецкая обоснованность и надежность шкалы гнева II уровня, подготовленной Американской психиатрической ассоциацией DSM-V, были проведены çöldür et al. (2017).
Шкала гнева DSM-V уровня II представляет собой шкалу самоотчета из пяти пунктов, используемая для измерения уровня самостоятельного самостоятельного, и обеспечивает практическое измерение.
Каждый предмет просит человека оценить тяжесть своего гнева на себя за последние 7 дней.
Масштабная оценка колеблется от 5 до 25.
|
базовая линия и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Crego A, Yela JR, Riesco-Matias P, Gomez-Martinez MA, Vicente-Arruebarrena A. The Benefits of Self-Compassion in Mental Health Professionals: A Systematic Review of Empirical Research. Psychol Res Behav Manag. 2022 Sep 14;15:2599-2620. doi: 10.2147/PRBM.S359382. eCollection 2022.
- Algars M, Huang L, Von Holle AF, Peat CM, Thornton LM, Lichtenstein P, Bulik CM. Binge eating and menstrual dysfunction. J Psychosom Res. 2014 Jan;76(1):19-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.011. Epub 2013 Nov 28.
- de Salis I, Owen-Smith A, Donovan JL, Lawlor DA. Experiencing menopause in the UK: The interrelated narratives of normality, distress, and transformation. J Women Aging. 2018 Nov-Dec;30(6):520-540. doi: 10.1080/08952841.2018.1396783. Epub 2017 Nov 2.
- Guest E, Costa B, Williamson H, Meyrick J, Halliwell E, Harcourt D. The effectiveness of interventions aiming to promote positive body image in adults: A systematic review. Body Image. 2019 Sep;30:10-25. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.04.002. Epub 2019 May 9.
- Handy AB, Greenfield SF, Yonkers KA, Payne LA. Psychiatric Symptoms Across the Menstrual Cycle in Adult Women: A Comprehensive Review. Harv Rev Psychiatry. 2022 Mar-Apr 01;30(2):100-117. doi: 10.1097/HRP.0000000000000329.
- Kim MK, Ahn CW, Nam JS, Kang S, Park JS, Kim KR. Association between nonalcoholic fatty liver disease and coronary artery calcification in postmenopausal women. Menopause. 2015 Dec;22(12):1323-7. doi: 10.1097/GME.0000000000000503.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/4613
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Данные исследования/документы
-
Форма информированного согласия
Информационные комментарии:
Информированное согласие - это процесс, с помощью которого пациент свободно и сознательно дает согласие после получения достаточной информации о медицинской процедуре, лечении или вмешательстве, которое будет применено к нему/ей.
Письменной формой этого процесса является информированная форма согласия.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .