- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06942169
Mindfulness-pohjainen oma myötätuntoinen koulutus vaihdevuosien naisille
Vaihdekupionaalisten naisten mielenterveyteen perustuvan myötätunton koulutuksen vaikutukset sukupuolielinten omaikuvaan ja omavaraiseen
Tämä tutkimus suoritettiin mielenterveyspohjaisen itsetuntokoulutuksen vaikutuksen määrittämiseksi vaihdevuosien naisten sukupuolielinten omaikataan ja omavaraisuuteen.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus satunnaistettiin 126 vaihdevuosien naisilla (tutkimusryhmä n = 63, kontrolliryhmä n = 63) kesäkuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana. Mindfulness-pohjaista oma myötätuntoharjoittelu (MBSCT) sovellettiin 10 ja 11 osallistujan ryhmissä kahdesti viikossa 8 40 minuutin istuntoon. Tiedot saatiin käyttämällä henkilökohtaista tietolomaketta, naisten sukupuolielinten omakuva-asteikkoa (FGSIS) ja DSM-V-tason II viha-asteikkoa.
Tutkimushypoteesit:
H1: vaihdevuosien naisiin sovellettu MBSCT parantaa yksilöiden sukupuolielinten omakuvaa.
H2: MBSCT-vaihdevuosien naisiin kohdistuva MBSCT vähentää yksilöiden omavaraisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdekausi on fyysisten ja henkisten muutosten ajanjakso, jossa keho tulee ikääntymisprosessiin ja sukupuolielinten toiminnallisuus vähenee. Tänä aikana naisilla on negatiivinen kehon kuva, matala sukupuolielinten omakuva ja riittämättömät seksuaaliset toiminnot. Havaittu negatiivinen kehon kuva voi johtaa seurauksiin, kuten matala sukupuolielinten omakuva ja seksuaalinen tyytymättömyys.
Mindfulness-pohjainen oma myötätuntoharjoittelu on erittäin kattava lähestymistapa, joka käsittelee yksilöiden tietoisuutta ja hyväksyntää kehonsa suhteen ja rohkaisee heitä elämään tietoista elämää. Tutkimuksissa havaittiin, että oma myötätunto lisää hyvinvointia vaihdevuosien aikana. Psykiatrinen hoitotyö on erityinen ala, joka pyrkii arvioimaan, diagnosoimaan ja parantamaan mielenterveyttä kaikilla alueilla, joilla ihmisiä on läsnä. Kätilöllä on kuitenkin laaja palvelualue ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen etusijalla; Ensisijaisesti naisten terveys ja koko perheen fyysisen ja psykologisen terveyden arvioinnin, diagnosoinnin, parantamisen ja kuntouttamisen velvollisuudet. Tämän tiedon valossa naisten tietoisuuden ja itsensä myötätuntoisuuden lisääminen voi lisätä naisten paikkaa, jotka "ikäävät" terveellisesti ja siksi henkisesti terveitä vanhuksia, yhteiskunnassa ja voivat antaa merkittävän panoksen yhteiskunnan mielenterveyden suojelemiseen ja parantamiseen. Koska kirjallisuuskatsaus paljasti aukon kirjallisuudessa, joka koskee näitä naisten alueita vaihdevuosikaudella, tämä tutkimus suoritettiin määrittämään mielenterveyspohjaisen itsetunto-naisten vaikutukset heidän sukupuolielinten omaikuvaan ja omavaraiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–70 -vuotias
- Ilman kuulovaikeuksia
- Ollessaan vaihdevuodet viime vuonna
- Jolla ei ole psykiatrista sairautta
- Luonnollinen vaihdevuodet
- Ei saa hormonikorvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät käyneet tutkimuksen aikana kahdessa tai useammassa koulutustilaisuudessa, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
- Niitä, jotka ovat saaneet vaihdevuodet kirurgisesti ja saivat hormoni-/korvaushoitoa prosessin aikana, ei sisällytetty tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen oma myötätuntoharjoittelu
Mindfulness-pohjainen oma myötätuntoharjoittelu on erittäin kattava lähestymistapa, joka käsittelee yksilöiden tietoisuutta ja hyväksyntää kehonsa suhteen ja rohkaisee heitä elämään tietoista elämää.
Tutkimuksissa havaittiin, että oma myötätunto lisää hyvinvointia vaihdevuosien aikana.
|
Mindfulness-pohjainen oma myötätuntoharjoittelu on erittäin kattava lähestymistapa, joka käsittelee yksilöiden tietoisuutta ja hyväksyntää kehonsa suhteen ja rohkaisee heitä elämään tietoista elämää.
Tutkimuksissa havaittiin, että oma myötätunto lisää hyvinvointia vaihdevuosien aikana (Brown, 2015; Arab et al., 2020).
Psykiatrinen hoitotyö on erityinen ala, joka pyrkii arvioimaan, diagnosoimaan ja parantamaan mielenterveyttä kaikilla alueilla, joilla ihmisiä on läsnä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei puuttumista
Kontrolliryhmän vaihdevuosien naisiin ei sovellettu puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten sukupuolielinten omakuva-asteikko (FGSIS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Naisten sukupuolielinten omakuva-asteikon (FGSIS) kehittivät Herbenick ja Reece (2010) Yhdysvalloissa naisten sukupuolielinten itsekäsitysten mittaamiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-V-tason 2 viha-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Amerikan psykiatrisen yhdistyksen DSM-V: n laatiman tason II viha-asteikon turkkilaisen pätevyys ja luotettavuus suorittivat Çölytür et ai. (2017).
DSM-V-tason II viha-asteikko on viiden kappaleen itseraportointiasteikko, jota käytetään aikuisten omavaraisen tason mittaamiseen ja antaa käytännön mittauksen.
Jokainen esine pyytää henkilöä arvioimaan vihansa vakavuutta itsessään viimeisen 7 päivän aikana.
Asteikon pisteytys vaihtelee välillä 5-25.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crego A, Yela JR, Riesco-Matias P, Gomez-Martinez MA, Vicente-Arruebarrena A. The Benefits of Self-Compassion in Mental Health Professionals: A Systematic Review of Empirical Research. Psychol Res Behav Manag. 2022 Sep 14;15:2599-2620. doi: 10.2147/PRBM.S359382. eCollection 2022.
- Algars M, Huang L, Von Holle AF, Peat CM, Thornton LM, Lichtenstein P, Bulik CM. Binge eating and menstrual dysfunction. J Psychosom Res. 2014 Jan;76(1):19-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.011. Epub 2013 Nov 28.
- de Salis I, Owen-Smith A, Donovan JL, Lawlor DA. Experiencing menopause in the UK: The interrelated narratives of normality, distress, and transformation. J Women Aging. 2018 Nov-Dec;30(6):520-540. doi: 10.1080/08952841.2018.1396783. Epub 2017 Nov 2.
- Guest E, Costa B, Williamson H, Meyrick J, Halliwell E, Harcourt D. The effectiveness of interventions aiming to promote positive body image in adults: A systematic review. Body Image. 2019 Sep;30:10-25. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.04.002. Epub 2019 May 9.
- Handy AB, Greenfield SF, Yonkers KA, Payne LA. Psychiatric Symptoms Across the Menstrual Cycle in Adult Women: A Comprehensive Review. Harv Rev Psychiatry. 2022 Mar-Apr 01;30(2):100-117. doi: 10.1097/HRP.0000000000000329.
- Kim MK, Ahn CW, Nam JS, Kang S, Park JS, Kim KR. Association between nonalcoholic fatty liver disease and coronary artery calcification in postmenopausal women. Menopause. 2015 Dec;22(12):1323-7. doi: 10.1097/GME.0000000000000503.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/4613
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tietokommentit:
Tietoinen suostumus on prosessi, jolla potilas vapaasti ja tietoisesti antaa suostumuksensa saatuaan riittävästi tietoa lääketieteellisestä toimenpiteestä, hoidosta tai interventiosta, jota hänelle sovelletaan.
Tämän prosessin kirjallinen muoto on tietoinen suostumuslomake.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .