- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06942169
Mindfulness-basert selvmedføl trening for overgangsalderkvinner
Effektene av mindfulness-basert selvmedføl trening for menopausale kvinner på kjønns-selvbildet og selvoppføringen
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av mindfulness-basert selvmedføl trening for overgangsalderkvinner på kjønns-selvbildet og selvoppføringen.
Materialer og metoder: Denne studien ble randomisert med 126 menopausale kvinner (studiegruppe n = 63, kontrollgruppe n = 63) mellom juni 2024 og februar 2025. Mindfulness-basert selvmedføl trening (MBSCT) ble brukt i grupper på 10 og 11 deltakere, to ganger i uken, i 8 økter på 40 minutter. Data ble innhentet ved bruk av skjemaet for personlig informasjon, kjønns-selvbilde (FGSIS) og DSM-V-nivå II sinne skala.
Forskningshypoteser:
H1: MBSCT anvendt på overgangsausale kvinner forbedrer kjønns-selvbildet til individer.
H2: MBSCT anvendt på overgangsalderkvinner reduserer enkeltpersoners selvopptak.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overgangsalderen er en periode med fysiske og mentale endringer der kroppen kommer inn i aldringsprosessen og kjønnsorganets funksjonalitet avtar. I løpet av denne perioden står kvinner overfor negativt kroppsbilde, selvkjønn og utilstrekkelige seksuelle funksjoner. Opplevd negativ kroppsbilde kan føre til konsekvenser som selvkjønnsamfilm og seksuell misnøye.
Mindfulness-basert selvmedføl trening er en veldig omfattende tilnærming som adresserer bevissthet og aksept av enkeltpersoner overfor kroppene sine, i tillegg til å oppmuntre dem til å leve et bevisst liv. Studier fant at selvmedfølelse øker trivselen under overgangsalderen. Psykiatrisk sykepleie er et spesielt felt som jobber for å evaluere, diagnostisere og forbedre mental helse på alle områder der folk er til stede. Imidlertid har jordmory et bredt serviceområde med prioritering av forebyggende helsetjenester; Primært kvinners helse og pliktene med å evaluere, diagnostisere, styrke og rehabilitere den fysiske og psykologiske helsen til hele familien. I lys av denne informasjonen kan det å øke stedet for kvinner som "eldes" sunt og derfor mentalt sunne eldre kvinner, i samfunnet og kan gi et betydelig bidrag til å beskytte og forbedre den mentale helsen til samfunnet. Siden litteraturgjennomgangen avdekket et gap i litteraturen om disse områdene for kvinner i menopausal periode, ble denne studien utført for å bestemme effekten av mindfulness-basert selvmedføl trening for overgangsalder kvinner på kjønns-selvbildet og selvangen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Family Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 45 og 70 år gammel
- Har ingen hørselsproblemer
- Å være på overgangsalderen det siste året
- Har ingen psykiatrisk sykdom
- Har naturlig overgangsalder
- Ikke mottar hormonerstatningsterapi.
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke deltok på to eller flere treningsøkter under studien, ble ekskludert fra studien.
- De som gikk inn i overgangsalderen kirurgisk og fikk hormon/erstatningsterapi under prosessen, ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert selvmedføl trening
Mindfulness-basert selvmedføl trening er en veldig omfattende tilnærming som adresserer bevissthet og aksept av enkeltpersoner overfor kroppene sine, i tillegg til å oppmuntre dem til å leve et bevisst liv.
Studier fant at selvmedfølelse øker trivselen under overgangsalderen.
|
Mindfulness-basert selvmedføl trening er en veldig omfattende tilnærming som adresserer bevissthet og aksept av enkeltpersoner overfor kroppene sine, i tillegg til å oppmuntre dem til å leve et bevisst liv.
Studier fant at selvmedfølelse øker trivselen under overgangsalderen (Brown, 2015; Arab et al., 2020).
Psykiatrisk sykepleie er et spesielt felt som jobber for å evaluere, diagnostisere og forbedre mental helse på alle områder der folk er til stede.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen inngrep ble brukt på overgangsalder kvinner i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinnelig kjønns-selvbildeskala (FGSIS)
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
Kvinnelig kjønns-selvbilde (FGSIS) ble utviklet av Herbenick og Reece (2010) i USA for å måle kjønnsoppfatninger av kjønn.
|
baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-V nivå 2 sinne skala
Tidsramme: baseline og etter 8 uker
|
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til nivå II sinne skala utarbeidet av American Psychiatric Association for DSM-V ble utført av Çöldür et al. (2017).
DSM-V-nivå II-sinne skala er en selvrapportskala med fem elementer som brukes til å måle nivået av selvopptak hos voksne og gir en praktisk måling.
Hvert element ber individet om å vurdere alvorlighetsgraden av sinne på seg selv de siste 7 dagene.
Skala scoring varierer fra 5 til 25.
|
baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crego A, Yela JR, Riesco-Matias P, Gomez-Martinez MA, Vicente-Arruebarrena A. The Benefits of Self-Compassion in Mental Health Professionals: A Systematic Review of Empirical Research. Psychol Res Behav Manag. 2022 Sep 14;15:2599-2620. doi: 10.2147/PRBM.S359382. eCollection 2022.
- Algars M, Huang L, Von Holle AF, Peat CM, Thornton LM, Lichtenstein P, Bulik CM. Binge eating and menstrual dysfunction. J Psychosom Res. 2014 Jan;76(1):19-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.011. Epub 2013 Nov 28.
- de Salis I, Owen-Smith A, Donovan JL, Lawlor DA. Experiencing menopause in the UK: The interrelated narratives of normality, distress, and transformation. J Women Aging. 2018 Nov-Dec;30(6):520-540. doi: 10.1080/08952841.2018.1396783. Epub 2017 Nov 2.
- Guest E, Costa B, Williamson H, Meyrick J, Halliwell E, Harcourt D. The effectiveness of interventions aiming to promote positive body image in adults: A systematic review. Body Image. 2019 Sep;30:10-25. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.04.002. Epub 2019 May 9.
- Handy AB, Greenfield SF, Yonkers KA, Payne LA. Psychiatric Symptoms Across the Menstrual Cycle in Adult Women: A Comprehensive Review. Harv Rev Psychiatry. 2022 Mar-Apr 01;30(2):100-117. doi: 10.1097/HRP.0000000000000329.
- Kim MK, Ahn CW, Nam JS, Kang S, Park JS, Kim KR. Association between nonalcoholic fatty liver disease and coronary artery calcification in postmenopausal women. Menopause. 2015 Dec;22(12):1323-7. doi: 10.1097/GME.0000000000000503.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/4613
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonskommentarer:
Informert samtykke er prosessen der en pasient fritt og bevisst gir samtykke etter å ha mottatt tilstrekkelig informasjon om den medisinske prosedyren, behandlingen eller intervensjonen som skal brukes på ham/henne.
Den skriftlige formen for denne prosessen er det informerte samtykkeskjemaet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .