- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06942169
Mindfulness-baseret selvmedfølelse træning for menopausale kvinder
Virkningerne af mindfulness-baseret selvmedfølelse træning for menopausale kvinder på deres kønsdel-selvbillede og selvvåben
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af mindfulness-baseret selvmedfølelse træning for menopausale kvinder på deres kønsorgan selvbillede og selvvåben.
Materialer og metoder: Denne undersøgelse blev randomiseret med 126 menopausale kvinder (studiegruppe n = 63, kontrolgruppe n = 63) mellem juni 2024 og februar 2025. Mindfulness-baseret selvmedfølelse (MBSCT) blev anvendt i grupper på 10 og 11 deltagere, to gange om ugen, i 8 sessioner på 40 minutter. Data blev opnået ved hjælp af den personlige informationsformular, kvindelig kønsorgan selvbillede (FGSIS) og DSM-V niveau II vrede skala.
Forskningshypoteser:
H1: MBSCT anvendt på menopausale kvinder forbedrer kønsdelens selvbillede af enkeltpersoner.
H2: MBSCT anvendt på menopausale kvinder reducerer enkeltpersoners selvvåben.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menopausal periode er en periode med fysiske og mentale ændringer, hvor kroppen går ind i aldringsprocessen, og funktionaliteten af kønsorganerne falder. I denne periode står kvinder over for negativt kropsbillede, selvbillede med lavt køn og utilstrækkelige seksuelle funktioner. Oplevet negativt kropsbillede kan føre til konsekvenser såsom lav køns-selvbillede og seksuel utilfredshed.
Mindfulness-baseret selvmedfølelse er en meget omfattende tilgang, der adresserer opmærksomheden og accept af enkeltpersoner over for deres kroppe, såvel som at tilskynde dem til at leve et bevidst liv. Undersøgelser fandt, at selvmedfølelse øger trivsel under overgangsalderen. Psykiatrisk sygepleje er et specielt felt, der arbejder for at evaluere, diagnosticere og forbedre mental sundhed på alle områder, hvor folk er til stede. Imidlertid har jordemoder et bredt serviceområde med prioritering af forebyggende sundhedsydelser; Primært kvinders sundhed og pligterne til at evaluere, diagnosticere, forbedre og rehabilitere den fysiske og psykologiske sundhed i hele familien. I lyset af denne information kan øget mindfulness og selvmedfølelse af kvinder i overgangsalderen øge stedet for kvinder, der "alder" sundt og derfor mentalt sunde ældre kvinder, i samfundet og kan yde et betydeligt bidrag til at beskytte og forbedre samfundets mentale helbred. Da litteraturgennemgangen afslørede et hul i litteraturen om disse områder for kvinder i menopausalperioden, blev denne undersøgelse udført for at bestemme virkningerne af mindfulness-baseret selvmedfølelse for menopausale kvinder på deres kønsdel-selvbillede og selvvåben.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Family Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 45 og 70 år
- Har ingen høreproblemer
- At være på overgangsalderen i det sidste år
- Har ingen psykiatrisk sygdom
- At have naturlig overgangsalder
- Modtager ikke hormonudskiftningsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke deltog i to eller flere træningssessioner under undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
- De, der kom ind i overgangsalderen kirurgisk og modtog hormon/erstatningsterapi under processen, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret selvmedfølelse
Mindfulness-baseret selvmedfølelse er en meget omfattende tilgang, der adresserer opmærksomheden og accept af enkeltpersoner over for deres kroppe, såvel som at tilskynde dem til at leve et bevidst liv.
Undersøgelser fandt, at selvmedfølelse øger trivsel under overgangsalderen.
|
Mindfulness-baseret selvmedfølelse er en meget omfattende tilgang, der adresserer opmærksomheden og accept af enkeltpersoner over for deres kroppe, såvel som at tilskynde dem til at leve et bevidst liv.
Undersøgelser fandt, at selvmedfølelse øger trivsel under overgangsalderen (Brown, 2015; Arab et al., 2020).
Psykiatrisk sygepleje er et specielt felt, der arbejder for at evaluere, diagnosticere og forbedre mental sundhed på alle områder, hvor folk er til stede.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention
Der blev ikke anvendt nogen intervention på menopausale kvinder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvindelig kønsorgan Self-Image Scale (FGSIS)
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
|
Den kvindelige kønsorgan selvbillede (FGSI'er) blev udviklet af Herbenick og Reece (2010) i USA for at måle kvinders kønsdel selvopfattelse.
|
baseline og efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-V niveau 2 vrede skala
Tidsramme: baseline og efter 8 uger
|
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af niveau II-vrede skala udarbejdet af American Psychiatric Association for DSM-V blev udført af Çöldür et al. (2017).
DSM-V-niveau II-vrede skala er en selvrapporteringsskala på fem punkter, der bruges til at måle niveauet af selvvåben hos voksne og tilvejebringer en praktisk måling.
Hver vare beder individet om at bedømme sværhedsgraden af deres vrede over sig selv i de sidste 7 dage.
Skala -scoring varierer fra 5 til 25.
|
baseline og efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crego A, Yela JR, Riesco-Matias P, Gomez-Martinez MA, Vicente-Arruebarrena A. The Benefits of Self-Compassion in Mental Health Professionals: A Systematic Review of Empirical Research. Psychol Res Behav Manag. 2022 Sep 14;15:2599-2620. doi: 10.2147/PRBM.S359382. eCollection 2022.
- Algars M, Huang L, Von Holle AF, Peat CM, Thornton LM, Lichtenstein P, Bulik CM. Binge eating and menstrual dysfunction. J Psychosom Res. 2014 Jan;76(1):19-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.011. Epub 2013 Nov 28.
- de Salis I, Owen-Smith A, Donovan JL, Lawlor DA. Experiencing menopause in the UK: The interrelated narratives of normality, distress, and transformation. J Women Aging. 2018 Nov-Dec;30(6):520-540. doi: 10.1080/08952841.2018.1396783. Epub 2017 Nov 2.
- Guest E, Costa B, Williamson H, Meyrick J, Halliwell E, Harcourt D. The effectiveness of interventions aiming to promote positive body image in adults: A systematic review. Body Image. 2019 Sep;30:10-25. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.04.002. Epub 2019 May 9.
- Handy AB, Greenfield SF, Yonkers KA, Payne LA. Psychiatric Symptoms Across the Menstrual Cycle in Adult Women: A Comprehensive Review. Harv Rev Psychiatry. 2022 Mar-Apr 01;30(2):100-117. doi: 10.1097/HRP.0000000000000329.
- Kim MK, Ahn CW, Nam JS, Kang S, Park JS, Kim KR. Association between nonalcoholic fatty liver disease and coronary artery calcification in postmenopausal women. Menopause. 2015 Dec;22(12):1323-7. doi: 10.1097/GME.0000000000000503.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/4613
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Formular til informeret samtykke
Oplysningskommentarer:
Informeret samtykke er den proces, som en patient frit og bevidst giver samtykke efter at have modtaget tilstrækkelig information om den medicinske procedure, behandling eller intervention til at blive anvendt på ham/hende.
Den skriftlige form for denne proces er den informerede samtykkeformular.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .