- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06942169
Szkolenie oparte na uważności dla kobiet menopauzy
Skutki szkolenia opartego na uważności dla kobiet menopauzy na ich obraz narządów płciowych i samowystarczalny
Badanie zostało przeprowadzone w celu ustalenia skutków szkolenia opartego na uważności dla kobiet menopauzy na ich wizerunek narządów płciowych i samowystarczalny.
Materiały i metody: Badanie to zostało losowe z 126 kobietami menopauzy (grupa badań n = 63, grupa kontrolna n = 63) między czerwcem 2024 r. A lutym 2025 r. Szkolenie oparte na uważności (MBSCT) zastosowano w grupach 10 i 11 uczestników, dwa razy w tygodniu, na 8 sesji 40 minut. Dane uzyskano przy użyciu formularza danych osobowych, kobiecej skali samodoskonalenia narządów płciowych (FGSIS) i skali gniewu II poziomu II DSM-V.
Hipotezy badawcze:
H1: MBSCT zastosowany do kobiet w menopauzie zwiększa wizerunek narządów płciowych osób.
H2: MBSCT stosowany do kobiet w menopauzie zmniejsza się samowystarczalny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres menopauzy to okres zmian fizycznych i psychicznych, w którym ciało wchodzi w proces starzenia się, a funkcjonalność narządów narządów płciowych maleje. W tym okresie kobiety stają w obliczu negatywnego wizerunku ciała, niskiego obrazu narządów płciowych i nieodpowiednich funkcji seksualnych. Postrzegany negatywny wizerunek ciała może prowadzić do konsekwencji, takich jak obraz samodoskonalenia narządów płciowych i niezadowolenie seksualne.
Szkolenie oparte na uważności jest bardzo kompleksowym podejściem, które dotyczy świadomości i akceptacji jednostek wobec ich ciał, a także zachęcanie ich do życia świadomego. Badania wykazały, że współczucia wzrasta samopoczucie podczas menopauzy. Pielęgniarstwo psychiatryczne to specjalna dziedzina, która działa na rzecz oceny, diagnozowania i poprawy zdrowia psychicznego w każdym obszarze, w którym obecni są ludzie. Jednak położna ma szeroki obszar serwisowy z priorytetem profilaktycznych usług zdrowotnych; przede wszystkim zdrowie kobiet oraz obowiązki oceny, diagnozowania, ulepszania i rehabilitacji zdrowia fizycznego i psychicznego całej rodziny. W świetle tych informacji zwiększenie poziomu uważności i współczucia kobiet w okresie menopauzy może zwiększyć miejsce kobiet, które „starzeją się” zdrowo, a zatem zdrowe psychicznie kobiety starsze w społeczeństwie i mogą wnieść znaczący wkład w ochronę i poprawę zdrowia psychicznego społeczeństwa. Ponieważ przegląd literatury ujawnił lukę w literaturze dotyczącej tych obszarów dla kobiet w okresie menopauzy, badanie to przeprowadzono w celu ustalenia skutków szkolenia opartego na samodzielności dla kobiet menopauzy na ich samodoskonalenie narządów płciowych i samowystarczalny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Family Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 45 a 70 lat
- Brak problemów z słuchem
- Przebywanie w menopauzie w ostatnim roku
- Brak choroby psychicznej
- Mając naturalną menopauzę
- Nie otrzymując hormonalnej terapii zastępczej.
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie uczestniczyli w dwóch lub więcej sesjach szkoleniowych podczas badania, zostali wykluczeni z badania.
- Osoby, które weszli chirurgicznie i otrzymali terapię hormonalną/zastępczą podczas procesu, nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie oparte na uważności
Szkolenie oparte na uważności jest bardzo kompleksowym podejściem, które dotyczy świadomości i akceptacji jednostek wobec ich ciał, a także zachęcanie ich do życia świadomego.
Badania wykazały, że współczucia wzrasta samopoczucie podczas menopauzy.
|
Szkolenie oparte na uważności jest bardzo kompleksowym podejściem, które dotyczy świadomości i akceptacji jednostek wobec ich ciał, a także zachęcanie ich do życia świadomego.
Badania wykazały, że współczucie samopasji zwiększa samopoczucie podczas menopauzy (Brown, 2015; Arab i in., 2020).
Pielęgniarstwo psychiatryczne to specjalna dziedzina, która działa na rzecz oceny, diagnozowania i poprawy zdrowia psychicznego w każdym obszarze, w którym obecni są ludzie.
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji dla kobiet menopauzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samodoskonalenia żeńskiego narządów płciowych (FGSIS)
Ramy czasowe: linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Skala samodoskonalenia żeńskiego narządów płciowych (FGSIS) została opracowana przez Herbenick i Reece (2010) w Stanach Zjednoczonych w celu pomiaru samodoskonaleńości kobiet narządów płciowych.
|
linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala gniewu DSM-V Poziom 2
Ramy czasowe: linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Ważność turecka i niezawodność skali gniewu II wytworzonego przez American Psychiatric Association for DSM-V przeprowadzili çöldür i in. (2017).
Skala gniewu II poziomu II poziomu II DSM-V jest pięciopunktową skalą samoopisową stosowaną do pomiaru poziomu samego siebie u dorosłych i zapewnia praktyczny pomiar.
Każda pozycja prosi jednostkę o ocenę nasilenia gniewu w ciągu ostatnich 7 dni.
Skala wynosi od 5 do 25.
|
linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Crego A, Yela JR, Riesco-Matias P, Gomez-Martinez MA, Vicente-Arruebarrena A. The Benefits of Self-Compassion in Mental Health Professionals: A Systematic Review of Empirical Research. Psychol Res Behav Manag. 2022 Sep 14;15:2599-2620. doi: 10.2147/PRBM.S359382. eCollection 2022.
- Algars M, Huang L, Von Holle AF, Peat CM, Thornton LM, Lichtenstein P, Bulik CM. Binge eating and menstrual dysfunction. J Psychosom Res. 2014 Jan;76(1):19-22. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.11.011. Epub 2013 Nov 28.
- de Salis I, Owen-Smith A, Donovan JL, Lawlor DA. Experiencing menopause in the UK: The interrelated narratives of normality, distress, and transformation. J Women Aging. 2018 Nov-Dec;30(6):520-540. doi: 10.1080/08952841.2018.1396783. Epub 2017 Nov 2.
- Guest E, Costa B, Williamson H, Meyrick J, Halliwell E, Harcourt D. The effectiveness of interventions aiming to promote positive body image in adults: A systematic review. Body Image. 2019 Sep;30:10-25. doi: 10.1016/j.bodyim.2019.04.002. Epub 2019 May 9.
- Handy AB, Greenfield SF, Yonkers KA, Payne LA. Psychiatric Symptoms Across the Menstrual Cycle in Adult Women: A Comprehensive Review. Harv Rev Psychiatry. 2022 Mar-Apr 01;30(2):100-117. doi: 10.1097/HRP.0000000000000329.
- Kim MK, Ahn CW, Nam JS, Kang S, Park JS, Kim KR. Association between nonalcoholic fatty liver disease and coronary artery calcification in postmenopausal women. Menopause. 2015 Dec;22(12):1323-7. doi: 10.1097/GME.0000000000000503.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/4613
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Badanie danych/dokumentów
-
Formularz świadomej zgody
Komentarze do informacji:
Świadomowa zgoda jest procesem, w którym pacjent swobodnie i świadomie wyraża zgodę po otrzymaniu wystarczających informacji na temat procedury medycznej, leczenia lub interwencji, aby go zastosować.
Pisemną formą tego procesu jest formularz świadomej zgody.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .