- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06944418
Studie rozdílů ve funkci eosinofilů a podskupin u pacientů s eosinofilními plicními chorobami
22. dubna 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Studie rozdílů ve funkci eozinofilů a podmnožincích u pacientů s eosinofilními plicními chorobami na základě analýzy průtokové cytometrie
Studijními subjekty tohoto výzkumu jsou pacienti s plicními onemocněními spojenými s eozinofilem, včetně eozinofilní granulomatózy s polyangitidou, idiopatického hypereozinofilního syndromu, idiopatického akutní eosinofilní pneumonie.
Cílem je detekovat eozinofilní podtypy v periferní krvi založené na expresi povrchového proteinu, pochopit rozdíly v eosinofilních podtypech u pacientů s různými onemocněními, objasnit význam různých eosinofilních podtypů a nakonec poskytnout teoretický základ pro výběr léčebných pokynů pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juhong Shi, M.D
- Telefonní číslo: +8613701178492
- E-mail: shijh@pumch.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Juhong Shi, M.D
- Telefonní číslo: +8613701178492
- E-mail: shijh@pumch.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienty diagnostikované s EPD, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zdravé dobrovolníky: Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví studijních předmětů
- Pro EPD: ① Přetrvávající počet eosinofilů zvyšuje> 1500 na krychlový milimetr po dobu delší než 6 měsíců. ② Je nutný nedostatek důkazů o sekundární příčině eosinofilie. ③ Příznaky a příznaky poškození koncových orgánů se předpokládá, že jsou sekundární k eosinofilii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se souběžnými definitivními plicními infekcemi, malignity nebo jinými parenchymálními plicními chorobami;
- Pacienti, kteří nejsou schopni nebo neochotní spolupracovat se shromažďováním klinických informací (např. V důsledku duševních poruch, poruch paměti atd.);
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl eosinofilních podtypů v séru
Časové okno: Od 1. ledna 2024 do 1. ledna 2027
|
Podíl eosinofilních podtypů v séru před a po léčbě u pacientů
|
Od 1. ledna 2024 do 1. ledna 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-EPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .