- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06944418
Undersøgelsen af forskelle i eosinophil -funktion og undergrupper hos patienter med eosinofile lungesygdomme
22. april 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Undersøgelsen af forskelle i eosinophil -funktion og undergrupper hos patienter med eosinofile lungesygdomme baseret på flowcytometri -analyse
Undersøgelsesemnerne i denne forskning er patienter med eosinophil-associerede lungesygdomme, herunder eosinofil granulomatose med polyangiitis, idiopatisk hypereosinophil syndrom, idiopatisk akut eosinofil pneumoni, idiopatisk kronisk eosinophilisk pneumonia og primær simpel pulmoniophili.
Målet er at detektere eosinophile undertyper i perifert blod baseret på overfladeproteinekspression, at forstå forskellene i eosinophil -undertyper blandt patienter med forskellige sygdomme, for at belyse betydningen af forskellige eosinophil -undertyper og i sidste ende at tilvejebringe et teoretisk grundlag for valg af behandlingsretninger for patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juhong Shi, M.D
- Telefonnummer: +8613701178492
- E-mail: shijh@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Juhong Shi, M.D
- Telefonnummer: +8613701178492
- E-mail: shijh@pumch.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Boliger, der er diagnosticeret med EPD, der opfylder inkluderingskriterierne ovenfor.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For raske frivillige: Sunde frivillige, der matcher alder og køn for studiepersonerne
- For EPD: ① Vedvarende eosinophil -tælling stiger> 1500 pr. Kubikmillimeter i mere end 6 måneder. ② Mangel på bevis for en sekundær årsag til eosinofili er påkrævet. ③ Tegn og symptomer på skader på slutorganer, der antages at være sekundær til eosinophilia
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med samtidige definitive lungeinfektioner, maligniteter eller andre parenkymale lungesygdomme;
- Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at samarbejde med indsamlingen af klinisk information (f.eks. På grund af psykiske lidelser, hukommelsesnedsættelser osv.);
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af eosinophil undertyper i serum
Tidsramme: Fra 1. januar 2024 til 1. januar 2027
|
Andel af eosinophil undertyper i serum før og efter behandling hos patienter
|
Fra 1. januar 2024 til 1. januar 2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
25. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-EPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .