- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06944418
Badanie różnic w funkcji eozynofilu i podzbiorach u pacjentów z eozynofilowymi chorobami płucnymi
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Badanie różnic w funkcji eozynofilu i podzbiorach u pacjentów z eozynofilowymi chorobami płucnymi opartymi na analizie cytometrii przepływowej
Badanie badaniami są pacjenci z chorobami płuc związanymi z eozynofilami, w tym ziarniniomatozę eozynofilową z zapaleniem poliangi, idiopatycznym hipeezinofilowym zespołem, idiopatycznym ostrym eozynofilią, eozynofilią, idiopatycznym przewodnikiem eozynofiliowym pneumonia i pierwotnym eozynofilią.
Celem jest wykrycie podtypów eozynofilowych we krwi obwodowej opartej na ekspresji białka powierzchniowego, zrozumienie różnic w podtypach eozynofilowych wśród pacjentów z różnymi chorobami, w celu wyjaśnienia istotności różnych podtypów eozynofilowych, a ostatecznie zapewnienia teoretycznej podstawy dla wyboru wskazówek leczenia dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juhong Shi, M.D
- Numer telefonu: +8613701178492
- E-mail: shijh@pumch.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Juhong Shi, M.D
- Numer telefonu: +8613701178492
- E-mail: shijh@pumch.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów ambulatoryjnych, u których zdiagnozowano EPD, którzy spełniają powyższe kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla zdrowych wolontariuszy: zdrowych wolontariuszy pasujących do wieku i płci badanych badanych
- W przypadku EPD: ① Trwałe wzrost liczby eozynofili> 1500 na milimetr sześcienny przez ponad 6 miesięcy. ② Wymagany jest brak dowodów na wtórną przyczynę eozynofilii. ③ Objawy i objawy uszkodzeń narządów końcowych są wtórne do eozynofilii
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z równoczesnymi ostatecznymi infekcjami płuc, nowotworami złośliwymi lub innymi miąższowymi chorobami płuc;
- Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą współpracować z gromadzeniem informacji klinicznych (np. Z powodu zaburzeń psychicznych, zaburzeń pamięci itp.);
- Pacjenci, którzy nie są w stanie udzielić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek podtypów eozynofilu w surowicy
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2024 r. Do 1 stycznia 2027
|
Odsetek podtypów eozynofilowych w surowicy przed i po leczeniu u pacjentów
|
Od 1 stycznia 2024 r. Do 1 stycznia 2027
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-EPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .