- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06944418
Die Untersuchung von Unterschieden in der Eosinophilenfunktion und der Untergruppen bei Patienten mit eosinophilen Lungenerkrankungen
22. April 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Die Untersuchung von Unterschieden in der Eosinophilenfunktion und der Untergruppen bei Patienten mit eosinophilen Lungenerkrankungen basierend auf der Durchflusszytometrieanalyse
Die Studienpersonen dieser Forschung sind Patienten mit eosinophil-assoziierten Lungenerkrankungen, einschließlich eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis, idiopathischem hytenosinophilem Syndrom, idiopathischem akuten eosinophilen pneumonia und primär-siminophilen pnonophilen pNeumonia, und primärem lonoptischem chronisch-eosinophilen pneumonia.
Ziel ist es, eosinophile Subtypen im peripheren Blut auf der Grundlage der Oberflächenproteinexpression zu erfassen, um die Unterschiede in den Eosinophil -Subtypen bei Patienten mit unterschiedlichen Krankheiten zu verstehen, um die Bedeutung verschiedener Eosinophil -Subtypen der Eosinophilen aufzuklären und eine theoretische Basis für die Auswahl der Behandlungsregelung für Patienten zu liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Juhong Shi, M.D
- Telefonnummer: +8613701178492
- E-Mail: shijh@pumch.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Juhong Shi, M.D
- Telefonnummer: +8613701178492
- E-Mail: shijh@pumch.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten diagnostiziert EPD, die die obigen Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für gesunde Freiwillige: gesunde Freiwillige, die das Alter und das Geschlecht der Studienfächer entsprechen
- Für EPD: ① Anstiegszunahme der Eosinophil -Zunahme> 1500 pro Kubikmillimeter für mehr als 6 Monate. ② Es ist ein Mangel an Hinweisen auf eine sekundäre Ursache für Eosinophilie erforderlich. ③ Anzeichen und Symptome eines Endorganisschadens, der als sekundär nach Eosinophilie liegt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitigen endgültigen Lungeninfektionen, malignen Erkrankungen oder anderen parenchymalen Lungenerkrankungen;
- Patienten, die nicht in der Lage sind oder nicht bereit sind, mit der Sammlung klinischer Informationen zusammenzuarbeiten (z. B. aufgrund psychischer Störungen, Gedächtnisstörungen usw.);
- Patienten, die keine Einverständniserklärung einreichen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil an eosinophilen Subtypen im Serum
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2024 bis 1. Januar 2027
|
Anteil der eosinophilen Subtypen im Serum vor und nach der Behandlung bei Patienten
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Vom 1. Januar 2024 bis 1. Januar 2027
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-EPD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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