El estudio de las diferencias en la función de eosinófilos y subconjuntos en pacientes con enfermedades pulmonares eosinófilas
22 de abril de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
El estudio de las diferencias en la función de eosinófilos y subconjuntos en pacientes con enfermedades pulmonares eosinofílicas basadas en el análisis de citometría de flujo
Los sujetos del estudio de esta investigación son pacientes con enfermedades pulmonares asociadas a eosinófilos, incluida la granulomatosis eosinofílica con poliangiitis, síndrome hipereosinófilo idiopático, neumonia eosinófilia eosinófilica idiopática aguda.
El objetivo es detectar los subtipos de eosinófilos en la sangre periférica basada en la expresión de la proteína superficial, comprender las diferencias en los subtipos de eosinófilos entre pacientes con diferentes enfermedades, dilucidar la importancia de los diferentes subtipos de eosinófilos y, en última instancia, para proporcionar una base teórica para la selección de las direcciones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juhong Shi, M.D
- Número de teléfono: +8613701178492
- Correo electrónico: shijh@pumch.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Juhong Shi, M.D
- Número de teléfono: +8613701178492
- Correo electrónico: shijh@pumch.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes ambulatorios diagnosticados con EPD que cumplen con los criterios de inclusión anteriores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para voluntarios sanos: voluntarios sanos que coinciden con la edad y el género de los sujetos del estudio
- Para EPD: ① Aumento del recuento de eosinófilos persistentes> 1500 por milímetro cúbico durante más de 6 meses. ② Se requiere la falta de evidencia de una causa secundaria de eosinofilia. ③ Signos y síntomas del daño de órganos finales que se presume que son secundarios a la eosinofilia
Criterios de exclusión:
- Pacientes con infecciones pulmonares definitivas concurrentes, neoplasias malignas u otras enfermedades pulmonares parenquimatosas;
- Pacientes que no pueden o no están dispuestos a cooperar con la recopilación de información clínica (por ejemplo, debido a trastornos mentales, discapacidades de la memoria, etc.);
- Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de subtipos de eosinófilos en suero
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2024 al 1 de enero de 2027
|
Proporción de subtipos de eosinófilos en suero antes y después del tratamiento en pacientes
|
Del 1 de enero de 2024 al 1 de enero de 2027
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-EPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .