- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06944418
Studien av forskjeller i eosinofilfunksjon og undergrupper hos pasienter med eosinofile lungesykdommer
22. april 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Studien av forskjeller i eosinofil funksjon og undergrupper hos pasienter med eosinofile lungesykdommer basert på flytcytometri -analyse
Studiepersonene til denne forskningen er pasienter med eosinofilassosierte lungesykdommer, inkludert eosinofil granulomatose med polyangiitt, idiopatisk hypereosinofil syndrom, idiopatisk akutt eosinofil pneumonia, idiopatisk kronisk eosininininofilisk pneumonia.
Målet er å oppdage eosinofile undertyper i perifert blod basert på overflateproteinuttrykk, for å forstå forskjellene i eosinofile undertyper blant pasienter med forskjellige sykdommer, for å belyse betydningen av forskjellige eosinofil subtyper, og til slutt gi et teoretisk grunnlag for valg av behandlings retninger for pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Juhong Shi, M.D
- Telefonnummer: +8613701178492
- E-post: shijh@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Juhong Shi, M.D
- Telefonnummer: +8613701178492
- E-post: shijh@pumch.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter som er diagnostisert med EPD som oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For sunne frivillige: Sunne frivillige som samsvarer med alderen og kjønnet til studiefagene
- For EPD: ① vedvarende økning av eosinophil telling> 1500 per kubikk millimeter i mer enn 6 måneder. ② Mangel på bevis på en sekundær årsak til eosinofili er nødvendig. ③ Tegn og symptomer på skader på sluttorganet som antas å være sekundært til eosinofili
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med samtidig definitive lungeinfeksjoner, maligniteter eller andre parenkymale lungesykdommer;
- Pasienter som ikke er i stand til eller uvillige til å samarbeide med innsamling av klinisk informasjon (f.eks. På grunn av psykiske lidelser, hukommelseshemming osv.);
- Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av eosinofile undertyper i serum
Tidsramme: Fra 1. januar 2024 til 1. januar 2027
|
Andel eosinofil undertyper i serum før og etter behandling hos pasienter
|
Fra 1. januar 2024 til 1. januar 2027
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-EPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .