- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06944418
Lo studio delle differenze nella funzione eosinofila e nei sottogruppi in pazienti con malattie polmonari eosinofile
22 aprile 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Lo studio delle differenze nella funzione eosinofila e nei sottoinsiemi in pazienti con malattie polmonari eosinofile basate sull'analisi della citometria a flusso
I soggetti dello studio di questa ricerca sono pazienti con malattie polmonari associate all'eosinofilo, tra cui granulomatosi eosinofila con poliangiite, sindrome ipereosinofila idiopatica, polmonita eosinofilica acuta idiopatica, polmonita eosinofilica idiopatica.
L'obiettivo è rilevare i sottotipi di eosinofili nel sangue periferico in base all'espressione della proteina superficiale, per comprendere le differenze nei sottotipi di eosinofili tra i pazienti con malattie diverse, per chiarire il significato di diversi sottotipi di eosinofili e in definitiva di fornire una base teorica per la selezione per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Juhong Shi, M.D
- Numero di telefono: +8613701178492
- Email: shijh@pumch.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Juhong Shi, M.D
- Numero di telefono: +8613701178492
- Email: shijh@pumch.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti ambulatoriali diagnosticati con EPD che soddisfano i criteri di inclusione sopra.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per volontari sani: volontari sani che abbinano l'età e il genere delle materie dello studio
- Per EPD: ① Conteggio di eosinofili persistente aumenta> 1500 per millimetro cubo per più di 6 mesi. ② È richiesta la mancanza di prove di una causa secondaria dell'eosinofilia. ③ Segni e sintomi di danno all'organo finale presumibilmente secondario all'eosinofilia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezioni polmonari definitive concomitanti, neoplasie o altre malattie polmonari parenchimali;
- Pazienti che non sono in grado o non disposti a cooperare con la raccolta di informazioni cliniche (ad es. A causa di disturbi mentali, menomazioni di memoria, ecc.);
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di sottotipi di eosinofili nel siero
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2024 al 1 gennaio 2027
|
Proporzione dei sottotipi di eosinofili nel siero prima e dopo il trattamento nei pazienti
|
Dal 1 gennaio 2024 al 1 gennaio 2027
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-EPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .