Vliv simulace in situ na kvalitu pracovního života a multiprofesionální efektivitu týmu v jednotce intenzivní péče (EFFIQUASS)
28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Nedostatek specifického, personalizovaného školení pro pracovníky intenzivní péče může vést ke zhoršení kvality života v práci a může vést k vyhoření, nepřítomnosti nebo chtít opustit službu.
Cílem této studie je posoudit dopad simulace in situ na kvalitu pracovního života a účinnost víceprofesionální týmové práce v intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotníci v intenzivní péči jsou zvláště vystaveni riziku vyhoření, které je multifaktoriální (psychologicky a fyzicky náročné prostředí, život ohrožující nouzový kontext atd.).
Profese osobní pomoci vyžadují vysokou úroveň soucitu, což vede k pozitivnímu pocitu soucitné uspokojení, tj. Spokojenost pomoci druhým.
Únava soucitu vede ke snížení spokojenosti s prací a vyvrcholí vyhořením.
Faktory negativně ovlivňující spokojenost soucitu jsou absence specifického a přizpůsobeného školení nebo nedostatek podpory hierarchie.
Mezi dostupné pedagogické nástroje by mohla být simulace in situ použita k reagování na konkrétní a osobní žádost o školení od oddělení péče.
Studie bude provedena v jednotce intenzivní péče o kardio-thorakální v Montpellier University Hospital, porovnána 2 skupiny za účelem posouzení účinku simulace na záchranáře.
Záchranáři budou randomizováni do 2 skupin, se stratifikací na diplomu (ošetřovatelský asistent nebo zdravotní sestra): Skupina A těží z simulačního programu a skupina B z toho během studie nemá prospěch.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- University hospital of Montpellier
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Francie, 34090
- Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotnický personál (zdravotní sestra a asistent ošetřovatelství) v jednotce intenzivní péče Cardiotoracic v University Hospital v Montpellier.
- Přijetí natáčení pro přímý přepis videa během intervence
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu nebo neschopnosti dát souhlas (opatrovnictví, kurátorka)
- Záchranáři, kteří mají v úmyslu opustit oddělení před koncem studie.
- Není přidružen k schématu francouzského sociálního zabezpečení nebo ne příjemcem takového schématu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
|
Výkon týmu v kritických situacích, hodnocený během simulačního scénáře pro všechny účastníky.
Hodnocení bude prováděno slepou 1 zkoušejícím, vyškoleno v analýze CRM (Crisis Resource Management) v simulaci a debriefingu.
Kvalita dotazníku Lige Pro-QOL, dotazník Karasek, dotazník spokojenosti v práci: WRQOL, měřítko rovnováhy pracovního života, Mayo Hight Team Performance Scale bude dokončena na začátku a po 6 měsících
|
|
Experimentální: Stimulace in-situ
|
Každá simulační relace se koná po dobu jednoho dne, přičemž 4 scénáře obnovují život ohrožující nouzové situace (kardiorespirační zatčení, hemoragický šok atd.).
Každý scénář je navržen tak, aby splňoval specifické pedagogické cíle, které budou debriefed simulačními školiteli: krizové řízení zdrojů (komunikace, upozornění atd.) Nebo organizace víceprofesionální týmové práce
Výkon týmu v kritických situacích, hodnocený během simulačního scénáře pro všechny účastníky.
Hodnocení bude prováděno slepou 1 zkoušejícím, vyškoleno v analýze CRM (Crisis Resource Management) v simulaci a debriefingu.
Kvalita dotazníku Lige Pro-QOL, dotazník Karasek, dotazník spokojenosti v práci: WRQOL, měřítko rovnováhy pracovního života, Mayo Hight Team Performance Scale bude dokončena na začátku a po 6 měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subcale of Compassion spokojenost proqol-5 (profesionální kvalita života stupnice verze 5
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Proqol se skládá z 30 otázek se 3 dílčími stupnicemi: spokojenost soucitu, vyhoření a vicarious trauma.
Každá odpověď je hodnocena od 1 do 5.
Spokojenost s soucitem v podskupině se skládá z 10 otázek.
Skóre ≤ 22 znamená zhoršení spokojenosti soucitu.
|
Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podscřin vyhoření proqol-5
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Proqol se skládá z 30 otázek se 3 dílčími stupnicemi: spokojenost soucitu, vyhoření a vicarious trauma.
Každá odpověď je hodnocena od 1 do 5.
Vyhoření dílčího stupně se skládá z 10 otázek.
Skóre ≥ 42 označuje úroveň vyhoření výchovy
|
Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Vicarious Trauma Subcale of Proqol
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Proqol se skládá z 30 otázek se 3 dílčími stupnicemi: spokojenost soucitu, vyhoření a vicarious trauma.
Každá odpověď je hodnocena od 1 do 5.
Podskupina „Vicarious Trauma“ se skládá z 10 otázek.
Skóre ≥ 42 označuje úroveň traumatu na úniku
|
Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Karasek
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Karasek Sebe-Questionnaire hodnotí „pracovní kmen“.
Skládá se ze 3 susbscales: psychologická poptávka, rozladská zeměpisná šířka a sociální podpora v práci.
Skóre zeměpisné šířky pro rozhodování <72 a skóre psychologické poptávky ≥ 21 je spojeno s pracovním napětím
|
Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
|
WRQOL (QWOL)
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Kvalita života související s prací se skládá z 23 otázek.
Vyhodnocuje 6 dimenzí: pocit zapojení do rozhodnutí (3 tvrzení), ocenění organizace práce a obecné spokojenosti (7), pomáhá s vnějšími požadavky (3), spokojenost s pracovními podmínkami (3), spokojenost se schopností vykonávat svou práci (6) a stres v práci (2).
Vyšší skóre je spojeno s vysokou kvalitou života v práci.
|
Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Dotazník měřítka rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Měřítko rovnováhy mezi pracovním a soukromým životem hodnotí dopad práce na osobní kvalitu života.
Skládá se ze 3 dílčích stupnic o: práce narušuje osobní život (WIPL), osobní narušuje práci (PLIW), spokojenost s kvalitou osobního a pracovního života (WPLE).
Vysoké skóre je spojeno s významným rušením práce se soukromým životem
|
Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Mayo High Performance Team Scale
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Měřítko týmu Mayo High Performance je standardizovaná stupnice hodnocení, která je navržena tak, aby splňovala netechnické výukové cíle s názvem CRM (Crisis Resource Management).
Toto měřítko hodnotí účinnost a výkon týmů pracovníků v oblasti pohotovosti
|
Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
|
Nežádoucí událost
Časové okno: Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Výskyt nežádoucích účinků nebo chyb spojených s nedostatkem mezioborové komunikace
|
Od základní linie do konce sledování po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
17. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL24_0497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .