Efecto de la simulación in situ en la calidad de la vida laboral y la efectividad del equipo multiprofesional en la unidad de cuidados intensivos (EFFIQUASS)
28 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La falta de capacitación específica y personalizada para trabajadores de cuidados intensivos puede conducir a un deterioro en la calidad de vida en el trabajo, y puede provocar agotamiento, absentismo o querer abandonar el servicio.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la simulación in situ en la calidad de la vida laboral y la efectividad del trabajo en equipo multiprofesional en cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los paramédicos en cuidados intensivos están particularmente expuestos al riesgo de agotamiento, que es multifactorial (entorno psicológicamente y físicamente desafiante, contexto de emergencia potencialmente mortal, etc.).
Las profesiones de asistencia personal requieren un alto nivel de compasión, lo que lleva a una sensación positiva de satisfacción compasiva, es decir, la satisfacción de ayudar a otros.
La fatiga de la compasión conduce a una reducción en la satisfacción laboral, que culminó en el agotamiento.
Los factores que influyen negativamente en la satisfacción de la compasión son la ausencia de entrenamiento específico y adaptado, o la falta de apoyo de la jerarquía.
Entre las herramientas pedagógicas disponibles, la simulación in situ podría usarse para responder a una solicitud de capacitación específica y personalizada de un departamento de atención.
El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardio-Torácicos en el Hospital de la Universidad de Montpellier, comparando 2 grupos para evaluar el efecto de la simulación en los paramédicos.
Los paramédicos serán aleatorizados en 2 grupos, con estratificación en el diploma (asistente de enfermería o enfermera): Grupo A que se beneficia de un programa de simulación y el Grupo B no se beneficia de él durante el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia
- University hospital of Montpellier
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Occitanie
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Montpellier, Occitanie, Francia, 34090
- Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal paramédico (enfermera y asistente de enfermería) en la unidad de cuidados intensivos cardiootorácicos en el Hospital de la Universidad de Montpellier.
- Aceptación de ser filmado para la transcripción directa de video durante la intervención
Criterios de exclusión:
- Rechazo de consentimiento o incapacidad para dar su consentimiento (tutela, curadora)
- Los paramédicos con la intención de abandonar el departamento antes del final del estudio.
- No afiliado a un esquema de Seguro Social francés o no a un beneficiario de dicho esquema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
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Rendimiento del equipo en situaciones críticas, evaluada durante un escenario de simulación para todos los participantes.
La evaluación será llevada a cabo a ciegas por 1 examinador, capacitado en análisis de CRM (gestión de recursos de crisis) en simulación y informe.
Cuestionario de calidad del cuestionario LIGE Pro-Qol, cuestionario de Karasek, cuestionario de satisfacción en el trabajo: WRQOL, Escala de balance de vida laboral, Mayo Hight Team Desplana de rendimiento se completará al inicio y a los 6 meses
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Experimental: Estimulación in situ
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Cada sesión de simulación se lleva a cabo durante un día, con 4 escenarios que recrean situaciones de emergencia potencialmente mortales (paro cardiorrespiratorio, shock hemorrágico, etc.).
Cada escenario está diseñado para cumplir con los objetivos pedagógicos específicos, que serán informados por los entrenadores de simulación: gestión de recursos de crisis (comunicación, alerta, etc.) u organización del trabajo en equipo multi-profesional
Rendimiento del equipo en situaciones críticas, evaluada durante un escenario de simulación para todos los participantes.
La evaluación será llevada a cabo a ciegas por 1 examinador, capacitado en análisis de CRM (gestión de recursos de crisis) en simulación y informe.
Cuestionario de calidad del cuestionario LIGE Pro-Qol, cuestionario de Karasek, cuestionario de satisfacción en el trabajo: WRQOL, Escala de balance de vida laboral, Mayo Hight Team Desplana de rendimiento se completará al inicio y a los 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subescala de satisfacción de compasión de ProQOL-5 (Escala de calidad profesional de la vida Versión 5
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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El PROQOL se compone de 30 preguntas con 3 subescalas: satisfacción de la compasión, agotamiento y trauma indirecto.
Cada respuesta se califica de 1 a 5.
La satisfacción de la compasión de la subescala se compone de 10 preguntas.
Una puntuación ≤ 22 indica un deterioro en la satisfacción de la compasión.
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Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subescala de agotamiento de Proqol-5
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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El PROQOL se compone de 30 preguntas con 3 subescalas: satisfacción de la compasión, agotamiento y trauma indirecto.
Cada respuesta se califica de 1 a 5.
El agotamiento de la subescala se compone de 10 preguntas.
Una puntuación ≥42 indica un nivel de agotamiento agudo
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Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Subescala de trauma indirecto de ProQol
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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El PROQOL se compone de 30 preguntas con 3 subescalas: satisfacción de la compasión, agotamiento y trauma indirecto.
Cada respuesta se califica de 1 a 5.
La subescala "trauma indirecto" está compuesto por 10 preguntas.
Una puntuación ≥42 indica un nivel de trauma indirecto
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Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Karasek
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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El auto cuestionario de Karasek evalúa la "tensión laboral".
Está compuesto por 3 susscales: la demanda psicológica, la latitud de la decisión y el apoyo social en el trabajo.
Un puntaje de latitud de toma de decisiones <72 y una puntuación de demanda psicológica ≥ 21 se asocia con una tensión laboral
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Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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WRQOL (QWOL)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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La calidad de vida relacionada con el trabajo se compone de 23 preguntas.
Evalúa 6 dimensiones: la sensación de participar en las decisiones (3 afirmaciones), apreciación de la organización del trabajo y satisfacción general (7), ayuda con las demandas externas (3), la satisfacción con las condiciones de trabajo (3), la satisfacción con la capacidad de hacer el trabajo (6) y el estrés en el trabajo (2).
Un puntaje más alto se asocia a una calidad de vida más alta en el trabajo.
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Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de balance de la vida laboral
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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La escala de equilibrio trabajo-vida evalúa el impacto del trabajo en la calidad de vida personal.
Se compone de 3 subescalas sobre: El trabajo interfiere con la vida personal (WIPL), Personal interfiere con el trabajo (PLIW), la satisfacción con la calidad de la vida personal y laboral (WPle).
Una puntuación alta se asocia con una interferencia significativa del trabajo con la vida privada.
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Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Escala de equipo de alto rendimiento de Mayo
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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La Escala de Equipo de High Performance de Mayo es una escala de evaluación estandarizada, diseñada para cumplir con los objetivos de enseñanza no técnicos llamados CRM (Gestión de recursos de crisis).
Esta escala evalúa la efectividad y el desempeño de los equipos de trabajadores de atención de emergencia
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Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Evento adverso
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Aparición de eventos o errores adversos vinculados a la falta de comunicación interprofesional
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Desde la línea de base hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
17 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Estrés Psicológico
- Comportamiento
- Burnout, Psicológico
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL24_0497
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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