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Efeito da simulação in situ na qualidade da vida profissional e na eficácia da equipe multiprofessional na unidade de terapia intensiva (EFFIQUASS)

28 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A falta de treinamento específico e personalizado para trabalhadores de terapia intensiva pode levar a uma deterioração da qualidade de vida no trabalho e pode resultar em desgaste, absenteísmo ou querer deixar o serviço. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da simulação in situ na qualidade da vida profissional e na eficácia do trabalho em equipe multiprofissional em terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os paramédicos em terapia intensiva estão particularmente expostos ao risco de esgotamento, que é um ambiente multifatorial (psicologicamente e fisicamente desafiador, contexto de emergência com risco de vida, etc.). As profissões de assistência pessoal exigem um alto nível de compaixão, levando a um sentimento positivo de satisfação compassiva, ou seja, a satisfação de ajudar os outros. A fadiga da compaixão leva a uma redução na satisfação no trabalho, culminando em esgotamento. Fatores que influenciam negativamente a satisfação da compaixão são a ausência de treinamento específico e adaptado, ou a falta de apoio da hierarquia. Entre as ferramentas pedagógicas disponíveis, a simulação in situ pode ser usada para responder a uma solicitação de treinamento específica e personalizada de um departamento de assistência. O estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva Cardio-Torácica do Hospital Universitário de Montpellier, comparando 2 grupos para avaliar o efeito da simulação nos paramédicos. Os paramédicos serão randomizados em 2 grupos, com estratificação no diploma (Assistente de Enfermagem ou Enfermeira): Grupo A se beneficiando de um programa de simulação e o Grupo B não se beneficia dele durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França
        • University hospital of Montpellier
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, França, 34090
        • Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Equipe paramédica (enfermeira e assistente de enfermagem) na unidade de terapia intensiva cardiotorácica do Montpellier University Hospital.
  • Aceitação de ser filmado para transcrição de vídeo direta durante a intervenção

Critérios de exclusão:

  • Recusa de consentimento ou incapacidade de dar consentimento (tutela, curadoria)
  • Os paramédicos que pretendem deixar o departamento antes do final do estudo.
  • Não afiliado a um esquema de seguridade social francesa ou não um beneficiário de tal esquema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Outro: Role-playing usando um cenário de simulação
O desempenho da equipe em situações críticas, avaliado durante um cenário de simulação para todos os participantes. A avaliação será realizada cegada por 1 examinador, treinado em análise de CRM (Gerenciamento de Recursos de Crise) em simulação e interrogatório.
Outro: Questionários
Questionário de Qualidade do Lige Pro-Qol, Questionário Karasek, Questionário de Satisfação no Trabalho: WRQOL, Escala de Equilíbrio Vitalício Trabalho, Escala de Desempenho da Equipe de Mayo Hight será concluída na linha de base e aos 6 meses
Experimental: Estimulação in situ
Procedimento: Simulação in situ
Cada sessão de simulação ocorre mais de um dia, com 4 cenários recriando situações de emergência com risco de vida (parada cardiorrespiratória, choque hemorrágico, etc.). Cada cenário foi projetado para atender a objetivos pedagógicos específicos, que serão interrogados por treinadores de simulação: gerenciamento de recursos de crise (comunicação, alerta, etc.) ou organização do trabalho em equipe multi-profissional
Outro: Role-playing usando um cenário de simulação
O desempenho da equipe em situações críticas, avaliado durante um cenário de simulação para todos os participantes. A avaliação será realizada cegada por 1 examinador, treinado em análise de CRM (Gerenciamento de Recursos de Crise) em simulação e interrogatório.
Outro: Questionários
Questionário de Qualidade do Lige Pro-Qol, Questionário Karasek, Questionário de Satisfação no Trabalho: WRQOL, Escala de Equilíbrio Vitalício Trabalho, Escala de Desempenho da Equipe de Mayo Hight será concluída na linha de base e aos 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subescala de satisfação de compaixão do PROQOL-5 (Escala de qualidade de vida profissional versão 5
Prazo: Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
A proqol é composta por 30 perguntas com 3 subescalas: satisfação da compaixão, esgotamento e trauma indireto. Cada resposta é pontuada de 1 a 5. A satisfação da compaixão da subescala é composta por 10 perguntas. Uma pontuação ≤ 22 indica uma deterioração na satisfação da compaixão.
Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subescala Burnout do Proqol-5
Prazo: Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
A proqol é composta por 30 perguntas com 3 subescalas: satisfação da compaixão, esgotamento e trauma indireto. Cada resposta é pontuada de 1 a 5. O esgotamento da subescala é composto por 10 perguntas. Uma pontuação ≥42 indica um nível de burnout em Hight
Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
Subescala de trauma vicária de Proqol
Prazo: Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
A proqol é composta por 30 perguntas com 3 subescalas: satisfação da compaixão, esgotamento e trauma indireto. Cada resposta é pontuada de 1 a 5. A subescala "Trauma Vicária" é composta por 10 perguntas. Uma pontuação ≥42 indica um nível de trauma vicário
Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
Karasek
Prazo: Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
O auto-questionário de Karasek avalia a "tensão do trabalho". É composto por 3 Susbscales: a demanda psicológica, a latitude da decisão e o apoio social no trabalho. Uma pontuação de latitude de tomada de decisão <72 e uma pontuação de demanda psicológica ≥ 21 está associada a uma tensão de trabalho
Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
WRQOL (QWOL)
Prazo: Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
A qualidade de vida relacionada ao trabalho é composta por 23 perguntas. Ele avalia 6 dimensões: o sentimento de estar envolvido em decisões (3 afirmações), apreciação da organização do trabalho e satisfação geral (7), ajuda com demandas externas (3), satisfação com as condições de trabalho (3), satisfação com a capacidade de fazer o trabalho (6) e o estresse no trabalho (2). Uma pontuação mais alta está associada a uma qualidade de vida alta no trabalho.
Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
Questionário de escala de equilíbrio entre vida profissional e pessoal
Prazo: Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
A escala de equilíbrio entre vida profissional e pessoal avalia o impacto do trabalho na qualidade de vida pessoal. É composto por três subescalas sobre: ​​O trabalho interfere na vida pessoal (WIPL), interfere no trabalho (PLIW), satisfação com a qualidade da vida pessoal e profissional (wple). Uma pontuação alta está associada a uma interferência significativa do trabalho com a vida privada
Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
Mayo High Performance Team Scale
Prazo: Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
A escala da equipe de alto desempenho de Mayo é uma escala de avaliação padronizada, projetada para atender aos objetivos de ensino não técnicos denominados CRM (Gerenciamento de Recursos de Crises). Esta escala avalia a eficácia e o desempenho de equipes de trabalhadores de atendimento de emergência
Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
Evento adverso
Prazo: Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses
Ocorrência de eventos adversos ou erros ligados à falta de comunicação interprofissional
Da linha de base até o final do acompanhamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL24_0497

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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