Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av simulering in situ på kvaliteten på arbeidslivet og multiprofesjonell teameffektivitet i intensivavdelingen (EFFIQUASS)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Mangelen på spesifikk, personlig opplæring for intensivarbeidere kan føre til en forverring av livskvalitet på jobb, og kan føre til utbrenthet, fravær eller ønsker å forlate tjenesten. Målet med denne studien er å vurdere virkningen av simulering in situ på kvaliteten på arbeidslivet og effektiviteten av multi-profesjonelt teamarbeid på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Paramedikere på intensivavdeling er spesielt utsatt for risikoen for utbrenthet, som er multifaktoriell (psykologisk og fysisk utfordrende miljø, livstruende nødkontekst, etc.). Personlige bistandsyrker krever et høyt medfølelsesnivå, noe som fører til en positiv følelse av medfølende tilfredshet, dvs. tilfredsheten med å hjelpe andre. Medfølelsesutmattelse fører til en reduksjon i arbeidsglede, og kulminerer med utbrenthet. Faktorer som påvirker medfølelsestilfredsheten negativt er fraværet av spesifikk og tilpasset trening, eller mangelen på støtte fra hierarkiet. Blant de tilgjengelige pedagogiske verktøyene, kan simulering in situ brukes til å svare på en spesifikk og personlig treningsforespørsel fra en omsorgsavdeling. Studien vil bli utført på Cardio-Thoracic Intensive Care Unit ved Montpellier University Hospital, og sammenligner 2 grupper for å vurdere effekten av simulering på paramedikere. Paramedikere vil bli randomisert i 2 grupper, med stratifisering på vitnemål (sykepleierassistent eller sykepleier): Gruppe A som drar nytte av et simuleringsprogram, og gruppe B ikke dra nytte av det under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • University hospital of Montpellier
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankrike, 34090
        • Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Paramedical Staff (sykepleier og sykepleierassistent) på Cardiothoracic Intensive Care Unit ved Montpellier University Hospital.
  • Aksept av å bli filmet for direkte videetranskripsjon under intervensjonen

Eksklusjonskriterier:

  • Nektelse av samtykke eller manglende evne til å gi samtykke (vergemål, kuratorskap)
  • Paramedikere har til hensikt å forlate avdelingen før studiens slutt.
  • Ikke tilknyttet en fransk trygghetsordning eller ikke en mottaker av en slik ordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
Annen: Rollespill ved hjelp av et simuleringsscenario
Teamytelse i kritiske situasjoner, vurdert under et simuleringsscenario for alle deltakere. Vurderingen vil bli utført blind av 1 sensor, trent i CRM (Crisis Resource Management) -analyse i simulering og debriefing.
Annen: Spørreskjemaer
Kvalitet på LIGE-spørreskjemaet Pro-QOL, Karasek spørreskjema, tilfredshetsspørreskjema på jobb: WRQOL, Work Life Balance Scale, Mayo Hight Team Performance Scale vil være fullført ved baseline og etter 6 måneder
Eksperimentell: Stimulering i stedet
Fremgangsmåte: Simulering i stedet
Hver simuleringsøkt foregår over en dag, med 4 scenarier som gjenskaper livstruende nødsituasjoner (kardiorespiratorisk arrestasjon, hemoragisk sjokk, etc.). Hvert scenario er designet for å oppfylle spesifikke pedagogiske mål, som vil bli debriefed av simuleringstrenere: krise ressursstyring (kommunikasjon, varsel osv.) Eller organisering av multi-profesjonelt teamarbeid
Annen: Rollespill ved hjelp av et simuleringsscenario
Teamytelse i kritiske situasjoner, vurdert under et simuleringsscenario for alle deltakere. Vurderingen vil bli utført blind av 1 sensor, trent i CRM (Crisis Resource Management) -analyse i simulering og debriefing.
Annen: Spørreskjemaer
Kvalitet på LIGE-spørreskjemaet Pro-QOL, Karasek spørreskjema, tilfredshetsspørreskjema på jobb: WRQOL, Work Life Balance Scale, Mayo Hight Team Performance Scale vil være fullført ved baseline og etter 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underskala av medfølelse tilfredshet med Proqol-5 (Professional Quality of Life Scale versjon 5
Tidsramme: Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
ProqoL er sammensatt av 30 spørsmål med 3 underskalaer: medfølelse tilfredshet, utbrenthet og stedfortredende traumer. Hver respons blir scoret fra 1 til 5. Underskala medfølelse er sammensatt av 10 spørsmål. En poengsum ≤ 22 indikerer en forverring av medfølelses tilfredshet.
Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Burnout Subscale of Proqol-5
Tidsramme: Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
ProqoL er sammensatt av 30 spørsmål med 3 underskalaer: medfølelse tilfredshet, utbrenthet og stedfortredende traumer. Hver respons blir scoret fra 1 til 5. Underskala utbrenthet er sammensatt av 10 spørsmål. En poengsum ≥42 indikerer et Hight utbrentnivå
Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Vicarious Trauma Subscale of Proqol
Tidsramme: Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
ProqoL er sammensatt av 30 spørsmål med 3 underskalaer: medfølelse tilfredshet, utbrenthet og stedfortredende traumer. Hver respons blir scoret fra 1 til 5. Underskala "stedfortredende traume" er sammensatt av 10 spørsmål. En poengsum ≥42 indikerer et høyt stedfortredende traumnivå
Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Karasek
Tidsramme: Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Karasek-selvspørsmålet vurderer "jobbbelastningen". Det er sammensatt av 3 Susbscales: den psykologiske etterspørselen, beslutningen og den sosiale støtten på jobben. En beslutningstakende breddegrad <72 og en psykologisk etterspørselspoeng ≥ 21 er assosiert med en jobbstamme
Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
WRQOL (QWOL)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Den arbeidsrelaterte livskvaliteten er sammensatt av 23 spørsmål. Den evaluerer 6 dimensjoner: følelsen av å være involvert i beslutninger (3 påstander), forståelse av arbeidsorganisasjonen og generell tilfredshet (7), hjelp med eksterne krav (3), tilfredshet med arbeidsforholdene (3), tilfredshet med evnen til å gjøre en jobb (6) og stress på jobben (2). En høyere poengsum er assosiert med en høye livskvalitet på jobben.
Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Arbeidslivsbalanse skala spørreskjema
Tidsramme: Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Balanselivsskalaen vurderer virkningen av arbeid på personlig livskvalitet. Det er sammensatt av 3 underskalaer om: arbeid forstyrrer Personal Life (WIPL), Personal Interferes med Work (PLIW), tilfredshet med kvaliteten på personlig og arbeidslivet (WPLE). En høy poengsum er assosiert med betydelig interferens i arbeidet med privatlivet
Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Mayo High Performance Team Scale
Tidsramme: Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Mayo High Performance Team Scale er en standardisert evalueringsskala, designet for å oppfylle ikke-tekniske undervisningsmål som heter CRM (Crisis Resource Management). Denne skalaen vurderer effektiviteten og ytelsen til team av legevaktsarbeidere
Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Bivirkning
Tidsramme: Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder
Forekomst av bivirkninger eller feil knyttet til mangel på interprofesjonell kommunikasjon
Fra baseline til slutten av oppfølgingen etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL24_0497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere