- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06944821
In situ -simulaation vaikutus työelämän laatuun ja monimuotoiseen tiimin tehokkuuteen tehohoitoyksikössä (EFFIQUASS)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tehtävän hoidon työntekijöiden erityisen, henkilökohtaisen koulutuksen puute voi johtaa elämänlaadun heikkenemiseen työssä, ja se voi johtaa paluutumiseen, poissaoloon tai haluamaan poistua palvelusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida in situ -simulaation vaikutusta työelämän laatuun ja monien ammattilaisten ryhmätyön tehokkuutta tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoidon ensihoitajat ovat erityisen alttiina uupumisriskille, joka on monitekijäinen (psykologisesti ja fyysisesti haastava ympäristö, hengenvaarallinen hätäympäristö jne.).
Henkilökohtaisen avun ammattilaiset vaativat korkean myötätuntoa, mikä johtaa positiiviseen myötätuntoisen tyytyväisyyden tunteeseen, ts. Tyytyväisyyteen muiden auttamiseen.
Myötätunto väsymys johtaa työtyytyväisyyden vähentymiseen, joka huipentuu palovammoon.
Tekijät, jotka vaikuttavat negatiivisesti myötätuntotyytyväisyyteen, ovat spesifisen ja mukautetun koulutuksen puuttuminen tai hierarkian tuen puute.
Käytettävissä olevien pedagogisten työkalujen joukossa in situ -simulaatiota voitaisiin käyttää vastaamaan hoitoosaston tiettyyn ja henkilökohtaiseen koulutuspyyntöön.
Tutkimus suoritetaan Montpellier University Hospital -sairaalan kardio-thoracic-tehohoitoyksikössä vertaamalla 2 ryhmää arvioimaan simulaation vaikutusta ensihoitajiin.
Ensihoitajat satunnaistetaan kahteen ryhmään, ja tutkintotodistuksen (hoitotyön avustaja tai sairaanhoitaja) kerrostuminen: ryhmä A hyötyy simulaatioohjelmasta ja ryhmä B ei hyöty siitä tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- University hospital of Montpellier
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Ranska, 34090
- Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensihenkilökunta (sairaanhoitaja ja sairaanhoitaja -avustaja) Montpellier University Hospital -sairaalan kardiotohoracic -tehohoitoyksikössä.
- Suoraan video -transkriptioon kuvaamisen hyväksyminen intervention aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen tai kyvyttömyyden antaminen suostumuksella (huoltajuus, kuraattori)
- Ensihoitajat aikovat poistua osastolta ennen tutkimuksen loppua.
- Ei ole sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai ei tällaisen järjestelmän edunsaaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
Tiimin suorituskyky kriittisissä tilanteissa, jotka arvioidaan kaikkien osallistujien simulaatioskenaarion aikana.
Arviointi suoritetaan sokealla yhdellä tutkijalla, joka on koulutettu CRM (kriisin resurssien hallinta) -analyysiin simuloinnissa ja selvityksessä.
LIGE-kyselylomakkeen laatu Pro-QoL, Karasek-kyselylomake, tyytyväisyyskysely työssä: WRQOL, Work Life Balance Scale, Mayo Hight -tiimin suorituskyky asteikko saadaan päätökseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kokeellinen: In situ -stimulaatio
|
Jokainen simulaatioistunto tapahtuu yhden päivän aikana, ja 4 skenaariota, jotka herättävät hengenvaarallisia hätätilanteita (sydänhenkilön pidätys, verenvuoto shokki jne.).
Jokainen skenaario on suunniteltu saavuttamaan erityiset pedagogiset tavoitteet, jotka simulaatiokouluttajat: Kriisiresurssien hallinta (viestintä, hälytys jne.) Tai monien ammattilaisten ryhmätyön järjestäminen
Tiimin suorituskyky kriittisissä tilanteissa, jotka arvioidaan kaikkien osallistujien simulaatioskenaarion aikana.
Arviointi suoritetaan sokealla yhdellä tutkijalla, joka on koulutettu CRM (kriisin resurssien hallinta) -analyysiin simuloinnissa ja selvityksessä.
LIGE-kyselylomakkeen laatu Pro-QoL, Karasek-kyselylomake, tyytyväisyyskysely työssä: WRQOL, Work Life Balance Scale, Mayo Hight -tiimin suorituskyky asteikko saadaan päätökseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proqol-5: n myötätuntotyytyväisyyden ala-asteikko (Ammattimainen elämänlaadu asteikko versio 5
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Proqol koostuu 30 kysymyksestä, joissa on 3 ala -asteikkoa: myötätuntotyytyväisyys, uupuminen ja toissijainen trauma.
Jokainen vastaus pisteytetään 1: stä 5: een.
Aliasteikon myötätuntotyytyväisyys koostuu 10 kysymyksestä.
Pistemäärä ≤ 22 osoittaa myötätunnon tyytyväisyyden heikkenemistä.
|
Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proqol-5: n uupuminen ala-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Proqol koostuu 30 kysymyksestä, joissa on 3 ala -asteikkoa: myötätuntotyytyväisyys, uupuminen ja toissijainen trauma.
Jokainen vastaus pisteytetään 1: stä 5: een.
Aliasteikkojen paluu koostuu 10 kysymyksestä.
Pistemäärä ≥42 osoittaa korkeuden palamisen tasoa
|
Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Proqolin asuntovaiheet
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Proqol koostuu 30 kysymyksestä, joissa on 3 ala -asteikkoa: myötätuntotyytyväisyys, uupuminen ja toissijainen trauma.
Jokainen vastaus pisteytetään 1: stä 5: een.
Aliasteikko "Vicarious Trauma" koostuu 10 kysymyksestä.
Pistemäärä ≥42 osoittaa korkean vaaran traumaatason
|
Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Karaseki
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Karasekin itsekuvaamerkki arvioi "työrannan".
Se koostuu kolmesta Susbscalesta: psykologisesta kysynnästä, päätöksenteosta ja sosiaalisesta tuesta työssä.
Päätöksentekon leveysaste <72 ja psykologinen kysyntäpiste ≥ 21 liittyy työkantaan
|
Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
WRQOL (QWOL)
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Työhön liittyvä elämänlaatu koostuu 23 kysymyksestä.
Se arvioi 6 ulottuvuutta: Päätöksiin osallistumisen tunne (3 väitettä), työorganisaation arviointi ja yleinen tyytyväisyys (7), auttavat ulkoisissa vaatimuksissa (3), tyytyväisyys työoloihin (3), tyytyväisyys kykyyn tehdä työstään (6) ja stressi työssä (2).
Korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan elämänlaatuun työssä.
|
Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Työ- ja perhe-elämän tasapaino asteikon kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Työ- ja perhe-elämän tasapaino asteikolla arvioi työn vaikutusta henkilökohtaiseen elämänlaatuun.
Se koostuu kolmesta ala -asteikosta: työ häiritsee henkilökohtaista elämää (WIPL), henkilökohtainen häiritsee työtä (PLIW), tyytyväisyys henkilökohtaisen ja työelämän laatuun (WPLE).
Korkea pistemäärä liittyy yksityishenkilöiden merkittäviin häiriöihin
|
Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Mayon korkean suorituskyvyn tiimin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Mayon korkean suorituskyvyn asteikko on standardoitu arviointiasteikko, joka on suunniteltu saavuttamaan ei-tekniset opetustavoitteet nimeltä CRM (kriisin resurssien hallinta).
Tämä mittakaava arvioi pelastushenkilöstöryhmien tehokkuutta ja suorituskykyä
|
Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Ammattien välisen viestinnän puutteeseen liittyvät haittavaikutukset tai virheet
|
Lähtötasosta seurannan loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Stressi, psykologinen
- Käyttäytyminen
- Burnout, psykologinen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL24_0497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .