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Auswirkung der In -situ -Simulation auf die Qualität des Arbeitslebens und die multiprofessionelle Team -Effektivität in der Intensivstation (EFFIQUASS)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Das Fehlen eines spezifischen, personalisierten Trainings für intensive Pflegekräfte kann zu einer Verschlechterung der Lebensqualität bei der Arbeit führen und zu Burnout, Fehlzeiten oder dem Wunsch führen, den Dienst zu verlassen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der In-situ-Simulation auf die Qualität des Arbeitslebens und die Wirksamkeit der multi-professionellen Teamarbeit in der Intensivpflege zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sanitäter in der Intensivstation sind besonders dem Risiko eines Burnouts ausgesetzt, was multifaktoriell ist (psychologisch und körperlich herausfordernde Umwelt, lebensbedrohlicher Notfallkontext usw.). Persönliche Hilfeberufe erfordern ein hohes Maß an Mitgefühl, was zu einem positiven Gefühl der mitfühlenden Zufriedenheit führt, d. H. Die Zufriedenheit, anderen zu helfen. Mitgefühlermüdung führt zu einer Verringerung der Arbeitszufriedenheit, die in Burnout gipfelt. Faktoren, die die Befriedigung der Mitgefühl negativ beeinflussen, sind das Fehlen eines spezifischen und angepassten Trainings oder die mangelnde Unterstützung der Hierarchie. Unter den verfügbaren pädagogischen Tools könnte die In -situ -Simulation verwendet werden, um auf eine bestimmte und personalisierte Schulungsanfrage einer Pflegeabteilung zu reagieren. Die Studie wird in der kardio-thorakischen Intensivstation des Montpellier University Hospital durchgeführt, in der zwei Gruppen verglichen werden, um die Auswirkung der Simulation auf Sanitäter zu bewerten. Sanitäter werden in zwei Gruppen randomisiert, wobei die Schichtung auf Diplom (Pflegehelfer oder Krankenschwester): Gruppe A von einem Simulationsprogramm profitiert und während der Studie nicht davon profitiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • University hospital of Montpellier
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34090
        • Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paramedical Stab (Krankenschwester und Pflegeassistent) in der kardiothorakalen Intensivstation des Montpellier University Hospital.
  • Akzeptanz, während der Intervention für direkte Video -Transkription gedreht zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Zustimmung oder Unfähigkeit, Zustimmung zu geben (Vormundschaft, Kuratorium)
  • Sanitäter beabsichtigen, die Abteilung vor dem Ende der Studie zu verlassen.
  • Nicht mit einem französischen Sozialversicherungsschema verbunden oder nicht als Nutznießer eines solchen Programms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Sonstiges: Rollenspiel mit einem Simulationsszenario
Teamleistung in kritischen Situationen, bewertet in einem Simulationsszenario für alle Teilnehmer. Die Bewertung wird von 1 Prüfer blind durchgeführt, der in der CRM -Analyse (Crissis Resource Management) in Simulation und Nachbesprechung ausgebildet wird.
Sonstiges: Fragebögen
Quality of Lige Fragebogen Pro-Qol, Karasek Fragebogen, Zufriedenheitsfragebogen bei der Arbeit: WRQOL, Work Life Balance Scale, Mayo Hight-Teamleistungskala zu Studienbeginn und nach 6 Monaten abgeschlossen sein
Experimental: In-situ-Stimulation
Verfahren: In-situ-Simulation
Jede Simulationssitzung findet über einen Tag statt, wobei 4 Szenarien lebensbedrohliche Notfallsituationen (kardiorespiratorische Verhaftung, hämorrhagischer Schock usw.) nachbauen. Jedes Szenario ist so konzipiert, dass bestimmte pädagogische Ziele erreicht werden, die von Simulationsausbildern befriedigt werden: Krisenressourcenmanagement (Kommunikation, Alarmierung usw.) oder Organisation von multi-professionellen Teamarbeit
Sonstiges: Rollenspiel mit einem Simulationsszenario
Teamleistung in kritischen Situationen, bewertet in einem Simulationsszenario für alle Teilnehmer. Die Bewertung wird von 1 Prüfer blind durchgeführt, der in der CRM -Analyse (Crissis Resource Management) in Simulation und Nachbesprechung ausgebildet wird.
Sonstiges: Fragebögen
Quality of Lige Fragebogen Pro-Qol, Karasek Fragebogen, Zufriedenheitsfragebogen bei der Arbeit: WRQOL, Work Life Balance Scale, Mayo Hight-Teamleistungskala zu Studienbeginn und nach 6 Monaten abgeschlossen sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala der Mitgefühlszufriedenheit von ProQOL-5 (professionelle Qualität der Lebensskala Version 5
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die ProqoL setzt sich aus 30 Fragen mit 3 Subskalen zusammen: Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und stellvertretendes Trauma. Jede Antwort wird von 1 bis 5 bewertet. Die Zufriedenheit mit Mitgefühlsbekenntnis besteht aus 10 Fragen. Ein Score ≤ 22 zeigt eine Verschlechterung der Mitgefühlszufriedenheit an.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout-Subskala von Proqol-5
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die ProqoL setzt sich aus 30 Fragen mit 3 Subskalen zusammen: Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und stellvertretendes Trauma. Jede Antwort wird von 1 bis 5 bewertet. Die Subskala Burnout setzt sich aus 10 Fragen zusammen. Ein Punktzahl ≥ 42 zeigt einen hauen Burnout -Level an
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Stellvertretender Trauma -Subskala von ProqoL
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die ProqoL setzt sich aus 30 Fragen mit 3 Subskalen zusammen: Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und stellvertretendes Trauma. Jede Antwort wird von 1 bis 5 bewertet. Das Subskala "Vicarious Trauma" besteht aus 10 Fragen. Ein Punktzahl ≥42 zeigt ein schädliches Trauma -Level an
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Karasek
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Der Karasek-Selbstbefragung bewertet die "Jobstamm". Es besteht aus 3 Susbscales: der psychologischen Nachfrage, dem Entscheidungsbreiten und der sozialen Unterstützung bei der Arbeit. Eine Entscheidungsgrad-Score von <72 und ein psychologischer Nachfragewert ≥ 21 sind mit einem Jobstamm verbunden
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Wrqol (QWOL)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die arbeitsbezogene Lebensqualität besteht aus 23 Fragen. Es bewertet 6 Dimensionen: das Gefühl, in Entscheidungen (3 Behauptungen), die Wertschätzung der Arbeitsorganisation und die allgemeine Zufriedenheit (7), die externen Anforderungen (3), die Zufriedenheit der Arbeitsbedingungen (3), die Zufriedenheit mit der Fähigkeit, den Job zu erledigen (6) und Stress bei der Arbeit (2), zu beteiligen (7). Eine höhere Punktzahl ist mit einer höheren Lebensqualität bei der Arbeit verbunden.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fragebogen zur Work-Life Balance-Skala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die Work-Life Balance-Skala bewertet die Auswirkungen der Arbeit auf die persönliche Lebensqualität. Es besteht aus 3 Subskalen über: Arbeit beeinträchtigt das persönliche Leben (Wipl), persönlich beeinträchtigt die Arbeit (PLIW), die Zufriedenheit mit der Qualität des persönlichen und des Arbeitslebens (WPLE). Eine hohe Punktzahl ist mit einer signifikanten Einmischung der Arbeit mit Privatleben verbunden
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Mayo High Performance Team Skala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die Mayo High Performance Teamskala ist eine standardisierte Bewertungsskala, die nicht technische Lehrziele namens CRM (Crissis Resource Management) erreicht hat. Diese Skala bewertet die Effektivität und Leistung von Teams von Notfallarbeitern
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Nebeneffekte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Auftreten unerwünschter Ereignisse oder Fehler im Zusammenhang mit einem Mangel an interprofessioneller Kommunikation
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL24_0497

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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