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Effetto della simulazione in situ sulla qualità della vita lavorativa e sull'efficacia del team multiprofessionale nell'unità di terapia intensiva (EFFIQUASS)

28 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
La mancanza di una formazione specifica e personalizzata per gli operatori di terapia intensiva può portare a un deterioramento della qualità della vita sul lavoro e può comportare il burnout, l'assenteismo o il desiderio di lasciare il servizio. Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto della simulazione in situ sulla qualità della vita lavorativa e l'efficacia del lavoro di squadra multi-professionale in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I paramedici in terapia intensiva sono particolarmente esposti al rischio di burnout, che è multifattoriale (ambientale psicologicamente e fisicamente impegnativo, contesto di emergenza potenzialmente letale, ecc.). Le professioni di assistenza personale richiedono un alto livello di compassione, portando a una sensazione positiva di soddisfazione compassionevole, vale a dire la soddisfazione di aiutare gli altri. L'affaticamento della compassione porta a una riduzione della soddisfazione professionale, culminando nel burnout. I fattori che influenzano negativamente la soddisfazione della compassione sono l'assenza di addestramento specifico e adattato o la mancanza di supporto dalla gerarchia. Tra gli strumenti pedagogici disponibili, la simulazione in situ potrebbe essere utilizzata per rispondere a una richiesta di formazione specifica e personalizzata da un dipartimento di assistenza. Lo studio verrà condotto nell'unità di terapia di intensa cardio-toracica presso l'ospedale universitario di Montpellier, confrontando 2 gruppi per valutare l'effetto della simulazione sui paramedici. I paramedici saranno randomizzati in 2 gruppi, con stratificazione sul diploma (assistente infermieristico o infermiera): il gruppo A beneficia di un programma di simulazione e il gruppo B non ne traggono beneficio durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • University hospital of Montpellier
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Francia, 34090
        • Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Personale paramedico (infermiera e assistente infermieristico) nell'unità di terapia intensiva cardiotoracica presso l'ospedale universitario di Montpellier.
  • Accettazione di essere filmati per la trascrizione video diretta durante l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Refusional of Consent o Incability di dare il consenso (Guardianship, Curarship)
  • Paramedici che intendono lasciare il dipartimento prima della fine dello studio.
  • Non affiliato a uno schema di sicurezza sociale francese o non un beneficiario di tale schema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Altro: Playing di ruolo usando uno scenario di simulazione
Prestazioni del team in situazioni critiche, valutate durante uno scenario di simulazione per tutti i partecipanti. La valutazione sarà effettuata alla cieca da 1 esaminatore, addestrato nell'analisi CRM (Crisis Resource Management) nella simulazione e nel debriefing.
Altro: Questionari
QUALITÀ DELLA LIGE PROBLEMAMENTO PRO-QOL, questionario di Karasek, questionario sulla soddisfazione al lavoro: WRQOL, scala del saldo della vita lavorativa, la scala delle prestazioni del team di Mayo Hight sarà completata al basale e a 6 mesi
Sperimentale: Stimolazione in situ
Procedura: Simulazione in situ
Ogni sessione di simulazione si svolge oltre un giorno, con 4 scenari che ricreano situazioni di emergenza potenzialmente letali (arresto cardiorespiratorio, shock emorragico, ecc.). Ogni scenario è progettato per soddisfare specifici obiettivi pedagogici, che saranno informati dai formatori di simulazione: gestione delle risorse di crisi (comunicazione, avviso, ecc.) O Organizzazione del lavoro di squadra multi-professionale
Altro: Playing di ruolo usando uno scenario di simulazione
Prestazioni del team in situazioni critiche, valutate durante uno scenario di simulazione per tutti i partecipanti. La valutazione sarà effettuata alla cieca da 1 esaminatore, addestrato nell'analisi CRM (Crisis Resource Management) nella simulazione e nel debriefing.
Altro: Questionari
QUALITÀ DELLA LIGE PROBLEMAMENTO PRO-QOL, questionario di Karasek, questionario sulla soddisfazione al lavoro: WRQOL, scala del saldo della vita lavorativa, la scala delle prestazioni del team di Mayo Hight sarà completata al basale e a 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala della soddisfazione della compassione di Proqol-5 (qualità della qualità della vita professionale versione 5
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Il proqol è composto da 30 domande con 3 sottoscale: soddisfazione della compassione, burnout e trauma vicario. Ogni risposta viene valutata da 1 a 5. La soddisfazione della compassione sottoscala è composta da 10 domande. Un punteggio ≤ 22 indica un deterioramento della soddisfazione della compassione.
Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala di burnout di proqol-5
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Il proqol è composto da 30 domande con 3 sottoscale: soddisfazione della compassione, burnout e trauma vicario. Ogni risposta viene valutata da 1 a 5. Il burnout della sottoscala è composto da 10 domande. Un punteggio ≥42 indica un livello di burnout rivolto
Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Sottoscala del trauma vicario di Proqol
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Il proqol è composto da 30 domande con 3 sottoscale: soddisfazione della compassione, burnout e trauma vicario. Ogni risposta viene valutata da 1 a 5. La sottoscala "Vicarious Trauma" è composta da 10 domande. Un punteggio ≥42 indica un livello di trauma vicario al posto
Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Karasek
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
L'auto-domanda di Karasek valuta la "tensione lavorativa". È composto da 3 Susbscales: la domanda psicologica, la latitudine decisionale e il supporto sociale sul lavoro. Un punteggio di latitudine decisionale <72 e un punteggio della domanda psicologica ≥ 21 è associato a una tensione lavorativa
Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
WRQOL (QWOL)
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
La qualità della vita legata al lavoro è composta da 23 domande. Valuta 6 dimensioni: la sensazione di essere coinvolto nelle decisioni (3 asserzioni), l'apprezzamento dell'organizzazione del lavoro e la soddisfazione generale (7), aiutare con le esigenze esterne (3), la soddisfazione per le condizioni di lavoro (3), la soddisfazione per la capacità di fare il proprio lavoro (6) e lo stress al lavoro (2). Un punteggio più alto è associato a una qualità più elevata di vita al lavoro.
Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Questionario sulla scala della vita e vita privata
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
La scala di equilibrio tra lavoro e vita privata valuta l'impatto del lavoro sulla qualità personale della vita. È composto da 3 sottoscale su: Il lavoro interferisce con la vita personale (WIPL), il personale interferisce con il lavoro (PLIW), la soddisfazione per la qualità della vita personale e lavorativa (WPLE). Un punteggio elevato è associato a una significativa interferenza del lavoro con la vita privata
Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Scala del team ad alte prestazioni di Mayo
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
La scala del team ad alta prestazione di Mayo è una scala di valutazione standardizzata, progettata per raggiungere obiettivi di insegnamento non tecnici denominati CRM (Crisis Resource Management). Questa scala valuta l'efficacia e le prestazioni delle squadre di operatori di cure di emergenza
Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Evento avverso
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi
Presenza di eventi avversi o errori legati a una mancanza di comunicazione interprofessionale
Dalla linea di base alla fine del follow -up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

17 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL24_0497

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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