- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06944821
Wpływ symulacji in situ na jakość życia zawodowego i skuteczność zespołu wieloprofesjonalnego na oddziale intensywnej terapii (EFFIQUASS)
28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Brak konkretnego, spersonalizowanego szkolenia dla pracowników intensywnej terapii może prowadzić do pogorszenia jakości życia w pracy i może powodować wypalenie, absencję lub chęć opuszczenia usługi.
Celem tego badania jest ocena wpływu symulacji in situ na jakość życia zawodowego i skuteczność wieloczynnej pracy zespołowej w intensywnej opiece.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Sanitariusze w intensywnej opiece są szczególnie narażeni na ryzyko wypalenia zawodowego, który jest wieloczynnikowy (psychicznie i fizycznie trudne środowisko, zagrażający życiu kontekst awaryjny itp.).
Zawody osobiste wymagają wysokiego współczucia, co prowadzi do pozytywnego poczucia współczującej satysfakcji, tj. Zadowolenia z pomocy innym.
Zmęczenie współczucia prowadzi do zmniejszenia satysfakcji z pracy, którego kulminacją jest wypalenie zawodowe.
Czynniki negatywnie wpływające na satysfakcję współczucia to brak określonego i dostosowanego szkolenia lub brak wsparcia ze strony hierarchii.
Wśród dostępnych narzędzi pedagogicznych symulacja in situ może być wykorzystana do odpowiedzi na konkretne i spersonalizowane prośby szkolenia od działu opieki.
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii sercowo-thoracycznej w szpitalu uniwersyteckim Montpellier, porównując 2 grupy w celu oceny wpływu symulacji na ratowników medycznych.
Sanitariusze będą losowo losowo w 2 grupach, z stratyfikacją dyplomu (asystent pielęgniarki lub pielęgniarki): grupa A korzystają z programu symulacyjnego, a grupa B nie korzysta z tego podczas badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- University hospital of Montpellier
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Francja, 34090
- Departement of anesthesia cardio-thoracic and vascular resuscitation Arnaud de Vinelleuve Hospital CHU of Montpellier.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Personel paramedyczny (asystent pielęgniarki i pielęgniarki) na kardiotorakii oddziału intensywnej terapii w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier.
- Akceptacja filmu filmowego w celu bezpośredniej transkrypcji wideo podczas interwencji
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa zgody lub niemożności wyrażania zgody (opieka, kuratorka)
- Sanitariusze zamierzają opuścić dział przed końcem badania.
- Nie powiązane z francuskim systemem ubezpieczenia społecznego lub nie jest beneficjentem takiego programu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
|
Wydajność zespołu w krytycznych sytuacjach, oceniona podczas scenariusza symulacji dla wszystkich uczestników.
Ocena zostanie przeprowadzona w ciemno przez 1 egzaminator, przeszkolony w zakresie analizy CRM (zarządzanie zasobami kryzysowymi) w zakresie symulacji i podsumowania.
Jakość kwestionariusza LIGE Pro-QOL, kwestionariusz Karasek, kwestionariusz satysfakcji w pracy: WRQOL, Skala równowagi między życiem zawodowym, Skala wydajności zespołu Mayo zostanie zakończona na początku i po 6 miesiącach
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja in situ
|
Każda sesja symulacyjna odbywa się w ciągu jednego dnia, z 4 scenariuszami odtwarzającymi zagrażające życiu sytuacje awaryjne (zatrzymanie krążenia, wstrząs krwotoczny itp.).
Każdy scenariusz jest zaprojektowany w celu osiągnięcia określonych celów pedagogicznych, które zostaną podsumowane przez trenerów symulacji: Zarządzanie zasobami kryzysowymi (komunikacja, ostrzeganie itp.) Lub organizację wieloczynnikowej pracy zespołowej
Wydajność zespołu w krytycznych sytuacjach, oceniona podczas scenariusza symulacji dla wszystkich uczestników.
Ocena zostanie przeprowadzona w ciemno przez 1 egzaminator, przeszkolony w zakresie analizy CRM (zarządzanie zasobami kryzysowymi) w zakresie symulacji i podsumowania.
Jakość kwestionariusza LIGE Pro-QOL, kwestionariusz Karasek, kwestionariusz satysfakcji w pracy: WRQOL, Skala równowagi między życiem zawodowym, Skala wydajności zespołu Mayo zostanie zakończona na początku i po 6 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala współczucia satysfakcja z proqol-5 (profesjonalna jakość skali życia w wersji 5
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Proqol składa się z 30 pytań z 3 podskalami: satysfakcja współczucia, wypalenie i trauma zastępcza.
Każda odpowiedź jest oceniana od 1 do 5.
Satysfakcja współczucia podskalowa składa się z 10 pytań.
Wynik ≤ 22 wskazuje na pogorszenie satysfakcji współczucia.
|
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala Burnout ProqOL-5
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Proqol składa się z 30 pytań z 3 podskalami: satysfakcja współczucia, wypalenie i trauma zastępcza.
Każda odpowiedź jest oceniana od 1 do 5.
Wypalenie podskali składa się z 10 pytań.
Wynik ≥42 wskazuje poziom wypalenia
|
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Podskala zastępczy trauma Proqol
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Proqol składa się z 30 pytań z 3 podskalami: satysfakcja współczucia, wypalenie i trauma zastępcza.
Każda odpowiedź jest oceniana od 1 do 5.
Podskala „Trauma zastępcza” składa się z 10 pytań.
Wynik ≥42 wskazuje wysoki poziom traumy zastępczy
|
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Karasek
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Karasek-Questionnaire ocenia „szczep”.
Składa się z 3 susbscales: popytu psychologicznego, szerokości geograficznej i wsparcia społecznego w pracy.
Ocena szerokości geograficznej decyzyjnej <72 i wynik popytu psychologicznego ≥ 21 jest związany z obciążeniem zawodowym
|
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
WRQOL (QWOL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Jakość życia związana z pracą składa się z 23 pytań.
Ocenia 6 wymiarów: poczucie zaangażowania w decyzje (3 twierdzenia), uznanie organizacji pracy i ogólna satysfakcja (7), pomoc w wymaganiach zewnętrznych (3), satysfakcji z warunków pracy (3), zadowolenie z zdolności do wykonywania pracy (6) i stres w pracy (2).
Wyższy wynik wiąże się z wysoką jakością życia w pracy.
|
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Kwestionariusz skali równowagi między życiem zawodowym a prywatnym
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Skala równowagi między życiem zawodowym a prywatnym ocenia wpływ pracy na osobistą jakość życia.
Składa się z 3 podskal o: praca zakłóca życie osobiste (WIPL), osobiste zakłócać pracę (PLIW), satysfakcję z jakości życia osobistego i zawodowego (WPLE).
Wysoki wynik wiąże się ze znaczącą ingerencją pracy w życie prywatne
|
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Mayo High Performance Team Scale
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Skala zespołu Mayo High Performance to znormalizowana skala oceny, zaprojektowana w celu spełnienia nietechnicznych celów dydaktycznych o nazwie CRM (zarządzanie zasobami kryzysowymi).
Ta skala ocenia skuteczność i wydajność zespołów pracowników awaryjnych
|
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
|
Zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych lub błędów związanych z brakiem komunikacji międzyprofesjonalnej
|
Od wartości wyjściowej do końca obserwacji po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Stres, psychologiczny
- Zachowanie
- Wypalenie, psychologiczny
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL24_0497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .