Účinky pooperačního kinesio nahrávání u Weberova typu B laterální malleolární zlomeniny (KT-WeberB)
3. května 2025 aktualizováno: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Účinky pooperačního kinesia nahrávání na bolest, rozsah pohybu a otoky v laterálních malleolárních zlomeninách Weber typu B: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo vyhodnotit účinky pooperačního kinesia nahrávání na bolest, rozsah pohybu a otoky u pacientů podstupujících chirurgickou fixaci pro laterální malleolární zlomeniny Weber typu B.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s laterálními mallerálními zlomeninami Weber typu B byly léčeny chirurgicky randomizovány do dvou skupin: kontrolní skupina dostávající standardní rehabilitaci a intervenční skupina, která dostávala další kinezio napisování.
Mezi hodnocené výsledky patřilo skóre bolesti vizuálního analogového stupnice (VAS), rozsah pohybu dorsiflexe a obvodové měření edémů při 1, 7 a 28 dnech po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Pacienti s diagnózou izolovaných Weberova typu B laterální malleolární zlomeniny vyžadující chirurgickou fixaci
- Chirurgie provedla do 7 dnů od zranění
- Poskytnuto písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Otevřené zlomeniny
- Přidružené zlomeniny mediálního nebo zadního malleolu vyžadují fixaci
- Polytraumové pacienti
- Historie předchozích zlomenin kotníku nebo operace na postižené straně
- Neurologický nebo vaskulární kompromis postižené končetiny
- Známá alergie na lepidlové materiály
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Standardní pooperační rehabilitace bez nahrávání kinesio.
|
Standardní rehabilitační protokol po chirurgické fixaci zlomenin kotníku Weber typu B bez nahrávání kinesia.
|
|
Jiný: Kinesio Tapeting Group
Standardní pooperační rehabilitace plus aplikace Kinesio Tapeting.
|
Standardní rehabilitační protokol po chirurgické fixaci zlomenin kotníku Weber typu B bez nahrávání kinesia.
Kinesio nahrávání aplikovalo na chirurgický kotník, aby pomohlo snižovat pooperační bolest, otoky a zlepšování rozsahu pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin bolesti hodnocené vizuální analogovou stupnicí (VAS) po 4 týdnech po operaci
Časové okno: 28 dní
|
Skóre VAS v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší bolest) měřená v pooperačním dni, den, 7 a 28. den.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu dorsiflexe v kotníku po 4 týdnech, měřená ve stupních pomocí goniometru.
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KT-WeberB-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .