Wpływ pooperacyjnego tapingu kinesio w bocznych złamaniach malleolarnych Weber typu B (KT-WeberB)
3 maja 2025 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Wpływ pooperacyjnego nagrywania kinesio na ból, zakres ruchu i obrzęk w bocznych złamaniach malleolarnych Weber typu B: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane kontrolowane badanie miało na celu ocenę wpływu tapingu pooperacyjnego na ból, zakres ruchu i obrzęk u pacjentów poddawanych chirurgicznej fiksacji dla bocznych złamań malleolarnych Webera B.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z bocznymi złamaniami malleolarnymi Weber typu B leczonych chirurgicznie zostali losowo przydzielani do dwóch grup: grupy kontrolnej otrzymującej standardową rehabilitację i grupę interwencyjną otrzymującą dodatkową akcję kinesio.
Ocenione wyniki obejmowały wizualną skalę analogową (VAS) wyniki bólu, zakres ruchu grzbietowego ruchu i pomiary obrzęku obwodowego po 1, 7 i 28 dniach po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Indyk, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi izolowanymi bocznymi złamaniami malleolarnymi Weber typu B wymagającym fiksacji chirurgicznej
- Operacja przeprowadzona w ciągu 7 dni od urazu
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Otwarte złamania
- Powiązane złamania przyśrodkowego lub tylnego malleolus wymagające utrwalenia
- Pacjenci z politrauma
- Historia poprzednich złamań lub operacji kostki po dotkniętej stronie
- Neurologiczny lub naczyniowy kompromis dotkniętej kończyny
- Znana alergia na materiały klejowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Standardowa rehabilitacja pooperacyjna bez nagrywania Kinesio.
|
Standardowy protokół rehabilitacji po chirurgicznym utrwaleniu złamań kostki Weber typu B bez nagrywania Kinesio.
|
|
Inny: Kinesio Taping Group
Standardowa rehabilitacja pooperacyjna plus aplikacja do tapowania Kinesio.
|
Standardowy protokół rehabilitacji po chirurgicznym utrwaleniu złamań kostki Weber typu B bez nagrywania Kinesio.
Tapowanie Kinesio nakładało się na kostkę chirurgiczną, aby pomóc w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego, obrzęku i poprawie zakresu ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów bólu oceniana przez wizualną skalę analogową (VAS) po 4 tygodniach po operacji
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wyniki VAS od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból) mierzone w dniu 1, dniu 7 i 28.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu grzbietowego skokowego po 4 tygodniach, mierzona w stopniach za pomocą goniometru.
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KT-WeberB-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .