Effets de l'enregistrement postopératoire de Kinesio dans les fractures malléolaires latérales de Weber Type B (KT-WeberB)
3 mai 2025 mis à jour par: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Les effets de l'enregistrement postopératoire de Kinesio sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'œdème dans les fractures malléolaires latérales de Weber Type B: un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé visait à évaluer les effets de l'enregistrement postopératoire de Kinesio sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'œdème chez les patients subissant une fixation chirurgicale pour les fractures malléolaires latérales de Weber de type B.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de fractures malléolaires latérales de Weber de type B traitées chirurgicalement ont été randomisées en deux groupes: un groupe témoin recevant une réhabilitation standard et un groupe d'intervention recevant des enregistrements de kinesio supplémentaires.
Les résultats évalués comprenaient les scores de douleur à l'échelle visuelle (EVA), l'amplitude de la dorsiflexion et les mesures d'œdème circonférentiel à 1, 7 et 28 jours après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Patients diagnostiqués avec des fractures malléolaires latérales de Weber de type B isolées nécessitant une fixation chirurgicale
- Chirurgie effectuée dans les 7 jours suivant la blessure
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion:
- Fractures ouvertes
- Fractures associées du malléole médial ou postérieur nécessitant une fixation
- Patientes de polytraume
- Histoire des fractures ou chirurgies de la cheville précédentes du côté affecté
- Compromis neurologique ou vasculaire du membre affecté
- Allergie connue aux matériaux adhésifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe témoin
Réhabilitation postopératoire standard sans enregistrement de Kinesio.
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Protocole de réadaptation standard après fixation chirurgicale des fractures de la cheville Weber de type B sans enregistrement de kinesio.
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Autre: Groupe de rupture de Kinesio
Rehabilitation postopératoire standard et application de rupture de Kinesio.
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Protocole de réadaptation standard après fixation chirurgicale des fractures de la cheville Weber de type B sans enregistrement de kinesio.
Un enregistrement de Kinesio s'est appliqué sur la cheville chirurgicale pour aider à réduire la douleur postopératoire, l'enflure et l'amélioration de l'amplitude des mouvements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les niveaux de douleur évalués par échelle visuelle analogique (EVA) à 4 semaines après l'opération
Délai: 28 jours
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Des scores VAS allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur) mesurés au jour 1, du jour 7 et du jour 28 postopératoire.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de l'amplitude de la dorsiflexion de la cheville à 4 semaines, mesurée en degrés à l'aide d'un goniomètre.
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2025
Première publication (Réel)
6 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KT-WeberB-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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