Effecten van postoperatieve kinesio -taping in Weber Type B laterale malleolaire fracturen (KT-WeberB)
3 mei 2025 bijgewerkt door: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
De effecten van postoperatieve kinesio -taping op pijn, bewegingsbereik en oedeem in Weber Type B laterale malleolaire breuken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was gericht op het evalueren van de effecten van postoperatieve kinesio -taping op pijn, bewegingsbereik en oedeem bij patiënten die chirurgische fixatie ondergaan voor Weber Type B laterale malleolaire fracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met Weber Type B laterale malleolaire fracturen die chirurgisch werden behandeld, werden gerandomiseerd in twee groepen: een controlegroep die standaard revalidatie ontving en een interventiegroep die extra Kinesio -taping ontving.
De beoordeelde resultaten omvatten Visual Analog Scale (VAS) pijnscores, Dorsiflexion Range of Motion of Motion of Tircerentieel oedeemmetingen op 1, 7 en 28 dagen postoperatief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Patiënten met de diagnose geïsoleerde Weber Type B laterale malleolaire fracturen die chirurgische fixatie vereisen
- Chirurgie uitgevoerd binnen 7 dagen na letsel
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Open fracturen
- Bijbehorende breuken van de mediale of achterste malleolus die fixatie vereisen
- Polytrauma -patiënten
- Geschiedenis van eerdere enkelfracturen of operaties aan de getroffen zijde
- Neurologisch of vasculair compromis van het aangetaste ledemaat
- Bekende allergie voor lijmmaterialen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Standaard postoperatieve revalidatie zonder Kinesio -taping.
|
Standaard revalidatieprotocol na chirurgische fixatie van Weber Type B enkelfracturen zonder Kinesio -taping.
|
|
Ander: Kinesio Taping Group
Standaard postoperatieve revalidatie plus Kinesio Taping -toepassing.
|
Standaard revalidatieprotocol na chirurgische fixatie van Weber Type B enkelfracturen zonder Kinesio -taping.
Kinesio -taping toegepast over de chirurgische enkel om te helpen bij het verminderen van postoperatieve pijn, zwelling en het verbeteren van bewegingsbereik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveaus beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS) op 4 weken na de operatie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
VAS -scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn) gemeten op postoperatieve dag 1, dag 7 en dag 28.
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie na 4 weken, gemeten in graden met behulp van een goniometer.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KT-WeberB-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .