- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06958133
- Original rettssak
Effekter av postoperativ Kinesio -taping i Weber type B laterale mallleolære brudd (KT-WeberB)
3. mai 2025 oppdatert av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Effektene av postoperativ Kinesio -taping på smerter, bevegelsesområde og ødem i Weber type B laterale malleolære brudd: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effekten av postoperativ Kinesio -taping på smerter, bevegelsesområde og ødem hos pasienter som gjennomgår kirurgisk fiksering for Weber type B laterale malleolære brudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med Weber type B laterale malleolære brudd behandlet kirurgisk ble randomisert i to grupper: en kontrollgruppe som fikk standard rehabilitering og en intervensjonsgruppe som fikk ytterligere Kinesio -taping.
Resultatene som ble vurdert inkluderte visuell analog skala (VAS) smertescore, dorsifleksjonsområde for bevegelsesområde og omkretsødemmålinger på 1, 7 og 28 dager postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Pasienter diagnostisert med isolert Weber -type B laterale mallolare brudd som krever kirurgisk fiksering
- Kirurgi utført innen 7 dager etter skade
- Skriftlig informert samtykke gitt
Eksklusjonskriterier:
- Åpne brudd
- Tilhørende brudd på medial eller bakre malleolus som krever fiksering
- Polytraumapasienter
- Historie om tidligere ankelfrakturer eller operasjoner på den berørte siden
- Nevrologisk eller vaskulært kompromiss av det berørte lemmet
- Kjent allergi mot limmaterialer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Standard postoperativ rehabilitering uten Kinesio -taping.
|
Standard rehabiliteringsprotokoll etter kirurgisk fiksering av ankelfrakturer av Weber Type B uten Kinesio -taping.
|
|
Annen: Kinesio Taping Group
Standard postoperativ rehabilitering pluss Kinesio Taping Application.
|
Standard rehabiliteringsprotokoll etter kirurgisk fiksering av ankelfrakturer av Weber Type B uten Kinesio -taping.
Kinesio -taping påført over den kirurgiske ankelen for å hjelpe til med å redusere postoperativ smerte, hevelse og forbedre bevegelsesområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertenivåer vurdert med visuell analog skala (VAS) 4 uker postoperativt
Tidsramme: 28 dager
|
VAS -score fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste smerter) målt på postoperativ dag 1, dag 7 og dag 28.
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ankel dorsifleksjonsområde for bevegelse etter 4 uker, målt i grader ved bruk av et goniometer.
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KT-WeberB-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .