- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06958133
Efectos de la cinta de kinesio postoperatoria en fracturas malleolar laterales de Weber tipo B (KT-WeberB)
3 de mayo de 2025 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Los efectos de la grabación de Kinesio postoperatoria sobre el dolor, el rango de movimiento y el edema en las fracturas malleolar lateral de Weber tipo B: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la grabación postoperatoria de Kinesio en el dolor, el rango de movimiento y el edema en pacientes sometidos a fijación quirúrgica para fracturas malleolar laterales de Weber tipo B.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con fracturas malleolares laterales de Weber tipo B tratadas quirúrgicamente fueron asignadas al azar en dos grupos: un grupo de control que recibe rehabilitación estándar y un grupo de intervención que recibe cinta de kinesio adicional.
Los resultados evaluados incluyeron puntajes de dolor de escala analógica visual (VAS), rango de movimiento de dorsiflexión y mediciones de edema circunferencial a 1, 7 y 28 días después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Pacientes diagnosticados con fracturas malleolares laterales de Weber tipo B aisladas que requieren fijación quirúrgica
- Cirugía realizada dentro de los 7 días posteriores a la lesión
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Fracturas abiertas
- Fracturas asociadas del maléolo medial o posterior que requieren fijación
- Pacientes con politrauma
- Historia de fracturas o cirugías de tobillo anteriores en el lado afectado
- Compromiso neurológico o vascular de la extremidad afectada
- Alergia conocida a materiales adhesivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de control
Rehabilitación postoperatoria estándar sin grabación de Kinesio.
|
Protocolo de rehabilitación estándar después de la fijación quirúrgica de las fracturas de tobillo Weber tipo B sin cinta adhesiva de Kinesio.
|
|
Otro: Grupo de cinta de Kinesio
Rehabilitación postoperatoria estándar más la aplicación de grabación de Kinesio.
|
Protocolo de rehabilitación estándar después de la fijación quirúrgica de las fracturas de tobillo Weber tipo B sin cinta adhesiva de Kinesio.
La grabación de Kinesio se aplicó sobre el tobillo quirúrgico para ayudar a reducir el dolor postoperatorio, la hinchazón y mejorar el rango de movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de dolor evaluados por escala analógica visual (VAS) a las 4 semanas después de la operación
Periodo de tiempo: 28 días
|
Los puntajes VAS que van desde 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor) medidos en el día 1, día 7 y día 28 postoperatorio.
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo a las 4 semanas, medido en grados usando un goniómetro.
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KT-WeberB-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .