- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06958133
Effetti del taping Kinesio postoperatorio nelle fratture malleolari laterali di Weber di tipo B (KT-WeberB)
3 maggio 2025 aggiornato da: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Gli effetti della registrazione postoperatoria Kinesio su dolore, gamma di movimento ed edema nelle fratture malleolari laterali di Weber B di tipo B: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato controllato mirava a valutare gli effetti del taping Kinesio postoperatorio su dolore, gamma di movimento ed edema nei pazienti sottoposti a fissazione chirurgica per le fratture malleolari laterali di Weber di tipo B.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con fratture malleolari laterali di Weber di tipo B trattate chirurgicamente sono stati randomizzati in due gruppi: un gruppo di controllo che ha ricevuto riabilitazione standard e un gruppo di intervento che riceve un taping Kinesio aggiuntivo.
I risultati valutati includevano i punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS), la gamma di movimenti di dorsiflessione e le misurazioni dell'edema circonferenziale a 1, 7 e 28 giorni dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 65 anni
- Pazienti con diagnosi di fratture malleolari laterali di tipo B isolate di Weber che richiedono fissazione chirurgica
- Chirurgia eseguita entro 7 giorni dalla lesione
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Fratture aperte
- Fratture associate del malleolo mediale o posteriore che richiede fissazione
- Pazienti con politrauma
- Storia di precedenti fratture della caviglia o interventi chirurgici sul lato interessato
- Compromesso neurologico o vascolare dell'arto interessato
- Allergia conosciuta ai materiali adesivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo
Riabilitazione postoperatoria standard senza taping Kinesio.
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Protocollo di riabilitazione standard dopo fissazione chirurgica delle fratture della caviglia di tipo B Weber senza taping Kinesio.
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|
Altro: Gruppo di registrazione Kinesio
Riabilitazione postoperatoria standard più applicazione di registrazione Kinesio.
|
Protocollo di riabilitazione standard dopo fissazione chirurgica delle fratture della caviglia di tipo B Weber senza taping Kinesio.
Il taping Kinesio si è applicato sulla caviglia chirurgica per aiutare a ridurre il dolore postoperatorio, il gonfiore e il miglioramento della gamma di movimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei livelli di dolore valutato dalla scala analogica visiva (VAS) a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Punteggi VAS che vanno da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore) misurati al giorno postoperatorio 1, giorno 7 e giorno 28.
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nella gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia a 4 settimane, misurato in gradi usando un goniometro.
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KT-WeberB-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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