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Effetti del taping Kinesio postoperatorio nelle fratture malleolari laterali di Weber di tipo B (KT-WeberB)

Gli effetti della registrazione postoperatoria Kinesio su dolore, gamma di movimento ed edema nelle fratture malleolari laterali di Weber B di tipo B: uno studio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato mirava a valutare gli effetti del taping Kinesio postoperatorio su dolore, gamma di movimento ed edema nei pazienti sottoposti a fissazione chirurgica per le fratture malleolari laterali di Weber di tipo B.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con fratture malleolari laterali di Weber di tipo B trattate chirurgicamente sono stati randomizzati in due gruppi: un gruppo di controllo che ha ricevuto riabilitazione standard e un gruppo di intervento che riceve un taping Kinesio aggiuntivo. I risultati valutati includevano i punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS), la gamma di movimenti di dorsiflessione e le misurazioni dell'edema circonferenziale a 1, 7 e 28 giorni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 65 anni
  • Pazienti con diagnosi di fratture malleolari laterali di tipo B isolate di Weber che richiedono fissazione chirurgica
  • Chirurgia eseguita entro 7 giorni dalla lesione
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Fratture aperte
  • Fratture associate del malleolo mediale o posteriore che richiede fissazione
  • Pazienti con politrauma
  • Storia di precedenti fratture della caviglia o interventi chirurgici sul lato interessato
  • Compromesso neurologico o vascolare dell'arto interessato
  • Allergia conosciuta ai materiali adesivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Riabilitazione postoperatoria standard senza taping Kinesio.
Protocollo di riabilitazione standard dopo fissazione chirurgica delle fratture della caviglia di tipo B Weber senza taping Kinesio.
Altro: Gruppo di registrazione Kinesio
Riabilitazione postoperatoria standard più applicazione di registrazione Kinesio.
Protocollo di riabilitazione standard dopo fissazione chirurgica delle fratture della caviglia di tipo B Weber senza taping Kinesio.
Il taping Kinesio si è applicato sulla caviglia chirurgica per aiutare a ridurre il dolore postoperatorio, il gonfiore e il miglioramento della gamma di movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di dolore valutato dalla scala analogica visiva (VAS) a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 28 giorni
Punteggi VAS che vanno da 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore) misurati al giorno postoperatorio 1, giorno 7 e giorno 28.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia a 4 settimane, misurato in gradi usando un goniometro.
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KT-WeberB-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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