- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06958133
Leikkauksen jälkeisen kinesio -nauhoituksen vaikutukset Weber Type B: n sivuttaismalleolaarisiin murtumiin (KT-WeberB)
lauantai 3. toukokuuta 2025 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Leikkauksen jälkeisen kinesio -nauhoituksen vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja turvotukseen Weberin tyypin B sivuttaismalleolaarisissa murtumissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida leikkauksen jälkeisen kinesio -teippauksen vaikutuksia kipuun, liikealueeseen ja turvotukseen potilailla, joille tehdään kirurginen kiinnitys tyypin B Weberin sivuttaismalleolaarisiin murtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli tyypin B Weber -sivuttaismalleolaarisia murtumia, satunnaistettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, joka sai standardin kuntoutusta ja interventioryhmää, joka saa ylimääräistä kinesio -nauhoitusta.
Arvioidut tulokset sisälsivät visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, dorsifleksion liikealueen ja kehän turvotusmittaukset 1, 7 ja 28 päivää leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Potilailla, joilla on diagnosoitu eristetyt Weber -tyypin B sivuttaiset malleolaariset murtumat, jotka vaativat kirurgista kiinnitystä
- Leikkaus tehtiin 7 päivän kuluessa vammasta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimia murtumia
- Kiinnitystä vaativan mediaalisen tai takaosan malleoluksen liittyvät murtumat
- Polytraumapotilaat
- Aikaisempien nilkan murtumien tai leikkausten historia kärsivällä puolella
- Vautettujen raajojen neurologinen tai verisuonikompromissi
- Tunnettu allergia liimateriaaleihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tavallinen leikkauksen jälkeinen kuntoutus ilman kinesio -nauhoitusta.
|
Tavanomainen kuntoutusprotokolla Weber -tyypin B nilkkamurtumien kirurgisen kiinnittymisen jälkeen ilman kinesio -nauhoitusta.
|
|
Muut: Kinesio nauhoitusryhmä
Tavallinen leikkauksen jälkeinen kuntoutus sekä kinesio -teippaussovellus.
|
Tavanomainen kuntoutusprotokolla Weber -tyypin B nilkkamurtumien kirurgisen kiinnittymisen jälkeen ilman kinesio -nauhoitusta.
Kinesio -nauhoitus levitettiin kirurgisen nilkan päälle auttamaan leikkauksen jälkeisen kivun, turvotuksen ja liikealueen parantamisen vähentämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioidun kipujen muutos 4 viikossa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
VAS -pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu) mitattuna postoperatiivisena päivänä 1, päivä 7 ja 28. päivänä.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nilkan dorsifleksion -liikealueella 4 viikossa, mitattuna asteina käyttämällä goniometriä.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT-WeberB-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .