- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06958133
Effekter af postoperativ kinesio -tapning i Weber Type B Laterale malleolære brud (KT-WeberB)
3. maj 2025 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Virkningerne af postoperativ kinesio tapning på smerter, bevægelsesområde og ødemer i Weber Type B Laterale malleolære brud: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere virkningerne af postoperativ kinesio -tapning på smerter, bevægelsesområde og ødem hos patienter, der gennemgår kirurgisk fiksering for Weber Type B laterale malleolære frakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med Weber Type B laterale malleolære frakturer behandlet kirurgisk blev randomiseret i to grupper: en kontrolgruppe, der modtog standardrehabilitering og en interventionsgruppe, der modtog yderligere Kinesio -tapning.
Resultater vurderet omfattede visuelle analoge skala (VAS) smerter score, dorsiflexion bevægelsesområde og perifere ødemsmålinger ved 1, 7 og 28 dage postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkun, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Patienter, der er diagnosticeret med isolerede Weber Type B Laterale malleolære brud, der kræver kirurgisk fiksering
- Kirurgi udført inden for 7 dage efter skade
- Skriftligt informeret samtykke til rådighed
Ekskluderingskriterier:
- Åbn brud
- Tilknyttede brud på den mediale eller bageste malleolus, der kræver fiksering
- Polytrauma -patienter
- Historie om tidligere ankelfrakturer eller operationer på den berørte side
- Neurologisk eller vaskulært kompromis med den berørte lem
- Kendt allergi mod klæbematerialer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Standard postoperativ rehabilitering uden kinesio -tapning.
|
Standardrehabiliteringsprotokol efter kirurgisk fiksering af Weber Type B -ankelfrakturer uden kinesio -tapning.
|
|
Andet: Kinesio Taping Group
Standard postoperativ rehabilitering plus Kinesio -tapningsapplikation.
|
Standardrehabiliteringsprotokol efter kirurgisk fiksering af Weber Type B -ankelfrakturer uden kinesio -tapning.
Kinesio -tapning påført over den kirurgiske ankel for at hjælpe med at reducere postoperativ smerte, hævelse og forbedre bevægelsesområdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveauer vurderet ved visuel analog skala (VAS) ved 4 uger postoperativt
Tidsramme: 28 dage
|
VAS -scoringer fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste smerter) målt på postoperativ dag 1, dag 7 og dag 28.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i ankel Dorsiflexion bevægelsesområdet efter 4 uger, målt i grader ved hjælp af et goniometer.
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KT-WeberB-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .