- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06965179
Dopad herních aktivit na spokojenost života a psychologickou pohodu u starších dospělých (Game4elders)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 60 let nebo starší
Být gramotný
Nemá vizuální nebo sluchové postižení
Být schopen slovně komunikovat
Nemáte smyslovou ztrátu, artritidu, flebitidu, zánět, ekzém, zlomeniny atd.
Nemá žádnou ztrátu prstů nebo končetin
Mějte skóre 25 nebo vyšší na standardizovaném státním státním zkoušce (SMMSE)
Nebyla diagnostikována s duševními chorobami, jako jsou Parkinsonovy, Alzheimerova nebo hlavní deprese
Být zapsán na 60+ celoživotní univerzitě
Souhlasíte s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení: být 85 let nebo starší (35)
Mít smyslové problémy v rukou
Mít deformace v rukou a nehtech
Mít otevřené rány nebo popáleniny na rukou
Mít ztrátu končetin v prstech
Mít neuropatii
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jenga Game Group
Ve skupině hry Jenga, účastníci dokončí před zásahem starší informační formulář a mini-mentální státní zkoušku (MMSE).
Jako předběžné testy budou také podány také stupnice spokojenosti života (LSS) a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Účastníci budou hrát Jenga ve dvojicích po dobu nejméně 30 minut jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Seskupení zváží preference účastníků a podporuje sociální interakci.
Po zásahu budou stejné stupnice (LSS a WEMWBS) znovu přijato jako post-testy, aby se vyhodnotily změny v spokojenosti života a duševní pohodu.
|
Ve skupině hry Jenga, účastníci dokončí před zásahem starší informační formulář a mini-mentální státní zkoušku (MMSE).
Jako předběžné testy budou také podány také stupnice spokojenosti života (LSS) a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Účastníci budou hrát Jenga ve dvojicích po dobu nejméně 30 minut jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Seskupení zváží preference účastníků a podporuje sociální interakci.
Po zásahu budou stejné stupnice (LSS a WEMWBS) znovu přijato jako post-testy, aby se vyhodnotily změny v spokojenosti života a duševní pohodu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Bocce Game Group
Ve skupině Game Group BOCCE účastníci nejprve dokončí formulář starších informací a mini-mentální státní zkoušku (MMSE), následované předběžnými testy včetně SF-36, měřítka spokojenosti životních s životním prostředkem (LSS) a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Sezení Bocce se bude konat jednou týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každá relace trvá nejméně 30 minut.
Hry se budou hrát ve dvojicích, aby se zvýšila sociální interakce a psychomotorické dovednosti.
Účastníci budou náhodně přiřazeni šesti skupinám po dvou, s ohledem na individuální preference.
Párování se otáčí každý týden na základě herních výsledků, aby povzbudily rozmanitou interakci.
Po posledním týdnu budou LSS a WEMWBS znovu přijati jako post-testy výzkumným pracovníkem.
|
Ve skupině Game Group BOCCE účastníci nejprve dokončí formulář starších informací a mini-mentální státní zkoušku (MMSE), následované předběžnými testy včetně SF-36, měřítka spokojenosti životních s životním prostředkem (LSS) a Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Sezení Bocce se bude konat jednou týdně po dobu čtyř týdnů, přičemž každá relace trvá nejméně 30 minut.
Hry se budou hrát ve dvojicích, aby se zvýšila sociální interakce a psychomotorické dovednosti.
Účastníci budou náhodně přiřazeni šesti skupinám po dvou, s ohledem na individuální preference.
Párování se otáčí každý týden na základě herních výsledků, aby povzbudily rozmanitou interakci.
Po posledním týdnu budou LSS a WEMWBS znovu přijati jako post-testy výzkumným pracovníkem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině účastníci dokončí formulář seniorů a mini-mentální státní vyšetření (MMSE), spolu s předběžnými testy včetně stupnice životní spokojenosti (LSS) a Warwick-Edinburgh Mental Belling Scale (WEMWBS).
Tito účastníci budou i nadále dostávat standardní péči instituce bez jakéhokoli dalšího zásahu od výzkumného pracovníka.
Na konci čtvrtého týdne budou LSS a WEMWBS znovu přijato jako posttests.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická pohoda
Časové okno: Před zásahem a 5. týdnem po zásahu
|
Měřítko vyvinulo Tennant et al. (2007) posoudit úroveň duševní pohody obecné populace ve Velké Británii.
Jedná se o unidimenzionální, 14-bodovou, 5-bodovou stupnici typu Likert.
Účastníci reagují na každou položku pomocí následujících možností: 1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani nesouhlasí, ani nesouhlasí, 4 = souhlasím, 5 = silně souhlasí.
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70 let, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně psychologické pohody.
|
Před zásahem a 5. týdnem po zásahu
|
|
Životní spokojenost
Časové okno: Před zásahem a 5. týdnem po zásahu
|
„Spokojenost s měřítkem života“ (SWLS), vyvinutá Dienerem, Emmonsem, Larsenem a Griffinem (1985), sestává z pěti položek pro posouzení životní spokojenosti jednotlivců.
Měřítko je nástroj typu Likert, s odpověďmi od „silně nesouhlasu“ až po „silně souhlasím“ a je skórován na 1-7 bodové stupnici.
Celkové skóre se může pohybovat od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší životní spokojenost.
|
Před zásahem a 5. týdnem po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 78017789/050.01.04/3072208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .