- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06965179
El impacto de las actividades del juego en la satisfacción con la vida y el bienestar psicológico en adultos mayores (Game4elders)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más
Estar alfabetizado
No tener discapacidades visuales o auditivas
Poder comunicarse verbalmente
No tener pérdida sensorial, artritis, flebitis, inflamación, eccema, fracturas, etc.
No tener ninguna pérdida de dedos o extremidades
Tener una puntuación de 25 o más en el examen estandarizado de estado mini-mental (SMMSE)
No han sido diagnosticados con enfermedades mentales como Parkinson, Alzheimer o depresión mayor
Estar inscrito en la universidad de más de 60 años
Aceptar participar en el estudio
Criterios de exclusión: tener 85 años o más (35)
Tener problemas sensoriales en las manos
Tener deformidades en las manos y las uñas
Tener heridas abiertas o quemaduras en las manos
Tener pérdida de extremidades en los dedos
Tener neuropatía
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jenga Game Group
En el grupo de juegos de Jenga, los participantes completarán el formulario de información de ancianos y el examen de estado mini-mental (MMSE) antes de la intervención.
Como pruebas previas, también se administrarán la Escala de satisfacción de la vida (LSS) y la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Los participantes jugarán a Jenga en parejas durante al menos 30 minutos una vez por semana durante cuatro semanas.
La agrupación considerará las preferencias de los participantes y promoverá la interacción social.
Después de la intervención, las mismas escalas (LSS y WEMWBS) se volverán a administrar como pruebas posteriores para evaluar los cambios en la satisfacción con la vida y el bienestar mental.
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En el grupo de juegos de Jenga, los participantes completarán el formulario de información de ancianos y el examen de estado mini-mental (MMSE) antes de la intervención.
Como pruebas previas, también se administrarán la Escala de satisfacción de la vida (LSS) y la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Los participantes jugarán a Jenga en parejas durante al menos 30 minutos una vez por semana durante cuatro semanas.
La agrupación considerará las preferencias de los participantes y promoverá la interacción social.
Después de la intervención, las mismas escalas (LSS y WEMWBS) se volverán a administrar como pruebas posteriores para evaluar los cambios en la satisfacción con la vida y el bienestar mental.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de juego de Bocce
En el Grupo de Juego Bocce, los participantes primero completarán el Formulario de información de edad avanzada y el Examen de Estado Mini-Mental (MMSE), seguido de pruebas previas, incluida la Escala SF-36, la Escala de satisfacción de la vida (LSS) y la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Las sesiones de Bocce tendrán lugar una vez por semana durante cuatro semanas, y cada sesión duró al menos 30 minutos.
Los juegos se jugarán en parejas para mejorar la interacción social y las habilidades psicomotoras.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a seis grupos de dos, considerando las preferencias individuales.
Los emparejamientos girarán semanalmente en función de los resultados del juego para fomentar diversas interacciones.
Después de la última semana, el investigador volverá a administrar el LSS y WEMWBS como posteriores a las pruebas.
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En el Grupo de Juego Bocce, los participantes primero completarán el Formulario de información de edad avanzada y el Examen de Estado Mini-Mental (MMSE), seguido de pruebas previas, incluida la Escala SF-36, la Escala de satisfacción de la vida (LSS) y la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Las sesiones de Bocce tendrán lugar una vez por semana durante cuatro semanas, y cada sesión duró al menos 30 minutos.
Los juegos se jugarán en parejas para mejorar la interacción social y las habilidades psicomotoras.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a seis grupos de dos, considerando las preferencias individuales.
Los emparejamientos girarán semanalmente en función de los resultados del juego para fomentar diversas interacciones.
Después de la última semana, el investigador volverá a administrar el LSS y WEMWBS como posteriores a las pruebas.
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Sin intervención: Grupo de control
En el grupo de control, los participantes completarán el formulario de información de edad avanzada y el examen de estado mini-mental (MMSE), junto con las pruebas previas, incluida la Escala de satisfacción de la vida (LSS) y la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
Estos participantes continuarán recibiendo la atención estándar de la institución sin ninguna intervención adicional del investigador.
Al final de la cuarta semana, el LSS y WEMWBS se volverán a administrar como pruebas posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Preintervención y quinta semana después de la intervención
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La escala fue desarrollada por Tennant et al. (2007) para evaluar los niveles de bienestar mental de la población general en el Reino Unido.
Es una escala unidimensional, de 14 ítems, de 5 puntos de tipo Likert.
Los participantes responden a cada elemento utilizando las siguientes opciones: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = Muy de acuerdo.
La puntuación total varía de 14 a 70, con puntajes más altos que indican niveles más altos de bienestar psicológico.
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Preintervención y quinta semana después de la intervención
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Preintervención y quinta semana después de la intervención
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La "Satisfacción con la escala de vida" (SWLS), desarrollada por Diener, Emmons, Larsen y Griffin (1985), consta de cinco ítems para evaluar la satisfacción de la vida de las personas.
La escala es un instrumento de tipo Likert, con respuestas que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo", y se califica en una escala de 1-7 puntos.
La puntuación total puede variar de 5 a 35, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción con la vida.
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Preintervención y quinta semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 78017789/050.01.04/3072208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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