- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06965179
Pelitoiminnan vaikutus elämän tyytyväisyyteen ja psykologiseen hyvinvointiin vanhemmilla aikuisilla (Game4elders)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 60 -vuotias tai vanhempi
Olla lukutaitoinen
Ei ole visuaalisia tai kuulovammaisia
Pystyä kommunikoimaan suullisesti
Ei ole aistinvarainen menetys, niveltulehdus, fletiisi, tulehdukset, ekseema, murtumat jne.
Ei ole sormien tai raajojen menetystä
On pistemäärä vähintään 25 standardisoidussa mini-mielentilan tutkimuksessa (SMMSE)
Ei ole diagnosoitu mielisairauksia, kuten Parkinsonin, Alzheimerin tai suuren masennuksen
Ole ilmoittautunut yli 60 elinikäiseen yliopistoon
Suostu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit: Ole 85 -vuotias tai vanhempi (35)
On aistinvaraisia ongelmia käsissä
On muodonmuutoksia käsissä ja kynnissä
On avoimia haavoja tai palovammoja
On raajojen menetys sormissa
On neuropatia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jenga -peliryhmä
Jenga Game -ryhmässä osallistujat täyttävät vanhusten tietolomakkeen ja mini-mentaalisen valtion tutkimuksen (MMSE) ennen interventiota.
Esikokeina annetaan myös elämätyytyväisyysasteikko (LSS) ja Warwick-Edinburghin henkistä hyvinvointiasteikkoa (WEMWBS).
Osallistujat pelaavat Jengaa pareittain vähintään 30 minuuttia kerran viikossa neljän viikon aikana.
Ryhmittely harkitsee osallistujien mieltymyksiä ja edistää sosiaalista vuorovaikutusta.
Intervention jälkeen samat asteikot (LSS ja WEMWBS) annetaan uudelleen testit jälkeisiksi arvioitaessa muutoksia elämän tyytyväisyydessä ja henkisessä hyvinvoinnissa.
|
Jenga Game -ryhmässä osallistujat täyttävät vanhusten tietolomakkeen ja mini-mentaalisen valtion tutkimuksen (MMSE) ennen interventiota.
Esikokeina annetaan myös elämätyytyväisyysasteikko (LSS) ja Warwick-Edinburghin henkistä hyvinvointiasteikkoa (WEMWBS).
Osallistujat pelaavat Jengaa pareittain vähintään 30 minuuttia kerran viikossa neljän viikon aikana.
Ryhmittely harkitsee osallistujien mieltymyksiä ja edistää sosiaalista vuorovaikutusta.
Intervention jälkeen samat asteikot (LSS ja WEMWBS) annetaan uudelleen testit jälkeisiksi arvioitaessa muutoksia elämän tyytyväisyydessä ja henkisessä hyvinvoinnissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bocce -peliryhmä
BOCCE Game -ryhmässä osallistujat täyttävät ensin vanhusten tietolomakkeen ja mini-mentaalisen valtion tutkimuksen (MMSE), jota seuraa esitestit, mukaan lukien SF-36, Life Tyytyväisyysasteikko (LSS) ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikko (WEMWBS).
Bocce -istunnot järjestetään kerran viikossa neljän viikon ajan, ja jokainen istunto kestää vähintään 30 minuuttia.
Pelit pelataan pareittain parantaakseen sosiaalista vuorovaikutusta ja psykomotorisia taitoja.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuuteen kahteen ryhmään ottaen huomioon yksittäiset mieltymykset.
Pariliitokset pyörivät viikoittain pelin tulosten perusteella monipuolisen vuorovaikutuksen edistämiseksi.
Viimeisen viikon jälkeen tutkija antaa LSS: n ja WEMWBS: n uudelleen testit.
|
BOCCE Game -ryhmässä osallistujat täyttävät ensin vanhusten tietolomakkeen ja mini-mentaalisen valtion tutkimuksen (MMSE), jota seuraa esitestit, mukaan lukien SF-36, Life Tyytyväisyysasteikko (LSS) ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikko (WEMWBS).
Bocce -istunnot järjestetään kerran viikossa neljän viikon ajan, ja jokainen istunto kestää vähintään 30 minuuttia.
Pelit pelataan pareittain parantaakseen sosiaalista vuorovaikutusta ja psykomotorisia taitoja.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuuteen kahteen ryhmään ottaen huomioon yksittäiset mieltymykset.
Pariliitokset pyörivät viikoittain pelin tulosten perusteella monipuolisen vuorovaikutuksen edistämiseksi.
Viimeisen viikon jälkeen tutkija antaa LSS: n ja WEMWBS: n uudelleen testit.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä osallistujat täyttävät vanhusten tietomuodon ja mini-mielentilan tutkimuksen (MMSE), samoin kuin esitestit, mukaan lukien Life Tyytyväisyysasteikko (LSS) ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikon (WEMWBS).
Nämä osallistujat jatkavat laitoksen standardihoidon vastaanottamista ilman tutkijan lisätoimenpiteitä.
Neljännen viikon lopussa LSS ja WEMWBS annetaan uudelleen testit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Interventio ja viides viikko intervention jälkeinen
|
Asteikon ovat kehittäneet Tennant et ai. (2007) Yhdistyneen kuningaskunnan väestön henkisen hyvinvointitason arvioimiseksi.
Se on yksidimensioinen, 14-osainen, 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kohteeseen seuraavilla vaihtoehdoilla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat psykologisen hyvinvoinnin korkeammat tasot.
|
Interventio ja viides viikko intervention jälkeinen
|
|
Elämäntyytyväisyys
Aikaikkuna: Interventio ja viides viikko intervention jälkeinen
|
Diener, Emmons, Larsen ja Griffin (1985) kehittämä "tyytyväisyys elämäasteikkoon" (SWLS) koostuu viidestä kappaleesta yksilöiden elämäntyytyväisyyden arvioimiseksi.
Asteikko on Likert-tyyppinen instrumentti, jonka vastaukset vaihtelevat "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä", ja se pisteytetään 1-7 pisteen asteikolla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 5: stä 35: een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman elämän tyytyväisyyden.
|
Interventio ja viides viikko intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78017789/050.01.04/3072208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .