- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06965179
Влияние игровой деятельности на удовлетворенность жизнью и психологическое благополучие у пожилых людей (Game4elders)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть 60 лет или старше
Быть грамотным
Не иметь визуальных или нарушений слуха
Уметь общаться в устной форме
Нет сенсорной потери, артрита, флебита, воспаления, экземы, переломов и т. Д.
Не иметь никакой потери пальцев или конечностей
Иметь оценку 25 или выше на стандартизированном обследовании мини-психического состояния (SMMSE)
Не было диагностировано психические заболевания, такие как Паркинсон, Альцгеймер или крупная депрессия
Быть зачисленным в университет 60+ пожизненной жизни
Согласитесь принять участие в исследовании
Критерии исключения: быть 85 лет или старше (35)
Иметь сенсорные проблемы в руках
Иметь деформации в руках и гвоздях
Иметь открытые раны или ожоги на руках
Иметь потерю конечности в пальцах
Иметь невропатию
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Game Group Jenga
В игровой группе Jenga участники заполнят информацию о пожилой информационной форме и Mini-Mental State Exmection (MMSE) до вмешательства.
В качестве предварительных тестирования также будут проведены шкала удовлетворенности жизнью (LSS) и Варвик-Эднбургский благополучие (WEMWBS).
Участники будут играть в Дженгу в парах не менее 30 минут один раз в неделю в течение четырех недель.
Группировка рассмотрит предпочтения участников и способствует социальному взаимодействию.
После вмешательства те же масштабы (LSS и WEMWBS) будут повторно введены в качестве пост-тестов для оценки изменений в удовлетворенности жизнью и психического благополучия.
|
В игровой группе Jenga участники заполнят информацию о пожилой информационной форме и Mini-Mental State Exmection (MMSE) до вмешательства.
В качестве предварительных тестирования также будут проведены шкала удовлетворенности жизнью (LSS) и Варвик-Эднбургский благополучие (WEMWBS).
Участники будут играть в Дженгу в парах не менее 30 минут один раз в неделю в течение четырех недель.
Группировка рассмотрит предпочтения участников и способствует социальному взаимодействию.
После вмешательства те же масштабы (LSS и WEMWBS) будут повторно введены в качестве пост-тестов для оценки изменений в удовлетворенности жизнью и психического благополучия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Bocce Game Group
В игровой группе Bocce участники сначала завершат информацию о пожилой информационной форме и мини-управляющую экзамен (MMSE), за которыми следуют предварительные тесты, включая SF-36, Шкала удовлетворенности жизнью (LSS) и шкала психического благополучия Уорика-Эднбурга (WEMWBS).
Сессии Bocce будут проходить один раз в неделю в течение четырех недель, причем каждая сессия будет продолжаться не менее 30 минут.
Игры будут сыграны парами, чтобы улучшить социальное взаимодействие и навыки психомотора.
Участники будут случайным образом распределены на шесть групп из двух, учитывая индивидуальные предпочтения.
Пары будут вращаться еженедельно в зависимости от результатов игры, чтобы поощрять разнообразное взаимодействие.
После последней недели исследователь LSS и WEMWBS будут вновь введены в повторную деятельность в качестве пост-тестирования.
|
В игровой группе Bocce участники сначала завершат информацию о пожилой информационной форме и мини-управляющую экзамен (MMSE), за которыми следуют предварительные тесты, включая SF-36, Шкала удовлетворенности жизнью (LSS) и шкала психического благополучия Уорика-Эднбурга (WEMWBS).
Сессии Bocce будут проходить один раз в неделю в течение четырех недель, причем каждая сессия будет продолжаться не менее 30 минут.
Игры будут сыграны парами, чтобы улучшить социальное взаимодействие и навыки психомотора.
Участники будут случайным образом распределены на шесть групп из двух, учитывая индивидуальные предпочтения.
Пары будут вращаться еженедельно в зависимости от результатов игры, чтобы поощрять разнообразное взаимодействие.
После последней недели исследователь LSS и WEMWBS будут вновь введены в повторную деятельность в качестве пост-тестирования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе участники заполнят информацию о пожилой информационной форме и Mini-Umental State Exmection (MMSE), а также предварительные тесты, включая шкалу удовлетворенности жизнью (LSS) и шкалу психического благополучия Уорика-Эднбург (WEMWBS).
Эти участники будут продолжать получать стандартную помощь учреждения без какого -либо дополнительного вмешательства от исследователя.
В конце четвертой недели LSS и WEMWBS будут вновь введены в пост-тесты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: До вмешательства и 5-й недели после вмешательства
|
Шкала была разработана Tennant et al. (2007), чтобы оценить уровни психического благополучия в целом населения в Соединенном Королевстве.
Это одномерная, 14 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта.
Участники отвечают на каждый элемент, используя следующие варианты: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = решительно согласен.
Общая оценка колеблется от 14 до 70, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни психологического благополучия.
|
До вмешательства и 5-й недели после вмешательства
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: До вмешательства и 5-й недели после вмешательства
|
«Удовлетворенность шкалой жизни» (SWLS), разработанная Diener, Emmons, Larsen и Griffin (1985), состоит из пяти пунктов для оценки удовлетворенности жизни людей.
Масштаб является инструментом типа Лайкерта, с ответами, начиная от «решительно не согласен» до «полностью согласного», и оценивается по 1-7 точечной шкале.
Общий балл может варьироваться от 5 до 35, а более высокие оценки указывают на более высокую удовлетворенность жизнью.
|
До вмешательства и 5-й недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 78017789/050.01.04/3072208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .