- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06965179
Virkningen af spilaktiviteter på livstilfredshed og psykologisk velvære hos ældre voksne (Game4elders)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkun
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 60 år eller ældre
Være læse
Ikke har visuelle eller hørselsnedsættelser
Være i stand til at kommunikere verbalt
Har ikke sensorisk tab, gigt, phlebitis, betændelse, eksem, brud osv.
Ikke har noget tab af fingre eller lemmer
Har en score på 25 eller højere på den standardiserede mini-mentale tilstandsundersøgelse (SMMSE)
Ikke er blevet diagnosticeret med psykiske sygdomme som Parkinsons, Alzheimers eller større depression
Tilmeldes det 60+ livslange universitet
Accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier: være 85 år eller ældre (35)
Har sensoriske problemer i hænderne
Har deformiteter i hænder og negle
Har åbne sår eller forbrændinger på hænderne
Har tab af lemmer i fingrene
Har neuropati
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jenga Game Group
I Jenga Game Group vil deltagerne udfylde den ældre informationsformular og mini-mental statsundersøgelse (MMSE) inden interventionen.
Som for-tests vil Life Colource Scale (LSS) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) også blive administreret.
Deltagerne spiller Jenga parvis i mindst 30 minutter en gang om ugen i løbet af fire uger.
Gruppering vil overveje deltagerpræferencer og fremme social interaktion.
Efter interventionen administreres de samme skalaer (LSS og WEMWBS) igen som posttests for at evaluere ændringer i livstilfredshed og mental velvære.
|
I Jenga Game Group vil deltagerne udfylde den ældre informationsformular og mini-mental statsundersøgelse (MMSE) inden interventionen.
Som for-tests vil Life Colource Scale (LSS) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) også blive administreret.
Deltagerne spiller Jenga parvis i mindst 30 minutter en gang om ugen i løbet af fire uger.
Gruppering vil overveje deltagerpræferencer og fremme social interaktion.
Efter interventionen administreres de samme skalaer (LSS og WEMWBS) igen som posttests for at evaluere ændringer i livstilfredshed og mental velvære.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bocce Game Group
I BOCCE Game Group vil deltagerne først udfylde den ældre informationsformular og mini-mental statsundersøgelse (MMSE), efterfulgt af før-tests inklusive SF-36, Life Entryction Scale (LSS) og Warwick-EdInburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Bocce -sessioner finder sted en gang om ugen i fire uger, hvor hver session varer mindst 30 minutter.
Spil spilles parvis for at forbedre social interaktion og psykomotoriske færdigheder.
Deltagerne tildeles tilfældigt til seks grupper på to under hensyntagen til individuelle præferencer.
Parringer roterer ugentligt baseret på spilresultater for at tilskynde til forskelligartet interaktion.
Efter den sidste uge administreres LSS og WEMWBS igen som efterforsker efter test.
|
I BOCCE Game Group vil deltagerne først udfylde den ældre informationsformular og mini-mental statsundersøgelse (MMSE), efterfulgt af før-tests inklusive SF-36, Life Entryction Scale (LSS) og Warwick-EdInburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Bocce -sessioner finder sted en gang om ugen i fire uger, hvor hver session varer mindst 30 minutter.
Spil spilles parvis for at forbedre social interaktion og psykomotoriske færdigheder.
Deltagerne tildeles tilfældigt til seks grupper på to under hensyntagen til individuelle præferencer.
Parringer roterer ugentligt baseret på spilresultater for at tilskynde til forskelligartet interaktion.
Efter den sidste uge administreres LSS og WEMWBS igen som efterforsker efter test.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen udfylder deltagerne den ældre informationsformular og mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) sammen med for-tests inklusive Life Colource Scale (LSS) og Warwick-EdInburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Disse deltagere vil fortsætte med at modtage institutionens standardpleje uden yderligere indgriben fra forskeren.
I slutningen af den fjerde uge administreres LSS og WEMWBS igen som post-tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Præ-intervention og 5. uge efter intervention
|
Skalaen blev udviklet af Tennant et al. (2007) for at vurdere de mentale velbefindende niveauer for den generelle befolkning i Storbritannien.
Det er en ensartet, 14-punkts, 5-punkts Likert-type skala.
Deltagerne reagerer på hvert emne ved hjælp af følgende indstillinger: 1 = Stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enige eller uenige, 4 = enig, 5 = er meget enig.
Den samlede score varierer fra 14 til 70, med højere score, der indikerer højere niveauer af psykologisk velvære.
|
Præ-intervention og 5. uge efter intervention
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Præ-intervention og 5. uge efter intervention
|
"Tilfredsheden med Life Scale" (SWLS), udviklet af Diener, Emmons, Larsen og Griffin (1985), består af fem ting for at vurdere enkeltpersoners livstilfredshed.
Skalaen er et instrument af Likert-typen med svar, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig" og bliver scoret på en 1-7-punkts skala.
Den samlede score kan variere fra 5 til 35, med højere score, der indikerer højere livstilfredshed.
|
Præ-intervention og 5. uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 78017789/050.01.04/3072208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .