- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06965179
- Original rettssak
Effekten av spillaktiviteter på livsglede og psykologisk velvære hos eldre voksne (Game4elders)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 60 år eller eldre
Vær litteratur
Ikke har visuelle eller hørselshemminger
Kunne kommunisere muntlig
Ikke har sansetap, leddgikt, flebitis, betennelse, eksem, brudd, etc.
Ikke har tap av fingre eller lemmer
Ha en poengsum på 25 eller høyere på standardisert mini-mental statseksamen (SMMSE)
Ikke har fått diagnosen psykiske sykdommer som Parkinsons, Alzheimers eller større depresjon
Være påmeldt i det 60+ livslange universitetet
Enig å delta i studien
Eksklusjonskriterier: være 85 år eller eldre (35)
Har sanseproblemer i hendene
Har deformiteter i hendene og neglene
Har åpne sår eller forbrenninger på hendene
Har lem tap i fingrene
Har nevropati
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jenga Game Group
I Jenga Game Group vil deltakerne fylle ut eldre informasjonsskjema og mini-mental statsundersøkelse (MMSE) før intervensjonen.
Som pre-tester vil også livstilfredshetsskalaen (LSS) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) bli administrert.
Deltakerne vil spille Jenga i par i minst 30 minutter en gang i uken over fire uker.
Gruppering vil vurdere deltakerpreferanser og fremme sosial interaksjon.
Etter intervensjonen vil de samme skalaene (LSS og WEMWBS) bli administrert på nytt som posttester for å evaluere endringer i livstilfredshet og mental velvære.
|
I Jenga Game Group vil deltakerne fylle ut eldre informasjonsskjema og mini-mental statsundersøkelse (MMSE) før intervensjonen.
Som pre-tester vil også livstilfredshetsskalaen (LSS) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) bli administrert.
Deltakerne vil spille Jenga i par i minst 30 minutter en gang i uken over fire uker.
Gruppering vil vurdere deltakerpreferanser og fremme sosial interaksjon.
Etter intervensjonen vil de samme skalaene (LSS og WEMWBS) bli administrert på nytt som posttester for å evaluere endringer i livstilfredshet og mental velvære.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bocce Game Group
I Bocce Game Group vil deltakerne først fylle ut eldre informasjonsskjema og mini-mental statsundersøkelse (MMSE), etterfulgt av pre-tester inkludert SF-36, Life Satisfaction Scale (LSS) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Bocce -økter vil finne sted en gang i uken i fire uker, med hver økt som varer minst 30 minutter.
Spill vil bli spilt parvis for å forbedre sosiale interaksjoner og psykomotoriske ferdigheter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt seks grupper av to, med tanke på individuelle preferanser.
Paringer vil rotere ukentlig basert på spillutfall for å oppmuntre til mangfoldig samhandling.
Etter den siste uken vil LSS og WEMWBS bli administrert på nytt som forskeren etter tester.
|
I Bocce Game Group vil deltakerne først fylle ut eldre informasjonsskjema og mini-mental statsundersøkelse (MMSE), etterfulgt av pre-tester inkludert SF-36, Life Satisfaction Scale (LSS) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Bocce -økter vil finne sted en gang i uken i fire uker, med hver økt som varer minst 30 minutter.
Spill vil bli spilt parvis for å forbedre sosiale interaksjoner og psykomotoriske ferdigheter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt seks grupper av to, med tanke på individuelle preferanser.
Paringer vil rotere ukentlig basert på spillutfall for å oppmuntre til mangfoldig samhandling.
Etter den siste uken vil LSS og WEMWBS bli administrert på nytt som forskeren etter tester.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil deltakerne fylle ut eldre informasjonsskjema og mini-mental statsundersøkelse (MMSE), sammen med pre-tester inkludert Life Satisfaction Scale (LSS) og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Disse deltakerne vil fortsette å motta institusjonens standardomsorg uten ytterligere inngrep fra forskeren.
På slutten av den fjerde uken vil LSS og WEMWBS bli administrert på nytt som posttester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Pre-intervensjon og 5. uke etter intervensjonen
|
Skalaen ble utviklet av Tennant et al. (2007) for å vurdere de mentale velvære-nivåene i den generelle befolkningen i Storbritannia.
Det er en unidimensjonal, 14-element, 5-punkts Likert-skala.
Deltakerne svarer på hvert element ved å bruke følgende alternativer: 1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = veldig enig.
Den totale poengsummen varierer fra 14 til 70, med høyere score som indikerer høyere nivåer av psykologisk velvære.
|
Pre-intervensjon og 5. uke etter intervensjonen
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Pre-intervensjon og 5. uke etter intervensjonen
|
"Tilfredsheten med livsskala" (SWLS), utviklet av Diener, Emmons, Larsen og Griffin (1985), består av fem gjenstander for å vurdere enkeltpersoners livsglede.
Skalaen er et instrument av Likert-type, med svar som spenner fra "sterkt uenig" til "sterkt enig" og blir scoret på en 1-7 poengskala.
Den totale poengsummen kan variere fra 5 til 35, med høyere score som indikerer høyere levetid.
|
Pre-intervensjon og 5. uke etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 78017789/050.01.04/3072208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .