- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06965179
L'impatto delle attività di gioco sulla soddisfazione della vita e sul benessere psicologico negli anziani (Game4elders)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Tacchino
- Mersin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 60 anni o più
Essere alfabetizzato
Non avere disabilità visive o uditive
Essere in grado di comunicare verbalmente
Non hanno perdita sensoriale, artrite, flebite, infiammazione, eczema, fratture, ecc.
Non avere alcuna perdita di dita o arti
Avere un punteggio di 25 o superiore sull'esame di stato mini-mentale standardizzato (SMMSE)
Non sono state diagnosticate malattie mentali come Parkinson, Alzheimer o depressione maggiore
Essere iscritto all'università per tutta la vita 60
Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione: avere 85 anni o più (35)
Avere problemi sensoriali nelle mani
Avere deformità nelle mani e nelle unghie
Avere ferite aperte o ustioni per mano
Avere la perdita degli arti tra le dita
Avere neuropatia
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Jenga Game Group
Nel gruppo di giochi di Jenga, i partecipanti completeranno il modulo di informazione degli anziani e l'esame mini-mentale (MMSE) prima dell'intervento.
Come pre-test, saranno amministrate anche la Scala di soddisfazione della vita (LSS) e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
I partecipanti giocheranno a Jenga in coppia per almeno 30 minuti una volta alla settimana per quattro settimane.
Il raggruppamento prenderà in considerazione le preferenze dei partecipanti e promuoverà l'interazione sociale.
Dopo l'intervento, le stesse scale (LSS e WEMWBS) saranno nuovamente somministrate come post-test per valutare i cambiamenti nella soddisfazione della vita e nel benessere mentale.
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Nel gruppo di giochi di Jenga, i partecipanti completeranno il modulo di informazione degli anziani e l'esame mini-mentale (MMSE) prima dell'intervento.
Come pre-test, saranno amministrate anche la Scala di soddisfazione della vita (LSS) e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
I partecipanti giocheranno a Jenga in coppia per almeno 30 minuti una volta alla settimana per quattro settimane.
Il raggruppamento prenderà in considerazione le preferenze dei partecipanti e promuoverà l'interazione sociale.
Dopo l'intervento, le stesse scale (LSS e WEMWBS) saranno nuovamente somministrate come post-test per valutare i cambiamenti nella soddisfazione della vita e nel benessere mentale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Bocce Game Group
Nel gruppo di giochi Bocce, i partecipanti completeranno prima il modulo di informazione degli anziani e l'esame mini-mentale (MMSE), seguito da pre-test tra cui l'SF-36, la scala di soddisfazione della vita (LSS) e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Le sessioni BOCCE si terranno una volta alla settimana per quattro settimane, con ogni sessione della durata di almeno 30 minuti.
I giochi verranno giocati in coppia per migliorare l'interazione sociale e le abilità psicomotorie.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a sei gruppi di due, considerando le preferenze individuali.
Gli abbinamenti ruoteranno settimanalmente in base ai risultati del gioco per incoraggiare diverse interazioni.
Dopo l'ultima settimana, LSS e WEMWBS saranno nuovamente somministrati come post-test dal ricercatore.
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Nel gruppo di giochi Bocce, i partecipanti completeranno prima il modulo di informazione degli anziani e l'esame mini-mentale (MMSE), seguito da pre-test tra cui l'SF-36, la scala di soddisfazione della vita (LSS) e la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Le sessioni BOCCE si terranno una volta alla settimana per quattro settimane, con ogni sessione della durata di almeno 30 minuti.
I giochi verranno giocati in coppia per migliorare l'interazione sociale e le abilità psicomotorie.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a sei gruppi di due, considerando le preferenze individuali.
Gli abbinamenti ruoteranno settimanalmente in base ai risultati del gioco per incoraggiare diverse interazioni.
Dopo l'ultima settimana, LSS e WEMWBS saranno nuovamente somministrati come post-test dal ricercatore.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, i partecipanti completeranno il modulo di informazione anziana e l'esame mini-mentale (MMSE), insieme ai pre-test tra cui la scala di soddisfazione della vita (LSS) e la scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
Questi partecipanti continueranno a ricevere l'assistenza standard dell'istituzione senza alcun intervento aggiuntivo da parte del ricercatore.
Alla fine della quarta settimana, LSS e WEMWBS saranno nuovamente somministrati come post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Pre-intervento e quinta settimana dopo l'intervento
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La scala è stata sviluppata da Tennant et al. (2007) per valutare i livelli di benessere mentale della popolazione generale nel Regno Unito.
È una scala di tipo Likert a 5 punti unidimensionali.
I partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando le seguenti opzioni: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = Né concorda né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo.
Il punteggio totale varia da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di benessere psicologico.
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Pre-intervento e quinta settimana dopo l'intervento
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Pre-intervento e quinta settimana dopo l'intervento
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La "soddisfazione per la scala della vita" (SWLS), sviluppata da Diener, Emmons, Larsen e Griffin (1985), è costituita da cinque elementi per valutare la soddisfazione della vita degli individui.
La scala è uno strumento di tipo Likert, con risposte che vanno da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", ed è valutato su una scala di 1-7 punti.
Il punteggio totale può variare da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione della vita.
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Pre-intervento e quinta settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 78017789/050.01.04/3072208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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